●　5月13日，江蘇省東臺市人民醫(yī)院血液凈化中心血透患者發(fā)生院內(nèi)丙肝感染。專家組調(diào)查認定，這是一起因醫(yī)院院內(nèi)感染管理制度落實不到位等原因造成的院內(nèi)感染事件

●　我國關(guān)于醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全的法律法規(guī)相對較完善，各醫(yī)院也依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)制定醫(yī)療質(zhì)量安全、院感、不良事件上報等相關(guān)管理制度。重點在于醫(yī)院及醫(yī)務人員在執(zhí)業(yè)過程中能否真正落實國家法律法規(guī)，遵守醫(yī)院管理制度

●　此次事件調(diào)查的核心問題是，對重點部門進行監(jiān)管和抽查，醫(yī)院內(nèi)部是否完善記錄、核查制度，每個操作和步驟都應該可以溯源，同時考慮流程是否規(guī)范化

5月27日,江蘇省東臺市人民政府新聞辦公室發(fā)布通報，5月13日，東臺市衛(wèi)健委接到東臺市人民醫(yī)院報告，血液凈化中心血透患者中新發(fā)生丙肝抗體陽性，疑似發(fā)生院內(nèi)感染。

隨后，國家、江蘇省、鹽城市衛(wèi)健委第一時間組織專家組到現(xiàn)場指導調(diào)查處理工作。經(jīng)對所有血透患者的篩查檢測，共診斷確認丙肝病毒感染69例。專家組調(diào)查認定，此次事件是一起因醫(yī)院院內(nèi)感染管理制度落實不到位等原因造成的院內(nèi)感染事件。

《法制日報》記者從東臺市委宣傳部了解到，受感染的病人目前已轉(zhuǎn)移并繼續(xù)接受治療。

據(jù)悉，5月13日，東臺市人民醫(yī)院血液凈化中心發(fā)現(xiàn)一例丙肝抗體陽性病人，隨后院方對在院進行血液透析治療的161名患者進行篩查，5月16日篩查結(jié)束后發(fā)現(xiàn)，共有69人感染丙肝病毒，其中男性50人，女性19人，年齡最大者77歲，最小者26歲。

經(jīng)專家組成員會診，5月17日，確定對69名感染者的治療方案，即對69名感染者使用“擇必達”藥物進行抗病毒治療。其中，11名轉(zhuǎn)氨酶高于200的病人，入院治療；另外58人進行門診治療，在此期間所產(chǎn)生的費用由院方承擔。　

通報稱，根據(jù)國家、省、鹽城市衛(wèi)健委要求，東臺市正在全市范圍內(nèi)組織開展院感風險專項檢查，進一步規(guī)范診療行為，并責令東臺市人民醫(yī)院根據(jù)專家組意見，針對存在問題，迅速落實整改方案，限期整改到位。截至目前，已有16名相關(guān)人員被問責，其中東臺市人民醫(yī)院黨委書記、院長殷衛(wèi)國和分管副院長宋小平免職處理。

當被問及是否有司法機關(guān)介入時，東臺市委宣傳部相關(guān)負責人稱暫時沒有，但追責不會到此為止。

記者就此事件背后涉及的焦點問題與有關(guān)專家進行了對話。

對話人

北京大學衛(wèi)生法學研究中心教授　　王　岳

中國政法大學證據(jù)科學研究院教授　劉　鑫

中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療法制專業(yè)委員會常務副主任委員兼秘書長　鄭雪倩

《法制日報》記者　趙　麗

《法制日報》實習生　黎江宇

院內(nèi)感染管理缺位

造成嚴重醫(yī)療事故

記者：對于東臺人民醫(yī)院院內(nèi)感染，專家組調(diào)查認定，此次事件是一起因醫(yī)院院內(nèi)感染管理制度落實不到位等原因造成的院內(nèi)感染事件。根據(jù)5月27日江蘇省東臺市人民政府新聞辦公室發(fā)布的通報，給予東臺市人民醫(yī)院黨委書記、院長和分管副院長免職處理，給予其他相關(guān)責任人嚴肅處理。

王岳：此次事件已經(jīng)由衛(wèi)生行政部門定性，是醫(yī)院院內(nèi)感染管理制度落實不到位導致的醫(yī)療事故，是一次嚴重的群體性醫(yī)療事故。

從責任追究來看，一方面要進行行政責任追究，相關(guān)管理者已經(jīng)被撤職；另一方面，對涉事者要進行民事責任追究。一個途徑是患者自行與醫(yī)院協(xié)商，如果無法成功協(xié)商，就進行行政調(diào)解，由衛(wèi)生監(jiān)管部門居中調(diào)解，如果不能調(diào)解，最后可進行訴訟，由法院主張民事賠償。但此次事件是比較嚴重的群體性事件，訴訟手段并不可取，因為成本太高，選擇協(xié)商或調(diào)解比較好。

