減重更持久，一月僅需打一針，還能治療脂肪肝……近期，Viking、安進、勃林格殷格翰等多家藥企披露了旗下GLP-1藥物在積極研究數據，也將壓力給到了諾和諾德、禮來兩大GLP-1巨頭。

多家藥企公布GLP-1減肥藥積極數據

當地時間2月27日，美國生物科技公司Viking Therapeutics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP雙靶點藥物VK2735的二期臨床試驗取得了積極結果，治療13周后，肥胖患者的平均體重減輕高達13.1%。

VK2735的研究數據

或受上述消息影響，該公司27日美股收漲121.02%，28日再次收漲11.11%。Viking稱，計劃與美國食品藥品監督管理局（FDA）會面，討論VK2735的下一步開發計劃。

Viking進一步介紹，接受該藥物治療的肥胖患者中，88%的體重減輕了至少10%，而安慰劑組的體重減輕了4%。而且，試驗結束時體重減輕也沒有達到穩定水平，這意味著可以通過延長給藥時間進一步減輕體重。

VK2735與禮來旗下的GLP-1藥物Tirzepatide屬于同靶點藥物。在Viking公布上述結果后，有報道援引分析師觀點指出，在后期試驗后，禮來的Viking在所有劑量下的絕對體重減輕幅度不到10%，Viking的數據似乎與禮來的藥物相媲美。

除了Viking，另一家跨國藥企安進也在2月初披露了旗下GLP-1/GIP藥物AMG133的一期臨床數據：接受420mg劑量的受試者在第85天時體重平均減輕14.5%，約13公斤。此外，AMG133也顯示了減重的持續性：在多個升序劑量隊列中，最后一次劑量后體重減輕可持續150天。

尤其值得一提的是，目前諾和諾德的司美格魯肽、禮來的Tirzepatide的使用劑次均是一周一次，而安進的AMG133屬于更長效的GLP-1藥物，每月注射一次即可。此外，2月21日，據國家藥監局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，安進還在中國啟動了AMG133的一期研究，但并未披露詳細的試驗信息。

安進在中國登記減肥藥的臨床試驗

相比較諾和諾德、禮來已經商業化的GLP-1減肥藥，Viking、安進的同款藥仍處于早期研究階段，獲批依然需要數年時間。但由于積極的研究數據，尤其是減重的持久性和更加長效的特點，有業內觀點認為，兩大GLP-1巨頭在減肥藥物的主導地位可能在未來幾年受到挑戰。

GLP-1雙巨頭在減肥藥布局上步履不停

諾和諾德和禮來在GLP-1減肥賽道上也未躺平不前。

當地時間2月13日，美國生物技術公司 BioAge Labs 宣布完成了1.7億美元的D輪融資。該公司稱，資金將用于支持旗下Azelaprag與禮來Tirzepatide聯合治療肥胖的2期臨床試驗。根據臨床前研究數據，Azelaprag可以讓GLP-1藥物減輕的體重增加一倍，同時改善身體成分和肌肉功能。也就是說，禮來希望減肥藥達到掉脂肪但不掉肌肉的效果。

在GLP-1藥物供不應求的大背景下，諾和諾德則選擇加碼產能建設。當地時間2月5日，諾和諾德宣布，大股東諾和控股將以115億美元全現金交易收購美國制藥公司康泰倫特，加上承擔的債務，這筆收購案的總價值達到165億美元。這次收購讓諾和諾德獲得康泰倫特旗下的三個灌裝工廠，這將有助于提高包括GLP-1減肥藥Wegovy在內的產能。

國內布局GLP-1藥物的上市企業不在少數，但此前以糖尿病適應證為主。據澎湃新聞記者此不完全統計，在二月份，恒瑞醫藥（600276）、通化東寶（600867）、麗珠集團（000513）、翰宇藥業（300199）、眾生藥業（002317）等多家藥企公布了GLP-1藥物在減重領域的進展。

其中，眾生藥業2月27日公布，控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的GLP-1/GIP雙重激動劑RAY1225注射液，已于2024年2月同步啟動用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項二期臨床試驗。2月28日，眾生藥業發布股票交易異常波動公告稱，27日及28日連續兩個交易日內日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%。公告提到，公司將繼續按照相關要求高質量、加速度、科學規范地推進RAY1225注射液的兩項二期臨床試驗。

GLP-1藥物卷出新戰場

GLP-1藥物之所以熱度如此持久，不僅僅是因為減重效果，其在代謝疾病等其他疾病領域的治療潛力均值得期待。

2月27日，勃林格殷格翰中國宣布，GCGR/GLP-1雙重激動劑survodutide在一項二期試驗顯示出治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)的積極結果：與安慰劑相比，高達83%接受該藥治療的MASH成人患者取得了具有統計學意義的改善。

具體來講，上述試驗達到了主要終點，在使用survodutide48周后MASH活檢結果改善且F1、F2和F3期纖維化（輕度至中度或晚期疤痕）無惡化。Survodutide還達到了所有次要終點，包括肝纖維化的統計學顯著改善。Survodutide有望成為MASH的同類最佳治療藥物。

禮來在2月初的財報會上也公布了Tirzepatide在MASH方面的二期臨床研究：近74%的入組患者在該藥的幫助下52周后不再患有MASH，而安慰劑組的這一比例約為13%。

從治療糖尿病到減重，再到脂肪肝等代謝疾病，可以說，在各家藥企競速GLP-1賽道的同時，GLP-1藥物也卷出了新戰場。