從300多元到100多元，從86元到63元，國產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗的中標(biāo)價(jià)又刷新出了最低價(jià)。

據(jù)海南省疾病預(yù)防控制中心4月底公布的信息，沃森生物旗下的玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司的二價(jià)宮頸癌疫苗在2024年海南省適齡女生HPV疫苗采購項(xiàng)目中標(biāo)，價(jià)格為每支63元，采購數(shù)量10.7萬劑。

海南宮頸癌疫苗采購項(xiàng)目中標(biāo)信息

此前，萬泰生物的全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司以86元/支的價(jià)格在江蘇、廣東等地中標(biāo)。業(yè)內(nèi)感慨明星疫苗低至百元的聲音還未遠(yuǎn)去，沃森生物又用63元的價(jià)格讓行業(yè)驚呼“白菜價(jià)”。

國產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗不斷降價(jià)背后反映出來的是國產(chǎn)疫苗的內(nèi)卷問題。從相關(guān)企業(yè)的動作來看，創(chuàng)新和出海是應(yīng)對內(nèi)卷的舉措。也有業(yè)內(nèi)人士指出，破解疫苗行業(yè)的內(nèi)卷需要政策加以引導(dǎo)。

國產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗為何越來越便宜？

宮頸癌疫苗，又被稱為HPV疫苗，是一種可以預(yù)防宮頸癌的疫苗，也是目前世界上唯一可以預(yù)防癌癥的疫苗。當(dāng)前，國內(nèi)共有五款HPV疫苗，包括三款進(jìn)口疫苗和兩款國產(chǎn)疫苗，兩款國產(chǎn)疫苗均為二價(jià)。

所謂價(jià)是指疫苗可預(yù)防的HPV病毒亞型數(shù)量，市面上宮頸癌疫苗主要分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。國內(nèi)最早獲批的宮頸癌疫苗就是葛蘭素史克（GSK）的二價(jià)宮頸癌疫苗。二價(jià)宮頸癌疫苗剛進(jìn)入中國市場時(shí)，國外已經(jīng)獲批了四價(jià)和九價(jià)疫苗，有部分聲音認(rèn)為，國內(nèi)引進(jìn)的二價(jià)是被淘汰的落后產(chǎn)品。

盡管許多權(quán)威聲音強(qiáng)調(diào)并非如此，二價(jià)也覆蓋了最常見的2種與宮頸癌相關(guān)的病毒亞型，但從接種市場來看，四價(jià)和九價(jià)宮頸癌疫苗依然更受歡迎，一度在某些地區(qū)出現(xiàn)“一針難求”的情況。

在四價(jià)和九價(jià)疫苗的包圍之中，國產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗企業(yè)也吃到過甜頭。萬泰生物的二價(jià)宮頸癌疫苗于2019年底獲批上市，是首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗。上市初期，這款疫苗的價(jià)格是329元/支。翻看萬泰生物2020年至2022年的年報(bào)，其營收、凈利潤均不斷增長。萬泰生物在增長原因中均提到二價(jià)宮頸癌疫苗的正向影響。

2022年3月，沃森生物（300142）的二價(jià)宮頸癌疫苗獲批上市，成為國內(nèi)第二款國產(chǎn)宮頸癌疫苗。加上跨國藥企默沙東不斷提升九價(jià)宮頸癌疫苗的產(chǎn)能和供應(yīng)，以及簡化接種劑次的進(jìn)展，二價(jià)宮頸癌疫苗面臨著巨大的競爭壓力。

默沙東擁有全球唯一獲批的九價(jià)宮頸癌疫苗，主要走自費(fèi)市場。由于部分省/市/自治區(qū)通過免費(fèi)接種或補(bǔ)助的形式支持特定人群接種宮頸癌疫苗，萬泰生物和沃森生物則瞄準(zhǔn)了政府采購的商業(yè)化渠道，兩家國產(chǎn)二價(jià)宮頸疫苗的價(jià)格戰(zhàn)也自此開始。

萬泰生物在廣東以116元/支的價(jià)格中標(biāo)

2022年5月，江蘇省公共資源交易平臺公示的宮頸癌疫苗中標(biāo)結(jié)果顯示，沃森生物和萬泰生物共同中標(biāo)南京市二價(jià)HPV疫苗，其中沃森生物中標(biāo)價(jià)246元/支、計(jì)劃中標(biāo)量22400支/瓶，萬泰生物中標(biāo)價(jià)329元/支，計(jì)劃中標(biāo)量僅9600支/瓶。

萬泰生物也以降價(jià)接招。2023年7月，廣東省政府采購中心官網(wǎng)公布的廣東省宮頸癌疫苗采購項(xiàng)目結(jié)果公告顯示，萬泰生物則以116元/支的價(jià)格中標(biāo)，相較于上市初期的329元降幅達(dá)到64%。

內(nèi)卷之下，兩家國產(chǎn)疫苗企業(yè)的業(yè)績均有所影響。2023年，萬泰生物和沃森生物的營收、凈利潤雙雙下降。萬泰生物直接在財(cái)報(bào)中提到，公司二價(jià)宮頸癌疫苗受九價(jià)宮頸癌疫苗擴(kuò)齡影響以及市場競爭等因素影響，銷售不及預(yù)期。2024年一季報(bào)顯示，萬泰生物和沃森生物的營收、凈利潤繼續(xù)雙降，其中凈利潤同比下降在90%左右。

