原創 戰星&丑丑 專利分析可視化

今年新冠疫情全球爆發，知識產權宣傳周主題也定為”知識產權與健康中國” ，可見此次疫情對于全球影響巨大。目前疫情最嚴重的非美國莫屬，今天，我們一起通過可視化來看看來自美國FDA（食品藥品監督管理局，“Food and Drug Administration”）在抗疫方面做出的努力。

下圖是基于美國FDA網站關于此次抗疫相關的技術方面的最新消息進行了整理，因為僅是對美國FDA發布的消息進行整理，因此期間有很多消息可能是遺漏的，在此先作免責說明:)

圖中僅是摘取了與技術創新相關的部分，事實上FDA每天幾乎都有抗疫相關的消息發布，可見其對于此次疫情的重視。

美國FDA在抗疫方面最大的貢獻是發布緊急使用授權（EUA）。在美國，為了在緊急情況下使用未獲批準的藥品及醫療器械或者將已獲批的上述產品用于新的適應癥，可以通過緊急使用授權（Emergency Use Authorization，“EUA”）制度，FDA針對某一產品發布EUA，授權其在有限范圍內臨時使用并豁免部分監管規定。

從圖中可以看出，其發布EUA的主要方向是診斷以及治療兩個方向。

診斷方面的貢獻

2月4日，美國FDA針對2019-nCoV發布首例EUA，授權CDC實驗室使用RT-PCR診斷面板；在3月13日和3月16日再次發布三例EUA，分別授權羅氏、賽默飛爾世和豪洛捷的病毒檢測相關技術，從而將診斷時間縮短至3-4小時，大大提高診斷效率。3月21日，再次針對Cepheid（賽沛）公司的即時診斷試劑發布EUA，將檢測時間縮短至45分鐘。4月21日，針對LabCorp公司的家用COVID-19檢測試劑盒發布EUA，實現了無接觸檢測。

治療方面的貢獻

3月19日，美國FDA對2019-nCoV新冠肺炎的治療方法進行了開發，建議使用治療瘧疾、狼瘡和類風濕關節炎的氯喹藥物、Gilead公司的瑞韋西德、IL-6受體抑制劑、恢復血漿和超免疫球蛋白以及美國國家衛生院下屬的NIAID和Moderna公司合作完成的m-RNA-1273疫苗；不建議使用布洛芬等非甾體類抗炎藥。隨后，在3月27日至4月12日期間，針對治療新冠肺炎必需品呼吸機配件、血液凈化裝置和N95口罩等相關產品和技術發布了EUA，確保抗疫物資的及時供應。

可見，疫情當前，美國FDA在不斷地為抗疫做出著自己的貢獻。作為知識產權人，讓我們以世界知識產權日為起點，踐行“知識產權與健康中國”的主旨，運用好知識產權，為人類健康做出貢獻！

微信號：專利分析可視化

原標題：《抗疫大作戰 | 來自美國FDA的最新消息》

閱讀原文