11月11日晚間，北京科興控股生物技術有限公司（NasdaqGS：SVA，以下簡稱“科興控股生物”）官網發布消息，稱當地時間11月11日上午，巴西國家衛生監督局（Anvisa）宣布授權恢復由其合作伙伴布坦坦研究所支持的新冠滅活疫苗克爾來福Ⅲ期臨床研究。

科興控股生物表示，據了解，Anvisa此前未能及時收到布坦坦研究所發送的報告，于11月9日晚緊急暫停了臨床研究。11月10日，布坦坦研究所與Anvisa進行了溝通，數據安全監查委員會（DSMB）的報告也已于當日提交Anvisa。在對新的數據進行評估后Anvisa非常及時地做出了恢復臨床研究的決定。 

Anvisa表示，暫停和恢復研究是臨床研究中的常見事件，暫停并不一定意味著所研究的產品有質量、安全性或有效性方面的問題。 

科興控股生物認為，此次事件充分說明Anvisa的臨床研究監管是敏感、及時和有效的，科興很高興地看到克爾來福的臨床研究工作經Anvisa、國家研究和倫理委員會（Conep）、DSMB和公眾、媒體的檢視被證明是科學和規范的。 

科興控股生物強調，對疫苗安全性充滿信心，對Anvisa的嚴格監管和及時恢復臨床研究表示充分的理解和贊賞，對合作伙伴布坦坦研究所專業的工作態度和辛勤的付出表示感謝，“我們認為，只有各方嚴格按照高標準推進臨床研究才有可能保障疫苗的安全、有效，我們期待在Anvisa嚴格管理下盡快完成后續的臨床研究，最終通過疫苗的使用阻斷疫情。 ”

11月10日早些時候，有外媒報道稱，巴西衛生機構停止使用CORONAVAC疫苗的測試。該疫苗屬于滅活疫苗，由科興控股生物旗下科興中維研發，目前在巴西、印度尼西亞等國開展三期臨床試驗。

同一天，科興回復暫停事件，表示經與巴西合作伙伴布坦坦研究所溝通，該所負責人認為這一事件與疫苗無關。