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前言

膠囊內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 CapsoVision 于2025年1月9日宣布，其旗艦產(chǎn)品 CapsoCam Plus?，唯一一款提供 360° 全景成像的膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，已獲得 FDA 批準，可用于 2 歲及以上的兒科患者。至此，該產(chǎn)品獲得了應(yīng)用于全年齡段患者的許可。這一里程碑使兒童能夠通過一種非侵入性、舒適的診斷方式享受膠囊內(nèi)窺鏡的便捷性和準確性。

CapsoCam Plus/圖片來源：capsovision官網(wǎng)

CapsoCam Plus/圖片來源：capsovision官網(wǎng)

CapsoCam Plus 系統(tǒng)配備四個橫向定位的機載攝像頭，其中的成像硬件經(jīng)過精心設(shè)計和優(yōu)化，可捕捉小腸 360° 全景視圖以及任何異常情況的高分辨率圖像。這可提供：1）能夠直接觀察粘膜而不是“沿著隧道”觀察，從而能夠看到更多的病變2）每秒20幀圖像的高分辨率影像CapsoCam Plus在超過70%的時間里可視化了Vater壺腹（肝胰壺腹），而相比之下，目前的端面攝像膠囊只有10%的可視化率。如果其他系統(tǒng)無法顯示這一區(qū)域，想象一下 CapsoCam Plus 能顯示多少東西。

除了更高的病變檢測率，CapsoCam Plus 還無需兒童佩戴任何設(shè)備，如記錄器、傳感器帶、背心和其他用膠帶貼在患者身上的設(shè)備。家人不再需要處理設(shè)備損壞或斷開連接帶來的并發(fā)癥，也不再需要抽出日常工作時間在手術(shù)后歸還設(shè)備，CapsoCam Plus 為兒科患者提供了無與倫比的便利，允許兒童在不佩戴設(shè)備的情況下吞下膠囊，從而減輕了手術(shù)的焦慮。吞下膠囊后，兒科患者可以恢復(fù)正常的日常活動。

FDA 批準的回收系統(tǒng)采用用戶友好型設(shè)計，簡化了膠囊通過驗證過程，使膠囊收集更加容易，且不易出錯。這樣一來，CapsoCam Plus 就讓您高枕無憂，可以輕松確認膠囊已被取出，從而避免進行 X 射線等額外測試來驗證膠囊通過。

醫(yī)療保健提供商還可以利用 CapsoVision 先進的云軟件 CapsoCloud? 輕松在線查看診斷結(jié)果，從而提高效率并減少胃腸病學(xué)家、護士和其他工作人員的治療時間。

研究表明，膠囊內(nèi)窺鏡檢查是傳統(tǒng)診斷方法的安全替代方法，尤其是對于兒科患者而言，這種微創(chuàng)方法可減少與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查相關(guān)的并發(fā)癥和不適。

競爭優(yōu)勢

幾十年來，家庭和醫(yī)生一直面臨著技術(shù)陳舊的膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的挑戰(zhàn)。這些膠囊內(nèi)窺鏡只有一個前置攝像頭，只能提供有限的小腸“隧道”視圖，這可能會導(dǎo)致病變被遺漏。端面攝像頭在腸壁內(nèi)曲率成像方面存在固有的局限性。事實上，這些較舊的膠囊內(nèi)窺鏡無法可視化諸如法特壺腹部等內(nèi)部標志，這一點已得到充分證實。研究表明， 更快的幀速率和更寬的視野無法克服這一限制，這可能導(dǎo)致錯過小腸其他部位的病變。

端面攝像機

端面攝像機的實用性還受到翻轉(zhuǎn)、照明不充分以及無法看到粘膜褶皺后面等因素的限制。CapsoCam Plus 通過使用四個側(cè)面機載攝像機來捕捉小腸的高分辨率 360o 圖像，從而克服了這些障礙，提供了對粘膜表面的詳細檢查。

360°攝像機

CapsoVision已開展了一系列的臨床研究來驗證其功能的優(yōu)越性。

臨床證據(jù)

這項單中心回顧性研究的目的是比較不同的膠囊系統(tǒng)（CapsoCam、PillCam、MiroCam）在奧地利維也納的 KA Rudolfstiftung使用過程中，關(guān)于 Vater的可見性、完成率、檢出率（定義為病理識別根據(jù)指示）、技術(shù)問題導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失、圖像質(zhì)量、下載以及 CapsoCam 和端部觀察系統(tǒng)的 360° 橫向全景讀取時間。

總共納入1,970 次檢查數(shù)據(jù)，包括：

1）2012 年至 2018 年使用 CapsoCam 系統(tǒng)的檢查：852次

2）PillCamSB 2 和 SB 3：803次

3）MiroCam：315次

三種膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的使用對比結(jié)果

? CapsoCam 表現(xiàn)出對于Vater的出色可見度，超過 80%。

? CapsoCam 對小腸的全面檢查率超過 97%，這是迄今為止已發(fā)布的最高性能。

? CapsoCam 在根據(jù)適應(yīng)癥查找相關(guān)病理方面表現(xiàn)出色，p 值為0.0039。

? CapsoCam 專家的主要擔(dān)心是找回患者排泄膠囊后丟失的數(shù)據(jù)。結(jié)果表明，這并不值得擔(dān)憂。研究表明，末端觀察膠囊組存在兩倍于此的數(shù)據(jù)丟失，主要是由于數(shù)據(jù)記錄儀、SD 卡或傳感器帶的問題。

? 與 PillCam SB 3 相比，CapsoCam Plus 具有相同的圖像質(zhì)量。

? 與成熟的端視系統(tǒng)相比，CapsoCam Plus 具有最快的下載和讀取時間。

▼參考文獻

[1] World‘s largest series with CapsoCam?. Feasibility, completion and detection rate of the new generation of capsule endoscope with a 360° lateral panoramic view – A single center retrospective study. Thomas Pachofszky M.D. -Dept. of Gastroenterology, Hepatology and Endoscopy Hospital, Rudolfstiftung, Vienna, Austria Presented at UEGW 2019, Barcelona, Spain.

[2] https://capsovision.com/