卵巢癌治療，選擇手術還是化療？復旦大學附屬中山醫院專家在《自然》雜志子刊《自然醫學》（Nature Medicine）上的最新研究顯示，復發卵巢癌手術治療可帶來13%的長期無病生存。

6月1日，復旦大學附屬中山醫院臧榮余教授在美國腫瘤學年會同步會議報告。  本文圖片 中山醫院供圖

6月4日，澎湃新聞（thepaper.cn）記者從復旦大學附屬中山醫院獲悉，2024年6月1日，復旦大學附屬中山醫院臧榮余教授團隊聯合浙江省腫瘤醫院朱筧青教授、中山大學腫瘤醫院劉繼紅教授團隊，以快速報道的形式在《自然醫學》在線發表了題為“二次腫瘤減滅術后續化療對比單獨化療治療鉑敏感復發卵巢癌療效的Ⅲ期多中心研究（SOC-1）總生存分析”的國內多中心研究（SOC-1）最終結果，美國腫瘤學年會同步會議報告。該研究顯示，復發卵巢癌手術治療可帶來13%的長期無病生存。

臧榮余團隊在《自然醫學》（Nature Medicine）雜志在線發表論文。

卵巢癌死亡率位居婦科惡性腫瘤第一位，2/3的卵巢癌患者在確診時已屬晚期，82%晚期患者治療后會出現腫瘤復發。“生命不息，化療不止”曾經是復發卵巢癌患者躲不過的循環，給患者本人及其家庭，以及社會帶來沉重負擔。

在臨床實踐中，國內外治療卵巢癌的頂級機構，對于停藥6個月以上、初次復發的卵巢癌，常常選擇手術作為常規的診療手段，但這一做法缺乏高級別循證醫學證據的支持。長期以來，鉑敏感、初次復發卵巢癌被認為是卵巢癌治療全周期中最佳的補救治療機會，因此，對于復發卵巢癌，是選擇手術還是選擇化療，一直是臨床中亟待解決的熱點問題。

研究圖示， ITT結果顯示復發卵巢癌手術提高6個月的生存期。

此次，上述團隊的研究共納入了對鉑類化療敏感、未使用過靶向維持治療、初次復發卵巢癌的患者357例，進行了中位數82.5個月的隨訪。其中，手術組的總生存期（58.1個月）較非手術組（52.1個月）延長了6個月。考慮有35%的單向轉組率，經過統計學方法校正后，手術組的死亡風險較非手術組降低了24%，這一結果進一步證實了手術的獲益。此外，在手術組中，影像學檢查發現少于20個癌灶的局限病灶復發患者，手術為其帶來的獲益最明顯，死亡風險降低了31%。

該研究還顯示，卵巢癌復發不可怕，治愈有希望。SOC-1研究首次在國際學術領域將腫瘤患者的全生命周期服務模式應用于臨床研究方案中，創新探索新的臨床研究終點—累計無治療時間（TFSa）。研究發現，手術帶來13.2%的長期無病生存（超過5年未復發），而化療組僅為2.9%。

研究圖示，較正35%的單向轉組后，手術顯著改善復發卵巢癌生存。

通過該臨床研究和一線手術的SUNNY研究（一線治療，先手術還是先化療的國際多中心隨機對照Ⅲ期臨床試驗，NCT02859038），將改變美國晚期卵巢癌的隨訪策略，建議患者在確診后5年內每2-3個月進行一次隨診，通過改變隨訪頻次，實現復發卵巢癌的早診早治。

專家認為，手術仍然是卵巢癌治療的基石，無論是初次手術（最佳手術時機）和還是復發手術（最佳補救手術時機），都需要有隨機對照Ⅲ期臨床證明其客觀價值。復旦大學附屬中山醫院同時牽頭的晚期卵巢癌直接手術對比化療后手術的國際多中心Ⅲ期臨床研究SUNNY研究已于2021年6月完成入組，預計2027年報道最終結果。