吉利德科學向美國食品和藥物管理局（FDA）提交瑞德西韋的新藥申請（NDA）。

美國時間8月10日，吉利德科學宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了瑞德西韋的新藥申請（NDA），這是一種在研抗病毒藥物，用于新型冠狀病毒肺炎患者的治療。

吉利德科學介紹，此次申請是自4月8日啟動的新藥申請滾動提交數據的最后一步，申請的提交基于三期臨床研究的數據，它們分別來自于吉利德開展的針對瑞德西韋的兩項隨機、開放標簽、多中心的三期臨床研究和美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）開展的針對瑞德西韋的隨機、安慰劑對照的三期研究。

這些研究表明，與安慰劑相比，使用瑞德西韋治療可以加快患者的康復時間，而且5天或10天的用藥療程為患者帶來的臨床改善相似。在各項研究中，瑞德西韋在5天和10天治療組中的耐受性普遍良好，且沒有發現新的安全信號。

今年5月，美國FDA批準瑞德西韋緊急使用權（EUA），用于治療重癥患者。按照美國FDA的規定，獲得EUA資質的產品在疫情結束后，需要進行常規注冊申請才能再上市。

吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey表示，吉利德科學已獲得了可靠的數據以支持評估這個藥物在不同嚴重程度的住院新冠患者中的使用，此次的申請是一個重要的里程碑，吉利德科學將繼續與美國政府和全球醫療機構合作，以滿足新冠患者的治療需求。

瑞德西韋是一種在研的核苷酸類似物，在動物體內和體外均具有廣譜抗病毒活性，可對抗多種新出現的病毒病原體。目前，瑞德西韋在美國、日本、英國、歐盟、加拿大等國家和的確獲得不同形式的批準。

此前吉利德中國方面在接受包括澎湃新聞在內的采訪時表示，關于瑞德西韋，吉利德中國與國內政府、衛生機構、監管部門的溝通、聯絡工作還在進行中。

在瑞德西韋的全球供應問題上，8月6日，吉利德科學在一份聲明中強調，瑞德西韋的制造網絡現已包括北美、歐洲和亞洲的40多家公司。自1月以來，瑞德西韋的供應量已增長了50倍以上，并有望從10月開始滿足全球實時需求。