11月29日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》。本次集采將于2024年12月19日由企業(yè)遞交申報材料，并現場開標。

本次集中帶量采購產品為人工耳蝸類醫(yī)用耗材以及外周血管支架類（不含胸主動脈支架、腹主動脈支架）醫(yī)用耗材。

人工耳蝸類耗材主要用于重度或極重度感音神經性聽力損失患者的康復治療，包含植入體、言語處理器等2個產品類別。

外周血管支架類耗材主要用于外周血管疾病的微創(chuàng)介入治療，包含下肢動脈支架、非下肢動脈支架與靜脈支架等3個產品類別，材質包括鎳鈦合金、鉑銥合金、鈷鉻合金、鎳鈷基合金、鎳鈦諾合金、不銹鋼等。

本次集采共涉及27家申報企業(yè)。全國共有456家醫(yī)療機構填報人工耳蝸類耗材采購需求，其中植入體采購需求量11239個，言語處理器采購需求量10943個。3183家醫(yī)療機構填報外周血管支架類耗材采購需求，總需求量258485個，其中下肢動脈支架年度采購需求量123449個，非下肢動脈支架年度采購需求量101139個，靜脈支架年度采購需求量33897個。

本次集采采購周期為3年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算，同時為進一步保障人工耳蝸類相關耗材產品長期及穩(wěn)定的售后服務，采購文件對植入體、言語處理器等人工耳蝸類相關耗材產品的保修期做出了明確要求并研究在醫(yī)保支付政策中對人工耳蝸類醫(yī)用耗材中選產品予以支持。后續(xù)擬建立人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材登記系統(tǒng)，確保使用數據真實可追溯，規(guī)范企業(yè)售后服務行為。