“國產疫苗出口到海外，有些國家支持雙語標簽，國內還是支持中文標簽，這導致貼了外文標簽的疫苗就無法選擇在中國銷售，有時候訂單也不見得能夠預測得很準確，這樣外文包裝的產品有可能就會報廢掉。”3月7日，全國政協委員、康希諾生物首席科學官朱濤在接受澎湃新聞記者采訪時提到國產疫苗出海的一個難點。

近兩年，出海成為中國醫藥行業的熱詞，也成為一大行業趨勢，國產疫苗企業同樣如此。今年1月初，康希諾生物披露的一份投資者關系活動記錄表提到，公司對于海外業務布局以新興市場、發展中國家為主，重點布局中東、東南亞、南美等地區。

在疫苗出海過程中，企業面臨哪些難點？全國兩會期間，朱濤提交了多個有關疫苗行業發展的提案，其中就包括《關于與“一帶一路”國家建立藥監體系合作機制 促進疫苗檢驗標準互認的提案》。

朱濤建議，國內疫苗監管技術單位如中國食品藥品檢定研究院，聯合國內疫苗行業和相關企業等，與“一帶一路”國家共建和完善疫苗檢驗平臺和機制，支持和促進其疫苗監管體系建設。此外，推動中國與“一帶一路”國家的疫苗檢驗標準對接合作，促進雙方或多方疫苗檢驗標準互認，支持疫苗標準化能力建設，為國產疫苗出海提供技術支持奠定堅實基礎。

對于包裝導致的疫苗損耗問題，朱濤在采訪中向澎湃新聞記者表示，如果國內國外的包裝形式能統一，這意味著某種包裝后的疫苗既可以發往海外，也可以銷往國內，這個小細節對于企業提高運營效率將有很大的幫助。

國產創新藥出海過程中，國內外的價差問題受到關注，有觀點認為，價差可能影響國產藥物在海外市場失去定價主動權。那么，國產疫苗出海過程中是否也有類似的情況？

對此，朱濤表示，每個國家都有自己的價格體系，國產疫苗出海的價格通常不會因為中國的價格而改變。出海到“一帶一路”國家時，這些國家的支付能力可能并不是很強，很多時候也是靠以量換價。如果進入這些國家的自費疫苗市場，企業的自主定價權利還是可以的。

不過，朱濤也指出，疫苗行業跟藥企類似的一點是，內卷得非常厲害。像HPV疫苗、肺炎疫苗、流腦疫苗等品種都有十幾家企業在開發。從某種程度來說，這是總體資源上的浪費。

“每家企業可能都覺得自己的疫苗是最好的，最終還是要通過這個臨床和市場的檢驗，來合理淘汰掉一些。”朱濤認為，監管層面應該鼓勵某種疫苗的前幾家創新企業加快研發，對于仿制疫苗則不應該給予太多資源。

“新質生產力”是今年兩會期間的熱詞。朱濤認為，新質生產力就是高科技、高效能的生產力，放在疫苗行業就是建議不要再去過度開發已有品類的仿制疫苗。對于康希諾來說，如果一款疫苗不能在安全性和有效性上對現有疫苗進行提高，就不會選擇去做。

“像HPV疫苗，我們不覺得現在的HPV疫苗，無論是二價九價，無論是酵母還是昆蟲細胞的疫苗技術路線，效果都很好，再進行提高很困難，所以我們也就暫時不打算加入HPV疫苗競爭。”朱濤表示，在面向兒童的肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV疫苗）上，康希諾生物則是不遺余力，“我是認為現在的上市的PCV疫苗還有一些技術上的提升點，而我們的技術能夠解決，因此才決定投入。