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一款印度仿制藥疑遭保健品山寨:一個未獲批進(jìn)口,一個涉嫌虛假宣傳

澎湃新聞記者 李思文 實習(xí)生 何昊雯
2024-03-19 07:40
來源:澎湃新聞
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“兩個藥的名字、外包裝都非常像,如果不仔細(xì)看很難分辨。”痛風(fēng)患者劉彬(化名)告訴澎湃新聞(www.6773257.com),他近期在電商平臺買到了一款“山寨藥”,產(chǎn)品外觀、名稱都和此前服用的印度產(chǎn)痛風(fēng)藥高度相似,實際配方和療效卻相差甚遠(yuǎn)。而該產(chǎn)品并非藥品,而是一種保健品,在多個電商平臺均有售。

據(jù)劉彬介紹,為控制體內(nèi)尿酸水平,他常年需服用一款印度產(chǎn)的zurig80非布司他(Febuxostat Tablets,又譯作“非布司坦”)降酸片(編輯注:該藥品在國內(nèi)未獲批上市)該藥主要成分為西藥非布司他,具有控制尿酸水平的療效。

但近期他發(fā)現(xiàn)網(wǎng)購平臺上已經(jīng)買不到zurig80,反而出現(xiàn)了一款zurig400,兩款產(chǎn)品外觀、名稱相似,讓他以為是同一廠家生產(chǎn)的不同規(guī)格藥。但實際服用后才發(fā)現(xiàn),該款產(chǎn)品中并不含任何非布司他成分,取而代之的是三味“草藥”。

左圖為印度產(chǎn)痛風(fēng)藥zurig80,右圖為zurig400

此外,zurig400在銷售頁面還模仿印度zurig80,宣稱降尿酸、痛風(fēng)藥。澎湃新聞記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),zurig400目前在多個網(wǎng)購平臺有售,有商家顯示已出售4000+。 經(jīng)了解后得知,印度zurig80實際上是一款仿制藥,目前國內(nèi)并未獲批上市;而zurig400卻是一款香港產(chǎn)的保健品類目產(chǎn)品,并非藥品。但產(chǎn)品宣傳時卻使用“痛風(fēng)特效藥”“印度配方”“中藥非布”等詞語,讓患者產(chǎn)生誤會。

3月18日,澎湃新聞記者致電杭州市市場監(jiān)督管理局,該局工作人員在了解情況后表示,zurig400售賣商家宣傳“特效藥”“痛風(fēng)藥”等確實涉嫌虛假宣傳,消費者可向所在地市場監(jiān)管局投訴,會有工作人員介入調(diào)查處理。

印度仿制痛風(fēng)藥變保健品?

劉彬已患痛風(fēng)病15年。他說,“第一次發(fā)作是在我20歲左右,如果不吃藥,尿酸一直超標(biāo),就會導(dǎo)致關(guān)節(jié)生成痛風(fēng)石,很腫很疼”,因此常年要吃控制尿酸水平的藥。

去年,劉彬就醫(yī)時,醫(yī)生給他開了國產(chǎn)非布司他片優(yōu)立通,控制尿酸效果明顯。“但這個藥屬于處方藥,我不想每次開藥都去醫(yī)院,就開始在網(wǎng)上去開這個藥。”劉彬說,最初自己都是買優(yōu)立通,后來發(fā)現(xiàn)一款印度產(chǎn)的zurig80非布司他降酸片,同樣是非布司他成分,且價格更便宜,一盒約為44元,可以吃4個月左右。

但澎湃新聞查詢發(fā)現(xiàn),這款印度產(chǎn)的zurig80降酸片是非布司他一款仿制藥,生產(chǎn)廠家為印度zydus制藥公司,在國內(nèi)某網(wǎng)絡(luò)分享平臺上被稱為“印度痛風(fēng)神藥”。但是,該藥品在國內(nèi)并未獲批進(jìn)口上市。

劉彬今年年初再次購買時,發(fā)現(xiàn)多個購物平臺都不再出售zurig80非布司他降酸片,詢問客服后被告知缺貨。然后他就看到一個“zurig400”的產(chǎn)品,和zurig80包裝幾乎一模一樣,產(chǎn)品宣傳也是說降尿酸、痛風(fēng)藥。

