【編者按】“不出海，就出局。”2024年，中國企業出海按下快進鍵。不同于出海1.0版本的產品和技術簡單輸出，中國企業出海2.0，以本土創新匹配海外需求、以產業協同形成競爭合力，這是中國自主核心技術的輸出，也是中國智慧和創新精神的全球傳播。出海遠航，看似潮平海闊的海外市場，卻可能暗流涌動。面對陌生復雜的市場環境和逆全球化的急風驟雨，中國企業的新一輪“走出去”中如何破壁、生根、攀升？澎湃新聞特此推出2024年終特輯，勾勒中國制造出海新圖景，記錄大出海時代。

1990年正式開啟的人類基因組計劃，是20世紀人類自然科學史上的三大工程之一，另兩項為曼哈頓原子計劃和阿波羅登月計劃。在上世紀的尾聲，作為唯一的發展中國家，中國正式參與了這一跨世紀的國際合作項目，承擔其中1%的工作。

美國、英國、日本、法國、德國和中國等6國科學家耗時13年時間、耗費近30億美元，完成第一個人類全基因組圖譜。首份人類基因組草圖發布近20年之后，國際頂級期刊《科學》（Science）在2022年同時發表六篇文章，呈現出一份更完整的人類基因組。

20世紀末的1%，意味著中國沒有缺席全球領域的生命科學重大工程。但這僅僅是開端，彼時核心工具測序儀仍掌握在國際巨頭手中。2022年7月，國產測序儀龍頭華大智造（688114.SH）宣布與全球巨頭因美納（Illumina）就美國境內的所有未決訴訟達成和解。耗時3年的中外基因測序龍頭的專利侵權案，以華大智造獲賠3.25億美元告一段落。

這場中國科技史上的罕見勝仗，讓此前已在國際上嶄露頭角的中國基因測序儀進一步置身于全球主流市場的中心。

“我們能夠在美國本土市場打贏一場三億多美元的官司，對扭轉全世界對于中國產品的偏見實際上有相當大的作用，甚至也超出了我們生命科學單獨這一個領域的意義。”華大智造執行副總裁劉健對澎湃新聞（www.6773257.com）記者如是表示。

2024年5月，華大智造位于加州圣何塞的制造基地落成，意味著公司在美國首次擁有完備的組裝生產線。

接受采訪時，劉健正身處美國加州。今年5月，華大智造位于加州圣何塞的制造基地正式落成，意味著公司在美國首次擁有完備的組裝生產線，可加快向美國客戶本地化交付儀器的速度。時間再往前推一年，華大智造在中國境外的首個規模化生產中心，即位于歐洲的拉脫維亞基地已正式啟動量產。

劉健當時表示，這是公司正在將生產能力和實力延伸到中國以外的地區。“一直以來歐洲都是基因組學研究創新的前沿陣地，也是我們的重要市場之一，拉脫維亞新生產線的啟用標志著華大智造在助推歐洲生命科學研究和產業發展迎來了又一重要里程碑時刻。”

面對更加復雜但市場更加龐大的美國市場，站在“出海一線”的劉健感慨良多。但他對澎湃新聞記者強調，“我們會繼續努力在美國開展業務，我相信不論地緣政治發展到怎樣的程度，美國的科研機構、基因檢測服務公司甚至老百姓，都是歡迎競爭、反對壟斷的，因為有競爭的市場才有活力，而最終受益的是所有人，我們也需要給美國市場多一個選擇的權利和機會。”

從跟隨到超越，用了10年

作為基因測序產業鏈的上游，基因測序儀及配套試劑是整個產業鏈壁壘最高的部分。國產基因測序儀是一個典型的國產化攻堅樣本，華大智造則是攻堅群體中的重要參與者。

基因測序儀也被視作生命科學領域的“光刻機”，而華大智造自主研發生產這臺“光刻機”的緣由外界并不陌生。1999年，正值高通量測序技術快速變革時期，華大創立。2010年，一口氣從Illumina買下128臺當時最先進的Hiseq2000測序儀后，華大一舉成為全球最大最有影響力的測序機構。

