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減肥效果高出47%,禮來稱替爾泊肽試驗數(shù)據(jù)擊敗司美格魯肽
替爾泊肽“單挑”司美格魯肽,全球兩大減肥藥王者的較量有了一項頭對頭數(shù)據(jù)。
當?shù)貢r間12月4日,美國禮來公司(LLY.US)宣布,在72周時,其減重版替爾泊肽Zepbound的參與者減掉了50.3磅(22.8公斤),而使用諾和諾德減重版司美格魯肽Wegovy的參與者減掉了33.1磅(15公斤)。與Wegovy相比,Zepbound的減肥效果高出47%。
禮來還提到,在72周時,在這項針對肥胖或超重成年人的試驗中,Zepbound在主要終點和所有五個關鍵次要終點上都擊敗了Wegovy。
上述數(shù)據(jù)來自一項名為SURMOUNT-5的3b期臨床試驗,是一項頭對頭研究,旨在評估Zepbound與Wegovy在肥胖或超重成年人中的療效和安全性,這些成年人至少有一種合并癥:高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)或心血管疾病,且沒有糖尿病。禮來稱,公司將繼續(xù)評估SURMOUNT-5的結果,該結果將發(fā)表在同行評審期刊上,并在明年的醫(yī)學會議上發(fā)表。
所謂“頭對頭”研究是指非安慰劑對照研究,即兩種或多種方案在同一研究內(nèi)同時進行的平行對照試驗,方案間具有完全可比性,而非與其他研究或歷史對照相比較,可以視為兩種或多種藥物在有效性和安全性上的直接“單挑”。
GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物原本用于二型糖尿病治療,近幾年因減重效果在全球大火。丹麥制藥巨頭諾和諾德的司美格魯肽在GLP-1減肥藥賽道上遙遙領先。三季報顯示,前三季度,減肥版司美格魯肽注射液Wegovy收入383.4億丹麥克朗,約合55.32億美元,同比增長77%。
禮來與諾和諾德在行業(yè)內(nèi)并稱為“GLP-1雙雄”,其每周注射一次的GLP-1/GIP雙重激動劑同樣是明星產(chǎn)品。從銷售數(shù)據(jù)來看,減重版替爾泊肽Zepound前三季度收入30.18億美元,其中第三季度12.58億美元。
作為全球GLP-1減肥藥的兩款王者藥物,諾和諾德司美格魯肽和禮來替爾泊肽在適應證、產(chǎn)能等方面展開了王者之間的競速。按照目前禮來公布的72周數(shù)據(jù),禮來減肥藥的效果優(yōu)于諾和諾德減肥藥。禮來高管指出,鑒于人們對肥胖藥物的興趣日益濃厚,我們進行了這項研究,以幫助醫(yī)療保健提供者和患者就治療選擇做出明智的決定。
有國內(nèi)醫(yī)療人士向澎湃新聞記者指出,當前GLP-1藥物用于減重的受到追捧,隨著獲批產(chǎn)品越來越多,到底用哪款GLP-1藥物是一個十分現(xiàn)實的問題。這類積極的研究數(shù)據(jù)可能影響醫(yī)生臨床用藥推薦。但醫(yī)生開具哪款處方藥需要受適應證、價格、報銷政策、患者意愿等多方因素,這一點減肥藥和其他處方藥類似,某一項研究數(shù)據(jù)并不一定是決定因素。
司美格魯肽普遍被認為有望成為全球新“銷冠”,在此背景下,直接“單挑”司美格魯肽的不只是禮來的替爾泊肽,還有眾多國產(chǎn)藥企。
在減重方面,據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示,翰宇藥業(yè)(300199.SZ)啟動一項三期臨床研究,在肥胖患者中比較HY310注射液與諾和盈(諾和諾德司美格魯肽減重適應證的商品名)治療44周的療效和安全性。信達生物的GLP-1/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽,該藥的減重適應證有望明年獲批,正在開展的其他臨床研究,也包括與司美格魯肽的頭對頭研究。
在糖尿病領域,今年8月,博瑞醫(yī)藥曾對外宣布,BGM0504注射液在二型糖尿病二期與司美格魯肽注射液頭對頭研究中取得積極結果,18周給藥糖化平均降幅2.76%。博瑞醫(yī)藥在上述投資者調(diào)研報告曾表示,公司臨床研究納入人群的糖化血紅蛋白(HbA1c)和體重這類基線水平與司美格魯肽、替爾泊肽及其他同類品種在中國所開展的一系列研究具有較好的可比性,保持在基本一致的水平。
對于GLP-1藥物領域的競爭,諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍此前曾向澎湃新聞記者表示,諾和諾德歡迎良性的競爭,共同幫助更多肥胖患者,同時也希望與各位伙伴一起攜手推動肥胖癥治療領域的建設和發(fā)展。諾和諾德對自己的GLP-1產(chǎn)品非常有信心,對諾和盈也非常有信心。
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