購買“zurig400”服藥三天后,劉彬發(fā)現(xiàn)zurig400的藥品說明書與此前服用的zurig80有差別,“無論是印度產(chǎn)還是日本產(chǎn),正規(guī)的非布司他英文名稱為Febuxostat Tablets,而這個藥名稱為Februarstar Capsules,明顯是個取用相同讀音的名稱。藥物說明書的內(nèi)容也十分簡單,沒有任何關(guān)于藥物成分、藥理、禁忌、不良反應(yīng)的說明。”

商家在zurig400產(chǎn)品標(biāo)題中使用“非80不布斯司坦”等詞語

仔細(xì)翻譯研究后,劉彬發(fā)現(xiàn)該款“藥”里并不含任何非布司他成分,主要成分成了三種“草藥”。據(jù)劉彬提供的zurig400產(chǎn)品說明書翻譯后可以看到,該膠囊中只含三種天然植物成分,分別是“洋車前子殼提取物”“芹菜籽提取物”和“菊苣提取物”,不含任何西藥成分。

此外,在該說明下方還有一行繁體字的《免責(zé)聲明》,其中稱:“此產(chǎn)品沒有根據(jù)藥劑業(yè)及毒藥條例或中醫(yī)藥條例注冊。為此產(chǎn)品作出的任何聲稱亦沒有為進(jìn)行該等注冊而接受評核。此產(chǎn)品并不作診斷、治療或預(yù)防任何疾病之用。”這行黑色的小字,隱藏在說明書深藍(lán)色的背景中,較難注意到。

“這個藥故意模仿印度產(chǎn)的痛風(fēng)藥zurig80,頂著降尿酸、痛風(fēng)藥的字樣大行其道,讓患者分不清。花了冤枉錢事小,耽誤了正常療程事大。”劉彬說。

Zurig400多平臺出售,銷量可觀

澎湃新聞查詢發(fā)現(xiàn),zurig400產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家為美國惠心大藥廠(香港分廠),該產(chǎn)品屬于保健品類目,實際上并非藥品。

澎湃新聞記者在多家網(wǎng)購平臺搜到了上述zurig400產(chǎn)品。該產(chǎn)品在產(chǎn)品封面、詳情頁上均顯示有“降尿酸”“高痛風(fēng)藥”“印度配方”“中藥版本”等字樣。

zurig400的產(chǎn)品外包裝與zurig80也十分相似,均為藍(lán)白色盒裝。其中zurig80藥品的外包裝上,用英文大字標(biāo)注了Febuxostat Tablets(即“非布司他”);而zurig400則在外包裝上用英文大字標(biāo)注了Februarstar Capsules(中文翻譯為“二月膠囊”)。二者不仔細(xì)看,難以分辨清楚。

記者以消費者身份向一家售賣“zurig400”的店鋪詢問該款產(chǎn)品與zurig80有什么區(qū)別,對方稱“80是西藥成分,400是中藥成分,功效都是降尿酸的呢,400成分會更溫和無副作用”。在記者的進(jìn)一步追問下,對方才承認(rèn)兩款產(chǎn)品并不是同一個廠家生產(chǎn)的,并表示“zurig400是美國和印度參與研制的,所以外包裝比較像”。

但在產(chǎn)品標(biāo)題和詳情頁中,zurig400卻宣稱“痛風(fēng)特效藥”“臨床試驗,科學(xué)有效”“效率高3倍”等。甚至有商家在標(biāo)題里標(biāo)注“非布司”“非zurig80”“中藥非布”等字眼,誤導(dǎo)消費者。

zurig400產(chǎn)品標(biāo)題宣稱“痛風(fēng)特效藥”

目前多個網(wǎng)購平臺均在售賣zurig400產(chǎn)品,每盒售價從100-140元不等,每瓶只能服用1個月。其中一家名為“FINS海外旗艦店”的店鋪顯示,該產(chǎn)品已售4000+。評價中有人稱是“原瓶原裝進(jìn)口的印度藥”,疑似將該產(chǎn)品誤認(rèn)為zurig80藥物。

上述保健品zurig400是否具有降尿酸的作用?對此,澎湃新聞記者咨詢了一家三甲醫(yī)院風(fēng)濕免疫科的主治醫(yī)師。該醫(yī)生在分析成分表后表示,zurig400中所含的三種中成藥,只有輔助排泄尿酸的作用,而目前市面上口服的正規(guī)降尿酸藥物,只有苯溴馬隆、別嘌呤醇和非布司他三種西藥。

“這個產(chǎn)品里的三種中成藥都不在中國的痛風(fēng)治療指南里,效果也沒有經(jīng)過臨床試驗,只能是說有輔助作用,至于對排泄尿酸作用有多大,就不知道了。”該主治醫(yī)師建議,痛風(fēng)患者還是服用西藥非布司他控制尿酸。