“當頭棒喝”也就在這一時刻最終到來，Illumina隨后的試劑漲價等一系列“卡脖子”措施是華大智造誕生的直接“推手”。該公司成立于2016年4月，但實則可以追溯到2013年，公司收購美國Complete Genomics公司（下稱“CG”公司），獲取核心專利技術，隨后組建測序儀研發團隊，實現技術消化、吸收、再創新。

經過十年的發展，華大智造目前已成為全球唯二兩家測序儀產品覆蓋低通量、中通量、高通量全產品矩陣的公司。今年納米孔測序儀發布后，華大智造也成為了全球唯一一個具備激發光、自發光、不發光三種不同測序技術路徑的公司。

在基因測序行業，盡管新興企業陸續涌現，但近年來集中度仍然較高，華大智造、Illumina、Thermo Fisher市場占有率合計近90%。

不過，由于歐美國家的基因檢測技術起步較早，Illumina和Thermo Fisher在基因測序儀器設備和試劑耗材方面占據較大的市場份額。尤其是Illumina，其作為目前全球最大的基因測序設備生產商，截至2023年底在全球已有超過 25000臺測序儀銷售，覆蓋全球9500多個客戶，且設備采購后能夠持續帶動試劑盒采購。

客觀來說，Illumina在全球市場的霸主地位短時間內難以撼動。華大智造此前的招股說明書提到，2019-2021年，Illumina占全球市場份額分別為74%、78%和71%。

不過，從國內市場而言，華大智造的出現正在讓Illumina的市占率降低。2020-2022年，Illumina占中國市場份額分別為59%、48%、37%，逐年縮水。過去的2023年，華大智造在中國國內區域的新增測序儀銷售裝機為695臺，占國內基因測序行業上游新增裝機口徑的市場份額為47.3%，Illumina則進一步下滑至26.5%。

這也是華大智造測序設備新增裝機連續兩年市場份額位居國內第一。“從國內市場的角度來看，如果按照華大2015年推出的首款測序儀計算，我們已經用產品、服務和業務證明了我們可以做到第一，因為中國市場新的裝機量我們已經是排名第一了。”劉健表示。

中國基因測序設備市場競爭格局（按當年新增銷售臺數計算），2021-2023 年。

為何出海？給世界多一個選擇

“中國測序市場雖然增長迅速但目前體量還相對太小，只占全球測序市場的13%，我們就算把中國市場全拿下來，也遠遠不夠支撐我們實現要成為‘生命科學核心工具締造者’的使命。”劉健斬釘截鐵地說：必須出海、打開國際市場。

其進一步談到，從全球測序市場的角度來看，美洲市場最大占51%，歐洲市場近25%，其余則為亞太市場，其中中國市場在亞太地區占半。“所以說要不要去出海？如果不出海就意味著你只能在全球1/8的市場里面做事情。”劉健犀利地指出，如果僅憑全球1/8的市場來反哺研發和技術，那基本不可能持續成為這個行業的引領者。

“別人用全球市場來反哺公司發展，會去做更多的研發投入來保持引領性，會更加強大。”

正如歐洲工商管理學院（INSEAD）戰略學系主任陳國立教授在接受澎湃新聞（www.6773257.com）記者采訪時表示，本質上而言，出海就是一個所謂的全球化和國際化的過程，它并不是一個新的話題，“企業發展到一定階段以后，自然而然要出海。”

陳國立表示，企業出海有時基于生產要素的因素，比如說到東南亞可能有更低的勞動成本；有時基于市場因素，比如去非洲可能是為了市場，那里的年輕人需要更多的產品和服務等等。華大智造正是基于市場因素，只不過瞄準的是歐美市場。

國產測序儀的出海還基于另一個重要理由。歐美測序市場更為龐大，背后的原因是他們從國家精準醫學、生物制造等國家政策引導、到藥物研發、生命科學等應用端都處于引領地位，“如果不在這些市場耕耘，你就可能會難以時刻嗅到前沿性需求在哪里，而如果沒有這些前沿性的需求，一定程度而言會是閉門造車。”

劉健表示，從華大智造自身而言，上述兩點理由“逼得我們必須出海。”

