人工耳蝸類高值醫用耗材集采有了最新進展。

10月28日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材產品信息確認及供應區域填報工作的通知》（簡稱《通知》），其中人工耳蝸類相關耗材包括獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的人工耳蝸類醫用耗材，包含植入體、言語處理器等。

人工耳蝸類耗材集采并不突然。早在今年6月6日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室就曾發布《關于開展人工耳蝸類醫用耗材信息集中維護工作的通知》。9月10日，國務院新聞辦公室舉行的“推動高質量發展”系列主題新聞發布會，國家醫保局有關負責人也提到，持續擴大集采覆蓋面，開展新批次國家組織藥品和高值醫用耗材集采，會將人工耳蝸等高值醫用耗材納入集采范圍。

從信息維護到如今的產品信息確認和供應區域填報，人工耳蝸類耗材集采的工作逐步推進。對于患者而言，幾萬甚至幾十萬的產品價格有望進一步下降。二級市場上，耳蝸相關概念股10月29日出現下跌，海南海藥（000566.SZ）、康芝藥業（300086.SZ）、美好醫療（301363.SZ）等均跌超4%。不過，有業內人士指出，集采將進一步釋放人工耳蝸的市場潛力，國產企業有望通過集采推動進口替代。

人工耳蝸高值耗材集采涉及哪些上市公司？

人工耳蝸又稱電子耳蝸，是一種特殊的聲-電轉換裝置，其工作原理是將環境中的聲音信號轉換為電信號，并將電信號傳入患者耳蝸，刺激耳蝸殘存的聽神經，從而產生聽覺。

由于人工耳蝸技術門檻高，加上原材料依賴進口，目前國內市場仍主要由外資品牌占據。國信證券研報指出，目前國內共有6家生產人工耳蝸產品的企業，3家進口企業分別為科利耳美迪醫療、領先仿生，3家國產企業分別為力聲特、弘鼎康醫療、諾爾康。

力聲特背后的上市公司是海南海藥。2024年半年報顯示，海南海藥直接持有力聲特35.42%的股份。上半年，力聲特營業收入7689.21萬元，凈利潤764.93萬元。海南海藥上半年收入5.93億元，按此計算，力聲特營收貢獻占比約12%。

弘鼎康醫療背后的上市公司是康芝藥業。康芝藥業曾介紹，2015年12月，公司通過增資方式，參股增資北京恒卓科技控股有限公司，持股比例為27.43%，而北京恒卓科技控股有限公司及其全資子公司沈陽弘鼎康醫療器械有限公司主要從事人工耳蝸的生產、銷售。

人工耳蝸系統 來源：諾爾康官網

諾爾康是浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司。官網資料顯示，該公司成立于2006年，位于杭州，其產品解決方案包括聽力領域，產品包含Enduro（高歌）人工耳蝸系統、Voyager（遠航）人工耳蝸系統、CS-20A 植入體、CS-10A纖細電極（TE）植入體等。

上述三家企業主要是耳蝸制造商，而還有一些為耳蝸制造商提供植入組件以及電子元器件的上游公司，同樣涉及國內上市公司。例如，美好醫療是為全球家用呼吸機和人工植入耳蝸細分市場龍頭企業之一提供組件及產品的開發和生產服務，組件產品主要應用于家用呼吸機和人工植入耳蝸產品的生產。2023年，人工植入耳蝸板塊營收1.14億元，同比增長15.87%，營收貢獻比例8.49%。

集采或將擴大人工耳蝸滲透率

此前，有關部門已經組織了四批高值醫用耗材集采，覆蓋人工晶體、運動醫學、人工關節、骨科脊柱類耗材、心臟支架等產品。此次人工耳蝸耗材類集采將是第五批高值醫用耗材集采。

根據原衛生部2007年印發的《人工耳蝸臨床技術操作規范》，滿足一定條件的情況下，人工耳蝸植入術的適應證包括語前聾患者，最佳年齡應為12個月至5歲，以及各年齡段的語后聾患者。

原衛生部《人工耳蝸臨床技術操作規范》部分內容

頭豹研究院《2023年中國人工耳蝸行業詞條報告》顯示，第二次全國殘疾人抽樣調查結果顯示，中國是世界上聽力殘疾人數最多的國家，現有聽力殘疾人的人數2780萬人，其中，0-6歲的聽力殘疾兒童約為13.7萬人，每年新增聽障兒童2萬至3萬人，適合人工耳蝸的患者總數量約740萬人。

從市場規模來看，國內人工耳蝸市場規模從2017年的6.9億元增長至2022年的17.94億元，年均復合增速為20%，預計未來5年，人工耳蝸市場規模將以18.2%的年均復合增速增長，預計2027年市場規模將達41.4億元。

上述報告還指出，人工耳蝸植入整體治療費用昂貴，國產人工耳蝸約為7萬元至14萬元，而進口的人工耳蝸則約為10萬元至30萬元。國內累計僅有7萬多名聽障人士接受了人工耳蝸植入，滲透率極低。

有醫療器械行業人士向澎湃新聞記者指出，人工耳蝸價格較高，此前不少患者可能因此放棄植入手術。隨著集采的落地，價格進一步下降，各方借此也會對人工耳蝸增加宣傳力度，患者端的需求有望進一步釋放，這一細分賽道的滲透率有望進一步提升，對于企業來說，尤其是國產企業來說，應該算是一個利好。

國信證券研報也指出，人工耳蝸有望通過集采實現價格的進一步下降。參考前四次高耗國采的降價情況，疊加人工耳蝸市場參與者較少，價格降幅有望趨于合理，國產企業有望通過集采推動進口替代。