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馬斯克“新寵”禮來替爾泊肽在華上市:含四個規格,研究稱平均可減重超20%

澎湃新聞記者 李瀟瀟
2025-01-02 10:20
來源:澎湃新聞
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馬斯克的減肥“新寵”替爾泊肽正式在華上市。

2025年1月2日,記者從禮來中國獲悉,葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/ 胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑替爾泊肽(商品名:穆峰達)正式在中國上市,同時覆蓋兩項適應證,包括二型糖尿病和減重。穆峰達目前在中國上市了4種規格,包括2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。

替爾泊肽是全球首個且目前唯一獲批用于二型糖尿病和長期體重管理的每周一次GIP/ GLP-1受體激動劑。中國成人糖尿病患者人數約為1.48億。據禮來介紹,為期40周的臨床研究顯示,替爾泊肽10mg治療組的二型糖尿病患者實現了平均2.37%的血糖(HbA1c)降幅,且89%的患者實現HbA1c達標;患者體重平均降低了10.3公斤。

減重是替爾泊肽的另一大適應證,僅減重版替爾泊肽在2024年前三季度就實現收入30.18億美元。禮來介紹,替爾泊肽是首個在3期研究中實現肥胖/超重患者平均減重超過20%的藥物,在為期72周的治療中,入組患者平均體重降幅最高達21.4%(10mg治療組);腰圍平均下降19.4cm(10mg治療組)。

此外,近期發布的一項頭對頭3b期臨床研究topline結果顯示,在肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的非糖尿病超重成人中治療72周,替爾泊肽的減重效果(平均減重20.2%)顯著優效于司美格魯肽(平均減重13.7%),替爾泊肽組實現的相對體重減輕是司美格魯肽組的1.47倍。

司美格魯肽是丹麥制藥企業諾和諾德旗下的明星GLP-1藥物,禮來的替爾泊肽與司美格魯肽同在全球GLP-1賽道的第一梯隊。特斯拉CEO埃隆·馬斯克曾透露自己使用減重版司美格魯肽。有意思的是,當地時間2024年12月26日,馬斯克在社交平臺透露,自己正在使用禮來公司的Mounjaro(美版替爾泊肽糖尿病適應證的商品名)減肥。馬斯克稱,Mounjaro似乎副作用更少,而且更有效,但這個名字聽起來不那么有趣。

此前澎湃新聞記者報道提到,國內多家電商平臺已經有替爾泊肽的診療拿藥服務,各個商家的價格有所差異。對于替爾泊肽的價格,禮來方面向澎湃新聞記者表示,目前,穆峰達(替爾泊肽注射液)是一款自費藥物。

對于替爾泊肽的產能問題,禮來中國此前向澎湃新聞記者表示,禮來每天都在生產運輸大量的替爾泊肽,這一量級是史無前例的,以滿足患者的需求,“我們的工廠正在日夜不停運轉,新的制造設施也在連夜建設中”。

根據獲批信息,替爾泊肽適用于在控制飲食和增加運動基礎上,體重指數(BMI)符合以下要求的成人的長期體重管理:大于等于28(肥胖)或大于等于24(超重)并伴有至少一種體重相關合并癥(如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等)。司美格魯肽針對的超重和肥胖癥患者是初始BMI(身體質量指數)大于等于30,或在27至30之間,且存在至少一種體重相關合并癥。

需要強調的是,無論是司美格魯肽還是替爾泊肽,并非所有人都適合使用這類藥物用于減重或糖尿病治療,患者應在醫生指導下經過一系列專業檢查評估后規范用藥。2024年10月,國家衛健委發布的《肥胖癥診療指南(2024年版)》提醒,特別提出GLP-1減肥藥的反彈問題:一項基于美國人群的真實世界數據顯示,在2021年開始使用GLP-1作為減重藥物的患者中,約2/3的患者在1年內因各種原因(包括藥物副作用、經濟負擔、健康保險覆蓋范圍等)停用GLP-1。目前已有部分研究關注了GLP-1停藥后的減重效果,結果均顯示停藥后會出現不同程度的體重反彈,而繼續使用藥物體重可進一步下降。

    責任編輯:是冬冬
    圖片編輯:樂浴峰
    校對:施鋆
    澎湃新聞報料:021-962866
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