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爆款孕產婦保健品被指不按批文生產、涉事企業稱系詆毀,相關部門已介入
產品包裝及批文寫的成分是“還原鐵粉”,實際卻是“富馬酸亞鐵”?
近日,來自山西的消費者劉博(化名)向澎湃公眾互動平臺“服務湃”(https://tousu.thepaper.cn)反映稱,一款名為“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑(孕產婦專用型)(營養素補充劑)”的孕產婦保健品,未按配方生產。為此他將涉事公司——山西康惠中天醫藥科技有限公司(以下簡稱“康惠中天”)舉報至運城市場監督管理局,目前已立案。
澎湃新聞記者就此致電運城市監局,辦公室工作人員表示,此事按照程序正在辦理中。而涉事公司控股公司——山西美好蘊育生物科技有限責任公司(以下簡稱“美好蘊育”)則表示,經核實屬競品對公司產品的惡意詆毀,目前在走法律程序。
對此,上海市食品安全研究會理事、上海杉達學院國際醫學技術學院教授劉少偉表示,“還原鐵”和“還原鐵粉”是“鐵”的統稱,其包含“富馬酸亞鐵”等多種含“鐵”的化合物,“富馬酸亞鐵相當于是還原鐵的一種”。
涉事保健品用“富馬酸亞鐵”代替“還原鐵粉”?
劉博稱,幾年前妻子懷孕時,他購買了一款由“康惠中天”生產的“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑 孕產婦專用型”的保健品。當時他在該公司工作,負責看管庫房。
因胎兒發育不良,在醫生的建議下,妻子后來做了流產手術。此后,劉博開始懷疑妻子流產可能與孕期僅吃過的這款保健品有關。
今年一次偶然的機會,在“康惠中天”生產線工作的前同事告訴劉博,這款保健品可能用“富馬酸亞鐵”代替包裝標簽上的“還原鐵粉”。
“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑(孕產婦專用型)(營養素補充劑)”的外包裝主要原料含“還原鐵粉”(受訪者提供)
在對比了產品信息后,劉博發現,產品的成分表確實有“還原鐵粉”,但未提及“富馬酸亞鐵”。
澎湃新聞注意到,“阿法林-潤康膠囊片劑”的包裝信息顯示,其全稱為“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑 孕產婦專用型”,系長城生物產業有限公司委托“美好蘊育”公司旗下子公司“康惠中天”生產。主要成分有α-亞麻酸、卵磷脂,多種維生素,葉酸及還原鐵粉等多種成分,未見“富馬酸亞鐵”。
國家市場監督管理總局官網查詢到的批文顯示,阿法林-潤康膠囊片劑(孕產婦專用型)(營養素補充劑)批準文號為“衛食健字(1997)第387號”。該產品的“功效成分/標志性成分含量”和“主要原料”中,都包含“還原鐵粉”,同樣未見“富馬酸亞鐵”。
在京東“美好蘊育官方旗艦店”,這一產品“已售5萬+”,評論也有“5萬+”條 (截圖)
淘寶“美好蘊育旗艦店”顯示,阿法林-潤康膠囊片劑售價599元,店鋪顯示已售“2萬+”件,“一周內900+人已買”“超4千回頭客”。而京東“美好蘊育官方旗艦店”,這一產品“已售5萬+”,評論也有“5萬+”條。
運城市監局出具立案告知書
天眼查信息顯示,“康惠中天”成立于2016年5月20日,注冊資金為1000萬。“康惠中天”系山西美好蘊育生物科技有限責任公司的全資子公司。“美好蘊育”成立于2014年10月16日。
劉博稱,8月19日接到運城市場監督管理局的通知,他的相關舉報已立案。他提供的《舉報立案告知書》顯示,2024年7月8日,運城市監局收到關于“康惠中天”涉嫌違法生產孕婦保健食品的舉報。經核查,該局決定予以立案。《告知書》落款時間為8月16日。
《舉報立案告知書》(受訪者提供)
在劉博提供的另一段錄音中,運城市監局一名工作人員稱,此事已經立案調查,但需要一定的時間。