劉鑫：已經(jīng)有一些涉事人員被吊銷執(zhí)照，但現(xiàn)有報告公布的處理結(jié)果不夠明確，后續(xù)還會有一些處理結(jié)果公布。當然，責任人還要承擔刑事責任，根據(jù)刑法第三百三十五條，醫(yī)療人員嚴重損害就診人身體健康，構(gòu)成醫(yī)療事故罪。在此次事件中，也要考慮相關(guān)人員的刑事責任。

記者：5月25日，一位患者家屬告訴媒體，當天與院方交涉后，醫(yī)院給出的答案是“無償看病”。目前醫(yī)院向患者免費配發(fā)的丙肝口服藥系進口藥，去年新上市。有醫(yī)生稱，一盒一萬多元。

鄭雪倩：目前，丙肝的治療和用藥已經(jīng)相當成熟。對于丙肝患者而言，在正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)過正規(guī)治療和用藥，可以完全治愈。目前臨床上常見的丙肝用藥，如奧比帕利片、達塞布韋鈉片，都有很好的治療效果。因此，因院方醫(yī)療過錯引起的患者在丙肝病情治愈后，院方不再對患者的長期健康承擔責任。

人力不足存在隱患

加大醫(yī)政執(zhí)法力度

記者：查閱相關(guān)資料，我們注意到，原衛(wèi)生部在2010年制定并印發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》對各級各類醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理職責、質(zhì)量管理、感染預防與控制、人員培訓和職業(yè)安全防護、檢查評估等方面進行了詳盡的規(guī)范。在《醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》第三十四條中特別明確規(guī)定，攜帶乙肝、丙肝病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒的患者應當分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進行專機血液透析，治療間或者治療區(qū)、血液透析機相互不能混用。

鄭雪倩：我國對醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全的法律法規(guī)相對較完善，如《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)院感染管理辦法》《消毒管理辦法》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》等。今年5月，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)感染預防與控制工作的通知》。

此外，各個醫(yī)院也會依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全、院感、不良事件上報等相關(guān)管理制度。因此，問題的重點在于醫(yī)院及醫(yī)務人員在執(zhí)業(yè)過程中能否真正落實國家法律法規(guī)，遵守醫(yī)院管理制度。從醫(yī)療行為前、中、后階段的完整流程嚴格且全面地把控醫(yī)療質(zhì)量安全。

記者：近年來，一些地方發(fā)生了數(shù)起患者因血液透析感染丙肝事件，有的感染規(guī)模達數(shù)十人，給患者的健康造成了很大的傷害。多位醫(yī)生稱，血透發(fā)生丙肝感染的可能原因包括手消毒不到位、未分區(qū)隔離等，由此暴露出當?shù)蒯t(yī)院管理漏洞和責任心問題。

鄭雪倩：此次事件也折射出醫(yī)院人員不足、機器周轉(zhuǎn)太快、手消毒不到位、醫(yī)療人員存在僥幸心理、醫(yī)療人員行為不夠規(guī)范等，這些是事件發(fā)生的主觀原因。

王岳：此次事件應該引起的關(guān)注點在于，這是不是一個個案。在透析方面，醫(yī)療機構(gòu)存在嚴重人力不足的問題，就像此次事件中醫(yī)院并未按規(guī)定配備護士，這其實是一個全國性的隱患。問題在于，法律已經(jīng)有了明確規(guī)定，但為什么不執(zhí)行?現(xiàn)在應思考怎么加大醫(yī)政執(zhí)法,讓有關(guān)部門及時發(fā)現(xiàn)問題。

記者：此次事件曝光后，很多民眾也在質(zhì)疑，69個被感染者，持續(xù)四五個月陸續(xù)被發(fā)現(xiàn)，如此大規(guī)模、高頻率的疾病爆發(fā)，在醫(yī)院內(nèi)是不可能被完全隱瞞的，為何卻能夠拖延這么久不上報?

鄭雪倩：首先，應明確上報的目的在于由衛(wèi)生行政部門迅速根據(jù)實際情況，對傳染病疫情進行管理和控制，最大限度地保障患者及醫(yī)務人員的健康安全。

第二，久拖不報有可能是存在僥幸心理，或認為可以自行處理使疫情得到控制，或為了逃避行政處罰。這些心理都是不正確的。法律明確規(guī)定了對相關(guān)責任人違反上報制度未進行上報的責任承擔方式。延誤上報，不僅不能使疫情在第一時間被行政部門知曉，統(tǒng)一進行管理和處理，還有讓疫情進一步擴大的風險。而延誤上報的相關(guān)責任人也會受到更加嚴厲的處罰。

嚴防管理制度缺位

監(jiān)管抽查重點部門

記者：調(diào)查組認定這一感染事件的主要起因是醫(yī)院院內(nèi)感染管理不到位，但并未明確到底在哪一個環(huán)節(jié)、因何種具體原因引發(fā)院內(nèi)感染。醫(yī)院為防止出現(xiàn)醫(yī)療事故，制定了多種管理制度，但監(jiān)督主體應該是誰?