在進入歐美市場之前，同樣為發達國家且科技實力強大的日本是華大智造“試金石”。劉健坦言，“當時如果一下子就去歐美，各方面的支撐還沒有那么完備，但如果能贏得以嚴苛著稱的日本市場的認可，那很多其他國家包括西方國家也會直接認可了。”

2018年2月14日起，3臺華大智造的MGISEQ-2000陸續交付日本理化學研究所RIKEN。用劉健的話說，這是華大智造真正的商業化出海。即使在這之前，已有歐美的一些研究人員以科研合作的形式使用華大智造的測序儀。

MGISEQ-2000首次漂洋過海進入了日本理化學研究所RIKEN實驗室。

RIKEN是日本的國家級研究機構之一，也是亞洲最早的基礎科學研究機構，由日本資本主義之父澀澤榮一（Eiichi Shibusawa）創立于1917年。自20世紀80年代起，RIKEN和中國科研界即有著廣泛的科研合作。該研究所于1998年成立了基因組學中心，并為人類基因組計劃做出貢獻。

時隔8個月，在當年10月份舉行的ICG-13期間，日本RIKEN綜合醫學科學中心 Yasushi Okazaki博士與Ken Yagi博士發表了RIKEN基于華大智造高通量基因測序儀MGISEQ-2000進行的多項研究項目的演講。

Okazaki博士在演講中明確表示，“MGISEQ-2000是一款高精度和低使用成本的基因測序儀，RIKEN的研究項目將繼續使用MGISEQ-2000。” Yagi博士則展示了兩組人類肝癌組織和正常組織的WGS數據，它們分別來自華大智造的MGISEQ-2000和Illumina的Hiseq-2500，并進行了SNVs和INDELs數據分析，結果表明MGISEQ-2000的數據具有可比性和有效性。

劉健談起測序儀首次入駐RIKEN印象深刻，“基本上就是我們最早的海外版本的頭幾臺機器，當時大家還開玩笑，絕對不能丟臉。”他也依然清晰地記得，RIKEN的測序實驗室基本集齊了歐美的各代測序儀，儼然是測序儀全球博物館，“那是第一次中國的測序儀進入這個博物館。”

若放棄歐美市場，中國企業的聲音就沒了

試水效果不錯后，更大的歐美市場必須攻下。“我們在歐洲和美國就不斷地投錢去打官司，律師費非常貴，一年差不多都是按億去計算。”

拉鋸三年多之后，華大智造和Illumina之間的中外基因測序龍頭專利侵權案暫告一個段落。2022年7月15日，華大智造宣布，公司與Illumina就美國境內的所有未決訴訟達成和解。根據協議條款，雙方將不再對美國加州北部地區法院和特拉華州地區法院的訴訟判決結果提出異議。基于此，因美納將向華大智造子公司Complete Genomics（下稱“CG公司”）支付3.25億美元的凈賠償費。

此外，華大智造將撤銷在加州北部地區法院對Illumina的反壟斷訴訟。Illumina將獲得華大智造及其子公司CG公司的“雙色測序技術（Two-color sequencing technology）”系列專利授權。

根據華大智造方面當時表述，雙方還同意，未來三年，在美國境內將不會就專利侵權以及違反美國反壟斷法或不正當競爭起訴對方及其客戶，也不對現有測序平臺可能造成的損失進行索賠。

“中國企業能在美國本土打贏專利官司，而且能賠償過億美金的案例罕見，我們可能是僅有的幾個案例之一，它也有很大的歷史意義。”劉健毫不掩飾這份驕傲。

其同時談及長期以來歐美市場對中國產品、中國品牌的刻板印象。“坦白講，中國產品和企業現在出海是越來越多了，但是真正出海之后，知識產權方面遇到問題還是非常普遍的。”

如果時間往回拉10年，“抄襲”是這種刻板印象中的一個高頻詞；而在過去的10年里，中國企業靠研發和打拼逐步改變全球市場的印象，“大家現在可能更覺得我們‘卷’，中國把技術、產品、產能供應到了全球，但已經不是十年前抄襲的印象。”