創(chuàng)新、出?！瓏a(chǎn)疫苗如何破解內(nèi)卷？

實(shí)際上，國產(chǎn)疫苗的“內(nèi)卷”并不只是二價(jià)宮頸癌疫苗一款產(chǎn)品的命運(yùn)。據(jù)江蘇省公共資源交易中心5月20日發(fā)布的調(diào)價(jià)通知，國藥集團(tuán)下屬的長春所、武漢所、上海所四價(jià)流感病毒裂解疫苗中標(biāo)價(jià)格從128元/支降到88元/支，降幅超過30%。

江蘇省公共資源交易中心5月20日發(fā)布的調(diào)價(jià)通知

“疫苗行業(yè)跟藥企基本一樣，內(nèi)卷得非常厲害?！笨迪ＶZ生物首席科學(xué)官朱濤此前在接受澎湃新聞記者采訪時(shí)指出，像HPV疫苗、肺炎疫苗、流腦疫苗等品種都有十幾家企業(yè)在開發(fā)，從某種程度來說，這是總體資源上的浪費(fèi)。

頭豹研究院醫(yī)療行業(yè)分析師廖婧怡向澎湃新聞記者表示，許多地區(qū)需求尚未打開，加上消費(fèi)疲軟，在產(chǎn)能過剩的基礎(chǔ)上，目前疫苗市場供過于求，企業(yè)對市場需求的反應(yīng)較慢，供應(yīng)處于錯位階段，疫苗價(jià)格在市場化機(jī)制下不斷降低。未來隨著市場需求趨于平穩(wěn)，以及免疫規(guī)劃的調(diào)整，相信疫苗市場將找到新的需求增長點(diǎn)，覆蓋更加廣闊的市場。

廖婧怡認(rèn)為，中國疫苗行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，關(guān)鍵在于研發(fā)更新疫苗技術(shù)和積極出海拓展國際市場。在研發(fā)方面，企業(yè)需加大研發(fā)投入，突破技術(shù)壁壘，優(yōu)化疫苗生產(chǎn)工藝，開發(fā)新型疫苗平臺，以提高疫苗的有效性和安全性。企業(yè)應(yīng)具備強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)緊密合作，不斷推動疫苗技術(shù)的創(chuàng)新。但企業(yè)面臨技術(shù)壁壘高、周期長、風(fēng)險(xiǎn)大以及法規(guī)政策限制等挑戰(zhàn)。

來源：華泰證券研報(bào)

從公開信息來看，各家企業(yè)也已經(jīng)在創(chuàng)新和出海兩件事情下功夫。

在二價(jià)宮頸癌疫苗市場打價(jià)格戰(zhàn)的萬泰生物和沃森生物均在布局九價(jià)宮頸癌疫苗，且均處于三期臨床階段。萬泰生物4月10日公告稱，九價(jià)宮頸癌疫苗已按計(jì)劃完成V8（預(yù)期隨訪至首針疫苗接種后約30月）訪視的標(biāo)本檢測，主要分析數(shù)據(jù)集中累積到方案預(yù)定的12月持續(xù)性感染終點(diǎn)事件數(shù)，已完成揭盲并取得主要數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果。沃森生物在5月18日披露的投資者活動記錄表中提到，九價(jià)HPV疫苗與同類疫苗免疫原性比較的三期臨床試驗(yàn)處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和撰寫臨床研究報(bào)告階段，但目前暫不能預(yù)計(jì)上市時(shí)間。

默沙東的九價(jià)在前，此外上海博唯、康樂衛(wèi)士等本土疫苗的九價(jià)疫苗也有望近幾年獲批，九價(jià)疫苗是否會像二價(jià)一樣繼續(xù)內(nèi)卷打起價(jià)格戰(zhàn)，依然存在很大未知數(shù)。

朱濤認(rèn)為，每家企業(yè)都覺得自己的疫苗是最好的，最終還是要通過這個(gè)臨床和市場的檢驗(yàn)，來合理淘汰掉一些。監(jiān)管層面應(yīng)該鼓勵某種疫苗的前幾家創(chuàng)新企業(yè)加快研發(fā)，對于仿制疫苗則不應(yīng)該給予太多資源。同時(shí)，需要給包括疫苗在內(nèi)的創(chuàng)新產(chǎn)品以足夠的回報(bào)，解決了支付問題，企業(yè)才有動力在創(chuàng)新方面投入更多。

國內(nèi)太卷就出海，這一點(diǎn)也適用于疫苗企業(yè)。沃森生物近日表示，公司正在開展雙價(jià)宮頸癌疫苗的WHO預(yù)認(rèn)證工作，并同步推進(jìn)與部分國家的合作項(xiàng)目，力爭早日實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的出口。萬泰生物在2023年財(cái)報(bào)也提到，公司二價(jià)宮頸癌疫苗獲得柬埔寨、埃塞俄比亞、哈薩克斯坦、肯尼亞和布基納法索的上市許可，約17個(gè)國家在注冊準(zhǔn)入中。

廖婧怡認(rèn)為，在拓展國際市場時(shí)，企業(yè)需深入了解不同國家和地區(qū)的文化背景、疾病流行情況和疫苗接種習(xí)慣，制定針對性的市場策略，以滿足當(dāng)?shù)厥袌鲂枨?。在出海方面，企業(yè)將面臨挑戰(zhàn)，如認(rèn)證嚴(yán)格、國際競爭激烈、貿(mào)易壁壘等。