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療效仍未證實(shí),日本政府放棄5月內(nèi)批準(zhǔn)法匹拉韋治療新冠
由于療效仍未證實(shí),日本政府宣布放棄5月內(nèi)批準(zhǔn)法匹拉韋用于新冠治療。
據(jù)日本共同社5月26日?qǐng)?bào)道,日本厚生勞動(dòng)相加藤勝信在當(dāng)天內(nèi)閣會(huì)議后的記者會(huì)上表示,新冠肺炎的候選治療藥“法匹拉韋”(Favipiravir,或Avigan)的臨床試驗(yàn)仍將繼續(xù)。此前日本首相安倍晉三所稱爭(zhēng)取“5月內(nèi)批準(zhǔn)”的時(shí)間表已被放棄。
加藤勝信說(shuō):“下月以后將繼續(xù)實(shí)施臨床研究和臨床試驗(yàn),若有效性得到確認(rèn),就迅速辦理藥劑方面的批準(zhǔn),該方針沒(méi)有變化。”
此前的5月4日,日本首相安倍晉三曾經(jīng)表態(tài),如果法匹拉韋被證實(shí)有療效和安全,他就力爭(zhēng)在本月內(nèi)批準(zhǔn)。
“法匹拉韋”是日本富士膠片控股株式會(huì)社的子公司、富山化學(xué)藥品公司研發(fā)的流感治療藥。目前,日本國(guó)內(nèi)正以藤田醫(yī)科大學(xué)為主導(dǎo),開(kāi)展該藥用于新冠肺炎無(wú)癥狀與輕癥患者的臨床研究。不過(guò),評(píng)估中期研究結(jié)果的第三方委員會(huì)認(rèn)為“進(jìn)行科學(xué)評(píng)估為時(shí)尚早”,臨床研究仍需繼續(xù)開(kāi)展。
據(jù)華爾街日?qǐng)?bào)4月18日?qǐng)?bào)道,日本安倍晉三政府已撥款1.3億美元,將現(xiàn)有法匹拉韋庫(kù)存擴(kuò)大近兩倍,以確保日本有足夠的法匹拉韋,可滿足200萬(wàn)名新冠肺炎患者的治療。
目前,富士膠片主導(dǎo)的法匹拉韋試驗(yàn)仍在日本和美國(guó)進(jìn)行,將該藥與安慰劑的療效進(jìn)行比較。患者將被隨機(jī)分配到每個(gè)小組,但這些試驗(yàn)對(duì)醫(yī)生和護(hù)士并不是雙盲的,也就是說(shuō)他們知道哪個(gè)患者服用的是什么。
共同社報(bào)道稱,企業(yè)主導(dǎo)的試驗(yàn)預(yù)計(jì)將持續(xù)至6月底。目前的情況是,臨床研究和臨床試驗(yàn)都還沒(méi)有出現(xiàn)顯示明顯有效性的數(shù)據(jù)。
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