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盤前大跌28%!諾和諾德司美格魯肽升級版減重數(shù)據(jù)不及預期
諾和諾德公布了司美格魯肽合劑產(chǎn)品的積極減重研究數(shù)據(jù),但由于不及此前市場預期,美股盤前股價大跌,而其競爭對手美國禮來公司盤前上漲明顯。
12月20日,諾和諾德公布了一項名為REDEFINE 1的三期臨床試驗的主要結(jié)果。在評估所有人都堅持治療的治療效果時,使用 CagriSema 治療的患者在68周后體重減輕了 22.7%,使用cagrilintide 2.4 mg的患者體重減輕了 11.8%,使用司美格魯肽 2.4 mg 的患者體重減輕了 16.1%,單獨使用安慰劑的患者減輕了2.3%。
當基于治療政策評估時,使用CagriSema治療的患者體重減輕了20.4%,接受cagrilintide 2.4 mg治療的患者體重減輕了11.5%,接受司美格魯肽2.4mg治療的患者體重減輕了14.9%,接受安慰劑治療的患者體重減輕了3%。
CagriSema是司美格魯肽和新型胰淀素類似物cagrilintide的合劑產(chǎn)品,可以看作司美格魯肽這一明星品種的升級版,每周皮下注射一次,在糖尿病、減重等方面均有潛力。諾和諾德最新披露的CagriSema三期研究納入3417名患有一種或多種合并癥的肥胖或超重患者,平均基線體重為106.9公斤。從結(jié)果來看,CagriSema的減重效果的確優(yōu)于司美格魯肽,但由于不及市場預期的25%,諾和諾德美股盤前最高跌超28%。
今年前三季度,諾和諾德司美格魯肽三個產(chǎn)品加在一起共計為諾和諾德貢獻1412.13億丹麥克朗,約合202.92億美元,其中減重版司美格魯肽注射液Wegovy收入383.4億丹麥克朗,約合55.32億美元,同比增長77%,在全球GLP-1賽道,尤其是減重領(lǐng)域,稱得上遙遙領(lǐng)先。
不過,面對禮來為代表的一眾競爭者,諾和諾德并未松懈,一方面不斷拓展司美格魯肽的適應(yīng)證范圍,一方面不斷布局新管線,CagriSema就是其中之一。
2022年8月,諾和諾德曾披露CagriSema的Ⅱ期研究,結(jié)果表明,經(jīng)過32周的治療,相比單用司美格魯肽或單用cagrilintide,CagriSema治療組患者實現(xiàn)了更大的血糖降幅。令諾和諾德和行業(yè)更為振奮的是,相比于單用司美格魯肽患者5.1%的體重降幅和單用cagrilintide患者8.1%的體重降幅,CagriSema治療組患者還實現(xiàn)了數(shù)值較高的15.6%的體重降幅。
與諾和諾德股價下跌形成對比的是,在該消息的影響下,禮來美股盤前最高漲超12%。禮來旗下的GLP-1/GIP雙重激動劑替爾泊肽是另一款全球知名的減肥藥,減重版替爾泊肽Zepound前三季度收入30.18億美元。
當?shù)貢r間12月4日,禮來曾宣布,在72周時,在一項針對肥胖或超重成年人的試驗中,Zepbound在主要終點和所有五個關(guān)鍵次要終點上都擊敗了減重版司美格魯肽Wegovy。
對于CagriSema 的減肥效果,諾和諾德高管評價稱,CagriSema 的減肥效果優(yōu)于司美格魯肽和cagrilintide,“這讓我們感到鼓舞”,計劃進一步探索 CagriSema 的額外減肥潛力。
諾和諾德還透露,第二項關(guān)鍵3期試驗 REDEFINE 2 的結(jié)果預計將于 2025 年上半年公布,該試驗針對合并肥胖或超重的二型糖尿病成人患者。
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