為應對新冠病毒的擴散，美國監管部門出臺了加速新冠病毒檢測產品上市的相關政策。

當地時間3月16日，美國食品藥品管理局（FDA）官網發布了新冠病毒檢測產品在公共衛生緊急情況下的注冊上市指導政策，該政策主要是指導企業進行EUA （Emergency Use Authorization，緊急使用授權）申請。EUA是一種臨時的上市“通行證”，在FDA宣布疫情結束后，獲得EUA資質的產品不可再上市使用，需進行常規注冊申請。

美國食品藥品管理局在聲明中提到，在美國，要快速發現新冠病毒肺炎（COVID-19）病例，就需要廣泛的診斷檢測手段，來控制這種迅速蔓延的嚴重疾病的出現。該項政策主要面向實驗室和商業制造商，以幫助加速他們開發的測試的使用，從而在美國實現更快，更廣泛的測試能力。

美國食品藥品管理局表示，自1月底以來，FDA已經與100多名測試開發人員進行了接觸，為EUA流程提供模板和建議。80多名開發人員尋求了FDA的幫助，以開發和驗證他們計劃通過EUA流程的檢測試劑。在這次疫情爆發期間，FDA已經批準了多個診斷試劑的緊急使用授權。

事實上，中國在應對此次新冠病毒疫情的暴發也出臺了相關檢測試劑加速上市的政策。截至3月11日，國家藥監局已先后應急審批批準了16個新冠病毒檢測試劑，包括10個核酸檢測試劑、6個抗體檢測試劑。其中，核酸檢測試劑的日產能已經達到近260萬人份，抗體檢測試劑的日產能已接近100萬人份。

在3月17日舉行的發布會上，教育部科技司司長雷朝滋介紹，據不完全統計，清華大學、四川大學、廈門大學、電子科技大學、重慶醫科大學等5所高校研發的14種新冠病毒檢測試劑獲得了歐盟CE認證，正式取得了進入歐盟市場的資質。我國的高效不僅捐贈了一批試劑，也已經向意大利、英國、荷蘭等十余個國家開始供貨。