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進(jìn)口九價(jià)疫苗在華獲批上市男性適應(yīng)證,16-26歲男性可接種
好消息來(lái)了,中國(guó)國(guó)內(nèi)16-26歲男性,也可以接種HPV九價(jià)疫苗了。
4月14日,跨國(guó)藥企默沙東宣布,九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于16-26歲男性接種。
據(jù)“默沙東中國(guó)”微信公眾號(hào)消息,默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗佳達(dá)修?9(簡(jiǎn)稱“九價(jià)HPV疫苗”)多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。這一獲批使佳達(dá)修?9成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗。
佳達(dá)修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和58型,共九種HPV型別。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。
HPV疫苗接種是預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的有效方法之一。
資料顯示,自2018年默沙東九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)境內(nèi)獲批首個(gè)適應(yīng)證以來(lái),已陸續(xù)迎來(lái)9-45歲擴(kuò)齡、9-14歲二劑次接種方案以及本次男性適應(yīng)證的獲批。
這一HPV疫苗并非中國(guó)國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批適用于男性接種的HPV疫苗。早在2025年1月8日,默沙東四價(jià)HPV疫苗“佳達(dá)修”的多項(xiàng)新適應(yīng)證獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于9歲至26歲男性接種,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)可適用于男性的HPV疫苗。
而此次九價(jià)HPV疫苗(佳達(dá)修?9)獲批男性適應(yīng)證后,這一疫苗供貨是否可能會(huì)緊張?記者了解到,目前,進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗供應(yīng)是充足的。有數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó),佳達(dá)修?9已為超3300萬(wàn)的適齡女性提供了保護(hù)。截至2024年底,全球佳達(dá)修?9累計(jì)接種數(shù)量已超3億劑次。





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