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2型糖尿病如何減少心血管疾病風險?瑞金醫院發布研究成果
在美國心臟協會百年慶典暨2024年科學會議上,中國工程院院士、瑞金醫院院長寧光代表研究團隊發布研究成果。 上海瑞金醫院 供圖
北京時間2024年11月16日22時42分(美國芝加哥當地時間8時42分),上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院國家代謝性疾病臨床醫學研究中心王衛慶、畢宇芳和徐瑜教授團隊領銜的中國成人2型糖尿病降壓治療目標研究(以下簡稱BPROAD研究),在美國心臟協會(以下簡稱AHA)百年慶典暨2024年科學會議上,中國工程院院士、瑞金醫院院長寧光代表團隊作為最新重磅研究開場報告亮相。
國際頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)同步在線發表該項創新臨床研究的重要成果。這是中國代謝領域學者首次作為開場報告登陸AHA年度會議最新重磅研究專場,標志著我國在代謝與心血管臨床研究領域的歷史性突破。
當前,心血管疾病已成為2型糖尿病患者的首要死因,控制收縮壓對于糖尿病患者至關重要,但全球現行臨床指南推薦2型糖尿病合并高血壓患者的最佳收縮壓控制目標仍然存在爭議。
早在2010年發表的一項ACCORD研究,探討了2型糖尿病患者的最佳降壓治療目標,但受限于其統計學效能及與降糖治療的交互作用,并未發現強化和常規治療組間心血管事件的差異。而SPRINT研究發現,強化降壓治療使心血管疾病相對風險顯著降低27%,但這項研究并未納入糖尿病患者。
BPROAD研究是一項隨機、開放標簽、結局評估者持盲、平行組設計的臨床試驗,也是迄今為止樣本量最大的評價降壓目標的隨機對照臨床試驗。
研究團隊從中國大陸25個省直轄市83個城市的145個研究中心招募了12821名50歲及以上、收縮壓升高、心血管風險增加的2型糖尿病患者,隨機接受強化降壓治療至收縮壓水平低于120mmHg(6414人)或接受常規降壓治療至收縮壓水平低于140mmHg(6407人),干預時間長達5年。
研究團隊指出,上述這項研究主要是評估并比較強化降壓治療組與常規降壓治療組患者的主要心血管疾病復合終點(包括非致死性卒中、非致死性心肌梗死、需治療或住院的心力衰竭和心血管原因死亡)。同時,研究團隊依據嚴格規范的研究流程和訪視計劃,進行研究干預和數據采集,即使在新冠疫情大流行期間也未曾間斷這項研究。
研究結果顯示,在2型糖尿病合并高血壓患者中,在謹慎監測多種降壓藥物使用過程中的低血壓與電解質水平的前提下,降低收縮壓至<120mmHg與降低收縮壓至<140mmHg相比,能顯著減少21%的主要心血管疾病相對風險。
此外,研究進一步提示,強化降壓時需要謹慎監測低血壓的發生,并嚴密監測多種降壓藥物使用后的電解質水平。
該研究首次為2型糖尿病患者強化降壓治療目標(收縮壓<120mmHg)的心血管獲益提供了堅實的循證醫學證據。
值得一提的是,BPROAD研究作為AHA百年慶典大會重磅研究開場報告,其意義不言而喻。這是全球首個支持強化收縮壓治療目標值低于120mmHg在2型糖尿病患者中有效性與安全性的臨床研究,為糖尿病患者最佳降壓目標這一關鍵的世界問題提供了中國解答,為全球相關指南共識更新與心血管防控策略調整提供了中國證據。
當日,《新英格蘭醫學雜志》同步在線發表該項創新臨床研究的重要成果。隨后,2025-2026年世界心臟聯合會(WHF)候任主席、印度國家慢性疾病控制中心(CCDC)執行主任、杰出公共衛生與流行病學教授Dorairaj Prabhakaran發表專題評論,對BPROAD研究團隊表示祝賀,并高度評價研究成果對于糖尿病合并高血壓患者臨床血壓控制目標的重要價值。
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