·“目前全球主流市場僅有兩款以生物科技方法修復軟骨的產品上市，睿生生物的Spherox是其中之一，它也是歐盟唯一批準的膝關節軟骨自體細胞再生療法，已在歐洲成功治療超18000名患者?！?/u>

2024年2月18日，組織工程與再生醫學生物技術公司睿生生物（ReLive）亞太區總部在上海寶山正式投入運營。

公開信息顯示，2023年1月，睿生生物的A輪融資由上海生物醫藥基金領投，基金攜手企業收購德國上市公司Co.Don AG所有核心資產，加速睿生生物成為賽道龍頭。

一款用于軟骨修復的細胞治療產品

睿生生物成立于2021年，核心團隊由組織工程、再生醫學、細胞治療領域學術界和產業界的歐美專家組成，其核心產品Spherox是一款用于軟骨修復的細胞治療產品。

世界衛生組織（WHO）數據顯示，目前全世界骨性關節病患者已超過4億人，其中有約60%-66%存在關節軟骨損傷。中國骨性關節炎患者超過人口總數的10%，軟骨缺損占膝關節外傷總數的44%。目前對于軟骨缺損的治療，現有療法并不能實現軟骨修復或者逆轉膝關節退行性改變的進程。

據睿生生物創始人、董事長兼全球首席執行官趙興介紹，目前全球主流市場僅有兩款以生物科技方法修復軟骨的產品上市，Spherox是其中之一，它也是歐盟唯一批準的膝關節軟骨自體細胞再生療法，已在歐洲成功治療超18000名患者。另一款為美國Vericel Corporation公司的MACI。

據澎湃科技了解，與必須進行開膝手術的MACI相比，Spherox的產品形態是一個連接纖細導管的小球，可以在關節鏡下操作，實現無創植入。且其取材于自體細胞，不添加任何危險物質，安全性或可得到保障。

2023年12月，Spherox獲新加坡最高衛生機構衛生科學管理局（HSA）批準上市。目前，睿生生物正與美國食品藥品監督管理局（FDA）溝通，申請免臨床上市批準，有望在2025年獲得FDA批準。該公司也在積極與中國國家藥品監督管理局（NMPA）溝通，希望推動該產品在2-3年內落地。

“將從患者自身提取的軟骨組織進行培養后植入患者自身體內，只需一次治療就可以達到永久性修復的效果。進行操作的臨床醫生需要接受培訓，但只需要1-2天時間。Spherox在歐洲的價格能夠讓絕大多數患者負擔，美國和中國價格會根據市場進行相應調整滿足更多患者的需求?！壁w興在接受澎湃科技采訪時說。

據趙興介紹，睿生生物未來還將通過自主研發，生產針對多種關節治療的產品，以及拓展整形外科領域的軟骨再生產品?！拔覀冋谧鲆粋€通用型的產品，不從患者身上提取細胞，用異體細胞做一次性植入，對醫生和患者來說都更簡單。”趙興說。

引進4家海外科學家團隊在滬創業

上海生物醫藥基金由上海最大的國資主動型投資控股集團——上海實業（集團）有限公司（以下簡稱“上實集團”）發起，經上海市政府批準，于2020年12月正式成立。上實集團董事長冷偉青在當日的活動現場表示：“上海生物醫藥基金始終秉持耐心資本的態度，高度關注生物醫藥原始創新、關注綠色健康產業、關注前沿醫療器械?！?/p>

據悉，成立三年的上海生物醫藥基金目前已引進4家國際領先的海外科學家團隊在上海創業，包括在組織工程與再生醫學、mRNA和實體瘤T細胞療法領域具有豐富產業經驗和科研經驗的團隊，以及在CGT（細胞和基因療法） CDMO（醫藥合同研發生產機構）領域具有國際領先業務能力的團隊，分別在上海寶山、臨港和外高橋落地創設生物技術企業，助力上海市建設世界級生物醫藥產業集群。

據上實集團常務副總裁張芊介紹，上海生物醫藥基金已經累計投資了46個項目，撬動社會資本達190億元人民幣，“睿生生物是上海生物醫藥基金聚焦國際協同，聯動全球資源，助力上海生物醫藥產業鏈、創新鏈、資金鏈和人才鏈‘四鏈融合’的一個典型案例。”

上海生物醫藥基金總裁劉大偉表示，“作為市級基金，上海生物醫藥基金肩負著助力上海打造國內領先、國際知名的生物醫藥產業創新高地的使命，將始終保持對國際前沿科技的敏銳洞察，致力于將更多尖端科技引入上海。”

上實集團董事長冷偉青，寶山區委常委、副區長王鼐，上實集團常務副總裁張芊，副總裁樓軍，副總裁兼上海醫藥黨委書記楊秋華，上海醫藥黨委副書記、總裁沈波，上海生物醫藥基金總裁劉大偉，睿生生物創始人、董事長兼全球首席執行官趙興博士等出席當天活動。