澎湃新聞注意到,《食品安全法》第七十八條規定,保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內容應當真實,與注冊或者備案的內容相一致……保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。
11月15日,澎湃新聞記者致電運城市監局。辦公室工作人員表示,此事正在按照程序辦理中,至于其他情況,他表示不清楚。
隨后,記者多次致電運城市監局宣傳部門及相關執法部門,均未獲得有效回復。
專家:富馬酸亞鐵相當于是還原鐵的一種
值得注意的是,劉博提供的另一份蓋有“運城市市場監管局”印章的《信訪事項處理決定書》載明,經運城市市場監管綜合行政執法隊執法人員核查,情況如下:“阿法林-潤康膠囊片劑(孕產婦專用型)”由長城生物產業有限責任公司委托“康惠中天”生產。長城生物產業有限責任公司(以下簡稱“委托方”)于1997年9月4日獲得由衛生部批準的“保健食品批準證書”批準文號。委托方要求,“康惠中天”按照在《企業標準信息公共服務平臺》上公示的阿法林-潤康膠囊片劑(孕產婦專用型)企業標準0/KHZT0015S-2024及合同1.2條成品包裝標準生產,并作為驗收標準。
該《信訪事項處理決定書》載明,委托方提供的外包裝配料表中,原料包含“還原鐵粉”,但委托方提供的企業標準中不包含“還原鐵粉”,而是由“富馬酸亞鐵”代替“還原鐵粉”。因委托方位于北京,不在該局管轄范圍內,案件已于2024年8月26日移送至北京市朝陽區市場監督管理局處理。
在上述事項移交后,北京市朝陽區市場監督管理局也作出答復。根據劉博提供的錄音,該局一名工作人員在電話中告訴他,位于北京的長城生物公司是批文的持有者,該公司未發現違規行為。
“富馬酸亞鐵”、“還原鐵粉”有什么作用?又有什么關系?上海市食品安全研究會理事、上海杉達學院國際醫學技術學院教授劉少偉告訴澎湃新聞,兩者都可以補鐵,《食品營養強化劑使用標準(GB14880-2012)》中“允許用于特殊膳食用食品的營養強化劑及化合物來源”表格載明,“鐵”的來源包含七種,其中就有“富馬酸亞鐵”。
劉少偉介紹,“還原鐵”和“還原鐵粉”是“鐵”的統稱。還原鐵是加工的一個過程,還原成了鐵,其包含“富馬酸亞鐵”等多種含“鐵”的化合物,“富馬酸亞鐵相當于是還原鐵的一種”。
上海長征醫院血液病科副主任醫師何海燕則告訴澎湃新聞,臨床上遇到缺鐵性貧血患者,會讓患者口服亞鐵制劑,“我們常用的是琥珀酸亞鐵,硫酸亞鐵等,富馬酸亞鐵應該也是可以的。”
涉事公司:系惡意詆毀,正走法律程序
就此事,記者撥打了“美好蘊育 阿法林-潤康膠囊片劑”包裝盒上的投訴舉報電話。
相關工作人員回應澎湃新聞稱,該公司已關注到網絡上對公司“阿法林-潤康膠囊片劑”的一些傳言。經了解核實,這屬于競品對公司產品的惡意詆毀,目前公司已經在走法律程序,以維護公司正當權益。
“我們都是按照國家法律法規來生產銷售的。如果您對產品的成分和工藝還有疑問,如果需要我們可以讓工廠的專業技術人員為您提供詳細的解釋。”前述工作人員說。
不過截至發稿前,澎湃新聞尚未接到“美好蘊育”專業技術人員的來電。
與此同時,澎湃新聞記者注意到,一份蓋有“山西美好蘊育生科技有限責任公司”印章、落款時間為2024年10月8日的《關于網絡上不實信息的聲明》(以下簡稱《聲明》)在網絡上傳播。
美好蘊育公司發布的《關于網絡上不實信息的聲明》(受訪者提供)
該《聲明》稱,近期,網絡上出現了一些惡意誹謗公司品牌及產品的虛假信息,這些信息內容毫無根據,嚴重失實,對公司的聲譽造成了惡劣影響。公司已向屬地運城市監局作出情況說明,經運城市監局現場調查取證,并依法對公司生產的產品進行抽樣,經第三方檢測全部合格,網絡聲稱的違法事實不成立。
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