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如何保障藥品零售企業銷售醫保藥品質量安全?國家藥監局答澎湃
9月27日,國家醫保局召開新聞發布會,介紹“建立定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理制度”有關情況。
會上,澎湃新聞(www.6773257.com)記者提問,國家藥監局將采取哪些措施,保障藥品零售企業銷售醫保藥品質量安全?
對此,國家藥監局藥品監管司副司長周樂表示,黨的二十屆三中全會提出,要促進醫療、醫保、醫藥的協同發展和治理,強調要完善食品藥品安全責任體系。藥品是治病救人的特殊商品,也是三醫聯動的重要載體,要全環節保障藥品質量安全。
一是完善法規制度,夯實藥品監督基礎,是保證藥品質量安全最有力的武器。近年來,國家藥監局已經完成了藥品管理法的修訂和疫苗管理法的制定,還完成了藥品注冊管理辦法、藥品生產監督管理辦法、藥品經營和使用質量監管辦法、等多部核心規章的制定工作,達到了新時代藥品監管法規體系的升級版。藥品監管的各項工作在法治軌道上運行。
第二,強化生產環節的監管,從源頭上保障藥品質量的安全。近年來,國家藥監局圍繞著防范風險、查辦案件、提升能力三個重點,深入開展藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢藥品安全的底線。深入開展藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢藥品安全的底線。我們服務于國家藥品集中采購工作大局,對國家集采中選企業進行監督檢查的全覆蓋,確保中選產品降價不降質量。今年1到8月份,國家藥品中抽檢共計兩萬余批次產品,整體的合格率達到了99.4%,藥品安全形勢總體穩定。
第三,強化藥品經營環境,督促企業保障標準質量安全。今年,國家藥監局針對性地部署開展藥品經營環節的監督檢查,要求各級藥監部門將藥品的各個區域的存儲條件、處方藥銷售等內容作為重點,深入開展檢查,督促企業持續合規、規范經營,引導企業提供藥品服務能力。國家藥監局還加大了對藥品網絡銷售的監測力度,堅持線上線下一體監管,通過網絡交易銷售監測平臺信息化手段提升監管的效能,同時也加強第三方平臺的管理。對于發現的違法違規行為,我們堅決的依法處罰并對外公示。還加強部門聯動,形成聯合懲戒,發揮震懾效應。
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