鄭雪倩：首先，對于醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)感染管理的監(jiān)督分為內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督。

關(guān)于內(nèi)部監(jiān)督，根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，各級各類醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)院感染管理責任制，制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范，嚴格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標準，有效預防和控制醫(yī)院感染，防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。

住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應當設立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門。住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應當指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。其他醫(yī)療機構(gòu)應當有醫(yī)院感染管理專(兼)職人員。落實醫(yī)院院感管理制度，是每一名醫(yī)務人員的責任。此外，科室主任、院感管理工作人員或部門、醫(yī)務部、分管院長、院長都應該擔負相應的監(jiān)督管理責任。

關(guān)于外部監(jiān)督，根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。

劉鑫：通過對重點部門、重點科室進行抽查，是進行外部監(jiān)管的有效方式。如血源性感染中，透析室就是重中之重，是由一個部門負責的。相比于手術(shù)感染，手術(shù)室管理制度相對嚴格，參與部門多，各部門之間相互監(jiān)督，出問題的幾率小。對重點部門進行監(jiān)管和抽查，還需要醫(yī)院內(nèi)部完善記錄、核查制度，每個操作和步驟都應該可以溯源，同時考慮流程是否規(guī)范化。這也是此次事件調(diào)查的核心問題，調(diào)查組應該關(guān)注。

記者：醫(yī)院和醫(yī)務人員作為院內(nèi)感染管理的第一責任人、直接責任人，必須從這些事件中深刻吸取教訓。而衛(wèi)生監(jiān)管等部門則應發(fā)揮好行政監(jiān)督作用，不能僅側(cè)重于事后追責，而是應該加強對醫(yī)院事前、事中的介入、檢查、督導，倒逼醫(yī)院切實負起責任。

王岳：這牽涉到系統(tǒng)的醫(yī)政法律體系重構(gòu)問題，后續(xù)改革核心要放在多執(zhí)法主體在醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)法上。

醫(yī)療行業(yè)是專家密集型行業(yè)，目前的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，缺乏社會共治理念，完全依靠行政機構(gòu)。在西方，行政監(jiān)管為輔，行業(yè)監(jiān)管才是主要的。

以此次血透事件為例，只有行業(yè)才最了解血液透析情況，應該讓行業(yè)出臺相關(guān)標準。如果說政府的標準是地板，那么行業(yè)標準才是天花板，由行業(yè)把醫(yī)院劃分ABC等級，讓百姓自己做選擇。監(jiān)管不能光靠行政監(jiān)管，要把權(quán)力下放給行業(yè)協(xié)會，發(fā)揮行業(yè)自治作用，把標準定高，發(fā)揮天花板作用，這樣政府監(jiān)管可以放松。這么多家醫(yī)院，光靠執(zhí)法人員一一監(jiān)督是做不到的。

鄭雪倩：首先，應從思想上提高認識，在執(zhí)業(yè)過程中遵守法律，遵守診療規(guī)范。

第二，醫(yī)務工作者必須對執(zhí)業(yè)過程中應該遵守的法律、診療規(guī)范、醫(yī)院各項規(guī)章制度有充分的了解和認知。這是醫(yī)務工作者能夠上崗執(zhí)業(yè)的必備前提。這種認知應該通過醫(yī)院的定期培訓、考核和醫(yī)務工作者的自學等多種途徑完成。

第三，醫(yī)院根據(jù)國家法律法規(guī)制定本院的管理制度，在規(guī)定各項工作規(guī)范和流程時，不能流于形式，必須詳盡、具體、具有可執(zhí)行性，同時也應嚴格規(guī)定各崗位、各部門、各流程責任人、監(jiān)管人，以及違反規(guī)定所應承擔的責任和處罰。做到醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)行為有據(jù)可依；一旦違規(guī)，責任承擔、處理方式有據(jù)可依。

第四，醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量安全不是某個人、某個領導、某個部門的責任，而應由全院干部職工，臨床科室、醫(yī)技科室、后勤部門等共同維護。

（原標題為《 江蘇東臺通報院內(nèi)感染事件折射醫(yī)療機構(gòu)嚴重人力不足問題》）