保健時(shí)報(bào)

國(guó)家藥監(jiān)局：

嬰幼兒禁用含硼酸及硼酸鹽藥品

保健時(shí)報(bào)記者 董超

4月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂含硼酸及硼酸鹽藥品說(shuō)明書的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）稱，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)含硼酸及硼酸鹽藥品說(shuō)明書不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等進(jìn)行修訂。修訂要求顯示，大面積皮膚損害者和嬰兒禁用。

硼酸藥物主要用于治療皮炎和濕疹

硼酸是一種皮膚收斂藥，臨床上主要用于以滲水為主及水腫病損的急性炎癥過(guò)程，具有消炎及抗過(guò)敏的功效，對(duì)多種細(xì)菌、霉菌均有抑制作用。其可用于皮膚、黏膜、傷口、口腔等沖洗消毒，也可用于耳炎、燒傷、燙傷、濕疹等。

在臨床上，硼酸有溶液制劑也有軟膏制劑，比如溶液制劑，對(duì)于皮膚滲出性的炎癥反應(yīng)或者是急性濕疹、急性皮炎，以及繼發(fā)感染而形成的滲出性反應(yīng)，可以使用3%的硼酸溶液冷敷。但有的滲出性、炎癥性的皮膚疾病，也可以使用硼酸軟膏進(jìn)行外涂治療，比如膿皰瘡或者是急性皮炎以及濕疹、出現(xiàn)一定的糜爛，也可以使用硼酸軟膏進(jìn)行外涂。

尤其是硼酸氧化鋅冰片軟膏，由于不含激素，在治療兒童濕疹上一直是家長(zhǎng)們比較信賴的藥物。

硼酸藥物不適宜大面積使用

根據(jù)《公告》，此次修改說(shuō)明書涉及硼酸軟膏、硼酸洗液、硼酸氧化鋅軟膏、凍瘡膏等18種藥物。其中，修訂后的18種藥品“禁忌”項(xiàng)均包含“大面積皮膚損害者禁用本品”。另外凍瘡膏、硼酸氧化鋅軟膏、復(fù)方苦參水楊酸散等藥品在“注意事項(xiàng)”中增加了避免用于3歲以下兒童；丁硼乳膏、復(fù)方硼砂含漱液要在“禁忌”項(xiàng)中增加3歲以下兒童禁用。

硼酸外用一般毒性不大，作為小面積擦傷或感染的用藥，效果較好。但是可從損傷皮膚、傷口和黏膜等處吸收進(jìn)入身體，大面積使用容易出現(xiàn)急性中毒。早期癥狀為胃腸道癥狀，有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，繼之發(fā)生脫水、休克、昏迷或急性腎功能衰竭，可有高熱、肝腎損害和驚厥，重者可致死。其可使皮膚出現(xiàn)廣泛鮮紅色疹，重者成剝脫性皮炎。由于本品排泄緩慢，故反復(fù)應(yīng)用可產(chǎn)生蓄積，導(dǎo)致慢性中毒，表現(xiàn)為厭食、乏力、精神錯(cuò)亂、皮炎、禿發(fā)和月經(jīng)紊亂。

患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥

《公告》提醒，上述涉及的18種藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當(dāng)方式通知藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥。

臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀含硼酸及硼酸鹽藥品說(shuō)明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前仔細(xì)閱讀說(shuō)明書。

延伸閱讀

3月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了3批次檢出禁用物質(zhì)化妝品的通告以及34批次不合格化妝品的通告。其中，廣州阿貝阿媽嬰童用品有限公司生產(chǎn)的玉米松花爽身粉中檢測(cè)出硼酸和硼酸鹽。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版），此類化學(xué)品在三歲以上人群使用產(chǎn)品中總量需≤5%（以硼酸計(jì)），而在三歲以下的兒童用產(chǎn)品中禁止使用。該廠家在嬰童產(chǎn)品中使用該化學(xué)產(chǎn)品屬違規(guī)行為。

據(jù)了解，硼酸在爽身粉中的作用是消炎止癢，而成人和嬰兒爽身粉主要區(qū)別就在于硼酸的含量。如果嬰兒誤用成人爽身粉，可能會(huì)發(fā)生中毒等不良反應(yīng)。若硼酸過(guò)量或者濃度過(guò)高，輕則對(duì)皮膚刺激性大，重則引起皮膚剝脫，甚至?xí)?duì)內(nèi)臟、肝腎造成損傷。

圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)

編輯 || 董超 李娜

值班主任 || 范宏博

原標(biāo)題：《國(guó)家藥監(jiān)局：含硼酸及硼酸鹽藥品，這兩類人禁用！》

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