再鼎醫藥（ZLAB.US）旗下的腫瘤新藥瑞普替尼在海南博鰲超級醫院開出第一張處方。

7月28日下午，在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區內的博鰲超級醫院，46歲的胃腸道間質瘤患者王健（化名）服下了三粒共計150mg的抗腫瘤新藥瑞普替尼。該藥是全球首款用于四線胃腸道間質瘤治療的創新藥物，今年5月獲得通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。目前，該藥在中國的新藥上市申請剛剛獲得受理，尚未正式獲批。

瑞普替尼在博鰲超級醫院開出了首張處方

胃腸道間質瘤(GIST)的發病率僅次于胃癌和結直腸癌，中國每年約有30000名新診斷患者，目前預付超過10萬名正在進行治療的患者。此次特批先行的瑞普替尼是全球首款用于四線胃腸道間質瘤治療的創新藥物，改變了三線治療進展后患者無藥可用的困境。

瑞普替尼今年5月全球首次獲批后，僅2個月就進入海南樂城先行區，像王健這樣的胃腸道間質瘤患者幾乎同時與國外患者接受該藥治療，主要得益于博鰲樂城國際醫療旅游先行區的特殊醫療政策。

2013年2月，國務院正式批復設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，并頒布九條支持政策，放寬國外前沿藥械特許準入。目前通過樂城醫療先行區的進口特許藥械品種已經突破100例。

2019年9月，國家發改委、國家衛健委、國家中醫藥局、國家藥監局等四部門印發《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》，將支持政策全面升級，允許患者將自用量進口藥帶出先行區使用。

今年3月，《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口藥品帶離先行區使用管理暫行辦法》發布，允許患者經過治療等前置程序后，將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區使用。這一新政策出臺后，有效解決了患者每次使用臨床急需進口藥品必須住院的問題，大幅降低用藥費用，更加方便境內外患者診療。

博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛介紹，瑞普替尼在樂城醫療先行區實現了“三個第一”：首先是實現了中國與全球患者同步使用，其次是首個特批帶離博鰲樂城國際醫療旅游先行區使用的臨床急需用藥，第三是啟動了首個落地的離島患者管理項目。

據王健的主治醫生趙曦介紹，這名患者2009年即被確診，之前接受了所有的治療均沒有阻止病情的進展，在博鰲超級醫院用到四線藥物瑞普替尼為其提供了新的希望。目前瑞普替尼治療一個療程是28天，患者在離開超級醫院后將回到海南腫瘤醫院繼續觀察。至于何時離開超級醫院以及將來可以帶離多少劑量的瑞普替尼，還需要醫生團隊通過評價患者的病情以及身體情況來判斷。

瑞普替尼外觀，該藥尚未在國內正式獲批

澎湃新聞了解到，瑞普替尼由美國生物制藥公司Deciphera公司研發，2019年6月11日，再鼎醫藥與Deciphera宣布達成獨家授權協議，再鼎醫藥擁有瑞普替尼在中國的開發和商業化權利。

根據協議條款，Deciphera將獲得2000萬美元的現金預付款，并有資格獲得最高達1.85億美元的潛在開發和商業里程碑付款。此外，再鼎醫藥將根據瑞普替尼在中國的年度凈銷售額向Deciphera支付特許權使用費。

據公開資料，再鼎醫藥成立于2014年，2017年9月在美國納斯達克上市，總部在上海，是一家立足中國、全球運營的創新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的患者提供癌癥、自體免疫及感染性疾病領域的創新藥物。與多個全球領先的生物制藥公司建立了合作伙伴關系，打造起廣泛的后期創新候選藥物產品線。