近年來，在新技術、新需求的驅動下，醫療機構自行研制使用體外診斷試劑（HDT）模式正成為醫學檢驗發展的重要趨勢。

10月18日，澎湃新聞記者從復旦大學附屬中山醫院了解到，該院自研試劑轉化項目與受讓企業于10月17日聯合簽約，簽約總金額超過1億元。此次簽約的自研試劑項目涵蓋了心肌病、膽管癌、胃癌、結腸癌、軟組織腫瘤、子宮內膜癌、原發性醛固酮增多癥、馬凡綜合征等多個疾病領域，采用了國際領先的檢測技術，實現了多指標聯合檢測。

2023年3月，上海市藥監局、上海市衛健委印發《上海市醫療機構自行研制使用體外診斷試劑試點實施方案》通知，規定“符合條件的醫院可以根據本單位臨床需求，自行研制、使用國內尚無同品種上市的體外診斷試劑”，復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院、上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心等4家醫院列入試點單位。

精準診斷是精準醫療的一項核心條件，采用新技術、新方法為臨床提供精準信息成為醫學檢驗發展趨勢。2023年以來，北京、上海等地發布了醫療機構自行研制使用體外診斷試劑試點方案。基于這一趨勢，醫療機構及臨床實驗室自建檢測方法(LDT/HDT)的興起，一定程度上適應了精準醫學檢測的發展。

中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院名譽院長樊嘉表示，作為全國首個綜合類國家醫學中心建設單位，該院始終大力鼓勵醫務人員于臨床工作中積極開展發明創造，全力以赴培養“醫生發明家”與“醫生科學家”，為醫學事業的蓬勃發展注入源源不斷的活力。

此次，上海中山醫院自研試劑項目簽約總金額突破1億元，顯示出醫療機構在科技創新和成果轉化領域的實力。據中山醫院介紹，近三年來，該院共申請專利近2400項，獲得專利授權1200余項，成功轉化303項，占全國三甲醫院轉化量的6.7%。此外，該院還登上2022全球生物醫藥發明專利100強榜單（位列87位），并在最新發布的2023年度中國醫院創新轉化排行榜中名列全國百強第三名，3年（2021—2023 年）總轉化量位居全國第二。