“我們自己越來越多的創新產品推出來，甚至很多指標比海外的還先進。”但劉健認為，偏見的扭轉仍然需要時間。而只有像華大智造在美國本土打贏官司這樣的典型事件不斷積累，才能夠加速扭轉偏見。

在美國市場，有無專利問題，客戶對華大智造的判斷將截然不同。然而，專利堵截這一攔路虎被打掉之后，市場征途依然遍布荊棘。

“我們是打贏了官司，拿到了進入美國市場的‘入場券’，但依然面臨著很多的挑戰。”

2022年8月，華大智造開始在美國銷售其基于CoolMPS技術的相關測序產品，這意味著華大智造產品首次正式進入美國市場。近4個月后的2023年1月9日，隨后的2022年8月，華大智造宣布正式進入美國市場。直至2023年1月，華大智造子公司CG公司宣布全線測序產品在美國市場開售。

市場開拓剛剛起步，新的攔路虎又出現。今年年初開始，美國《生物安全法案》草案版本開始攪動風云。法案將矛頭對準所謂的“國外對手生物技術公司”，禁止將聯邦資金用于這類公司。這為華大智造測序儀在美國市場的業務開展蒙上陰影。9月，美國眾議院投票通過《生物安全法》，不確定性再度加大。

不過，近日這一危機出現轉機。12月7日公布的2025美國國防預算法案NDAA中并沒有包含《生物安全法案》；12月18日，美國國會公布或即將進行審議的2025年持續撥款和延期法案（CR法案，又名持續決議）中，《生物安全法案》未被納入，也未出現華大智造和藥明系等此前《生物安全法案》提及的相關實體名稱。

華大智造在今年9月針對美國《生物安全法案》曾發表聲明稱，該法案對于我公司的指控，存在著多處違背事實的錯誤。并再次強調，華大智造和CG公司作為基因測序行業上游設備提供商，不收集任何基因數據，客戶基于公司測序平臺所產生的數據均由客戶自行收集、存儲、處理及管控。

“我們反復去陳述事實，同時我們要讓大家看到我們科學技術的引領性以及給市場帶來的好處，我們的存在是打破壟斷，為全球提供新的選擇。”劉健表示。

無論如何，華大智造在美國市場的開拓遠比想象中艱難。

“盡管接連出現了一系列不利因素，華大智造在美國依然保持增長，從這個角度上來講還是有樂觀的成分。但反過來講，我們的增長本來可能可以更高、潛力還是非常大的，這個市場太大了。”劉健說。

今年前三季度，華大智造基因測序儀累計銷售裝機量超670 臺，同比增長 4%。截至2024年9月底，累計銷售裝機量接近4000臺。從各區域的表現來看，基因測序儀業務中國區實現收入10.5億元，占比68%；亞太區實現收入1.5億元，同比下降48%，若剔除阿聯酋項目的影響，則同比增長16%；歐非區實現收入2.2億元，占比14%；美洲區實現收入1.2億元，占比8%。

截至目前，華大智造在亞太區域如新加坡、日本、澳大利亞等地建立培訓中心和物流中心，搭建直銷和分銷渠道。公司也已正式啟用在德國柏林的歐洲新總部，其將作為公司新技術和產品的早期體驗和測試基地；通過在歐洲建立研發、生產和營銷中心，實現本地化技術轉化以及本地化生產交付，拉脫維亞工廠完成多項質量體系認證并承接DNBSEQ-G400（境內名稱為“MGISEQ-2000”）測序儀以及多款測序試劑轉產，完成本地化生產認證。

此外，在美洲已有研發中心的基礎上，2024年上半年完成了美國工廠的基礎建設，實現基因測序儀DNBSEQ-G99量產。同時，公司啟用了圣保羅及波士頓兩個客戶體驗中心，持續加強本地化客戶支持和服務能力。

“我們要堅持出海走出去，包括歐美等發達市場，作為國內整個生命科學和基因組學的領頭羊，如果華大智造都不投入、不去開拓耕耘歐美市場，那中國生命高科技企業在全球市場的聲音和影響力就會越來越小。”劉健反復強調。