針對上述情況,澎湃新聞記者多次嘗試聯(lián)系zurig400生產(chǎn)方美國惠心大藥廠(香港分廠),均未獲聯(lián)系。

網(wǎng)購平臺產(chǎn)品審核難防“擦邊球”

得知zurig400并非自己需要服用的藥物后,劉彬向商家提出了退貨退款,但被拒絕,給出差評后,對方才同意退款。“雖然退款了,但前前后后讓我斷了4天的藥,如果我發(fā)現(xiàn)的晚一點,可能痛風(fēng)就發(fā)作了。”劉彬說。

為何一款保健品能以藥物的名義進(jìn)行宣傳出售?對于這類消費者認(rèn)為高度“碰瓷”產(chǎn)品,平臺是否有監(jiān)管機制?對此,一家網(wǎng)購平臺的客服人員向澎湃新聞介紹稱,經(jīng)查證,zurig400產(chǎn)品產(chǎn)地為香港特別行政區(qū),屬于海外產(chǎn)品,目前售賣該產(chǎn)品的也都是海外店鋪。“無論是藥品還是保健品,我們都有相應(yīng)的資質(zhì)要求,比如企業(yè)的海外經(jīng)營注冊號、產(chǎn)品報關(guān)憑證、采購記錄等,海外產(chǎn)品都是由我們海外負(fù)責(zé)的部門進(jìn)行審核,審核通過后商家才可以上架出售。”

她介紹稱,對于劉彬所反映的zurig400產(chǎn)品,如果該產(chǎn)品有自己的注冊商標(biāo)和資質(zhì),僅是外包裝和名稱和其他產(chǎn)品相似,難以判定為假冒產(chǎn)品。“假冒產(chǎn)品的認(rèn)定一般是指假冒注冊商標(biāo)的商品、未經(jīng)報關(guān)的進(jìn)口商品、假冒材質(zhì)成品的商品。”但她表示,如果消費者認(rèn)為該產(chǎn)品涉嫌夸大宣傳、虛假宣傳,可以點擊產(chǎn)品右上角的舉報,并提供相關(guān)憑證,會由平臺的品控部門介入處理。

另一家網(wǎng)購平臺的工作人員也向澎湃新聞表示,商家在上架一款藥品或保健品時,平臺會有嚴(yán)格的審核要求,“處方藥要提供35類服務(wù)類商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書,非處方藥的話需要提供營業(yè)執(zhí)照,以及產(chǎn)品的相關(guān)材料,比如藥品銷售許可證、藥品經(jīng)銷商資質(zhì)、制藥公司材料、藥品安全證明等相關(guān)的文件”。

他介紹稱,產(chǎn)品屬于保健品類目,按照平臺規(guī)定,是不能按照藥品去宣傳出售的,而且一定要在詳情頁中標(biāo)注“無治療效果”等信息。他表示,平臺也有巡查監(jiān)管人員,但消費者反饋會更快,如果消費者認(rèn)定產(chǎn)品虛假宣傳,可以向客服反饋舉報,會有專人進(jìn)行處理,“核查屬實的話,平臺會采取提醒、懲罰,以及強制下架商品等措施”。

此外,某社交平臺商城的工作人員則向澎湃新聞介紹稱,網(wǎng)購平臺一般對于產(chǎn)品上架都有相應(yīng)的資質(zhì)要求,但審核、監(jiān)管難防“擦邊球”。

“比如這種外觀、名稱和其他產(chǎn)品相似的,但它也有相應(yīng)材料和資質(zhì),按照正規(guī)流程提交審核就可以上架,審核人員只審核相關(guān)的材料,對于產(chǎn)品實際功效、是否和其他產(chǎn)品相似,很難判定和監(jiān)管。”她表示,還是要依靠消費者舉報投訴,同時平臺加大懲處力度,來減少此類現(xiàn)象。

對于上述情況,3月18日,澎湃新聞記者致電杭州市市場監(jiān)督管理局,該局工作人員在了解情況后表示,對于zurig400保健品售賣商家在網(wǎng)購平臺上宣傳“特效藥”“痛風(fēng)藥”等,確實涉嫌虛假宣傳,消費者可以向所在地市場監(jiān)管局投訴,會有工作人員介入調(diào)查處理。

    責(zé)任編輯:崔烜
    圖片編輯:施佳慧
    校對:徐亦嘉
    澎湃新聞報料:021-962866
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