近日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了諾和期?（依柯胰島素注射液）在中國的上市申請，該產品是由諾和諾德公司最新研發的基礎胰島素周制劑，用于治療成人2型糖尿病。經過創新的分子設計和結構修飾，諾和期?的作用時間顯著延長，兼顧療效與安全性，一周僅需注射一次，有效改善胰島素治療依從性，開啟胰島素治療周制劑時代。

記者了解到，諾和期?是諾和諾德“中國同創”項目的首個落地成果，首次實現在中國、歐盟和美國同步開展臨床試驗，同步遞交上市申請，今年已經在歐盟、瑞士、加拿大、澳大利亞獲批，讓中國患者更早獲益于全球創新藥。

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作為截至目前全球首個且唯一獲批的胰島素周制劑，諾和期?改變了人胰島素分子的氨基酸序列，并通過連接脂肪酸側鏈，從而可與白蛋白強效、可逆地結合，并減慢胰島素受體介導的清除；依柯胰島素皮下注射后，在血液循環中與白蛋白結合形成儲庫，隨后，有活性的依柯胰島素分子從儲庫中緩慢、持續地釋放，如“涓涓細流”般作用于靶器官和組織；一周給藥間隔內，依柯胰島素降糖作用分布均勻，在臨床相關劑量下，降糖作用時間可覆蓋一周。

依柯胰島素在2型糖尿病患者中進行了5項3a期臨床試驗（ONWARDS 1-5為隨機、多中心、雙臂3a期臨床研究），覆蓋廣泛的糖尿病治療人群。解放軍總醫院第一醫學中心母義明教授表示，依柯胰島素的全球3期臨床研發試驗結果表明，與基礎胰島素日制劑相比，針對2型糖尿病患者，每周一次的依柯胰島素治療的療效更優，安全達標率更高，依從性更好。它將基礎胰島素每周注射次數從7減到1。已經進行的臨床研究數據顯示，諾和期?可幫助更多2型糖尿病患者實現HbA1c<7%且無低血糖的治療目標。

據第十版IDF糖尿病地圖顯示，中國成人糖尿病患者總數高達1.4億，居世界各國之首。其中2型糖尿病患者占大多數。胰島素治療是糖尿病治療中不可或缺的基石治療手段，但需要每天注射是導致2型糖尿病患者臨床使用胰島素日制劑過程中起始延遲、劑量調整不足、遺漏注射等問題的原因之一，進而導致患者血糖控制不佳。

數據顯示，93%的使用胰島素的患者和91%的醫生表示，希望胰島素無需每天注射即可良好控制血糖。因此，無論是患者還是醫生，都希望能夠通過減少注射次數來提高治療依從性，并良好地控制血糖。

諾和諾德大中國區醫藥和質量部企業副總裁張克洲指出：“我們相信，未來更多全球創新藥將通過‘中國同創’項目同步進入中國，惠及廣大中國患者，實現我們‘驅動改變，攜手戰勝嚴重慢性疾病’的愿景?！?/p>

在中國，諾和諾德深化全產業鏈布局。其中包括2020年在上海自貿試驗區臨港新片區投資2億元人民幣，成立諾和諾德（上海）醫藥貿易有限公司，成為首家落戶臨港新片區的跨國制藥企業。同年，諾和諾德啟動“中國同創”計劃，將中國納入諾和諾德全球同步研發體系。

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示：“感謝國家藥品監督管理局及相關部門對于加速創新藥物引進中國的大力支持和指導。諾和諾德在創新路上的每一步，都是為了患者充滿希望地邁出下一步。伴隨諾和期?這一重磅產品的獲批，我們將為醫療衛生專業人士和患者提供更多個體化的治療選擇?！?/p>