·“人體對HPV的免疫反應，包括免疫記憶的建立和維持，以及如何最有效地激發免疫系統產生抗體，是疫苗研發的關鍵。研發一種可以大規模生產的疫苗，確保其在生產過程中的一致性和穩定性是一個挑戰?！?/u>

2024年1月9日下午，美國藥企默沙東（MRK.US）在其官方公眾號發文稱，九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（商品名：佳達修?9）的9-14歲女性二劑次接種程序（0，6-12月）已獲得中國國家藥品監督管理局批準。此次獲批意味著在此前9-45歲三劑次接種程序的基礎上，佳達修?9將新增9-14歲二劑次接種程序。

業內人士告訴澎湃科技，簡化劑次后的佳達修?9價格與此前保持一致。公開數據顯示，三劑次的佳達修?9價格為1318元/劑次（含20元接種服務費），3劑共計3954元人民幣，不同地區間的疫苗價格略有差異。

至于新增的接種程序會何時大規模鋪向市場，上述人士稱，還要視各地的接種流程要求而定，“很難確切回復到底多久后能接種?！?/p>

上海市第十人民醫院婦產科主治醫師郭靜向澎湃科技表示，HPV是一種復雜的病毒，存在多個亞型，每個亞型可能都有一些不同的特征。開發覆蓋多個亞型的疫苗可能是一個挑戰?！叭梭w對HPV的免疫反應，包括免疫記憶的建立和維持，以及如何最有效地激發免疫系統產生抗體，是疫苗研發的關鍵。研發一種可以大規模生產的疫苗，確保其在生產過程中的一致性和穩定性是一個挑戰。”

對于二劑次的預防效果，郭靜稱，研究表明二劑次九價HPV疫苗在預防與HPV相關的感染和相關疾病方面具有良好的效果。尤其是在年輕人群中，一些臨床試驗和流行病學研究支持了二劑次疫苗的有效性。

為什么鼓勵9-14歲女性接種HPV疫苗？“這是免疫應答最佳時期，在青春期前（通常是9-14歲），人體的免疫系統可能對疫苗產生更為強有力的應答。這個年齡范圍內接種HPV疫苗有助于確保在性活動開始之前建立充分的免疫保護，且HPV主要通過性接觸傳播，因此在性活動開始之前，接種疫苗可以確保個體在感染HPV之前建立有效的免疫防御。”郭靜說道。

現在在中國市場上市的HPV疫苗廠商有四家，分別為默沙東的四價HPV疫苗佳達修?4、九價HPV疫苗佳達修?9、英國葛蘭素史克（GSK.US）的二價HPV疫苗希瑞適、萬泰生物（603392.SH）的二價HPV疫苗馨可寧，以及沃森生物（300142.SZ）的二價HPV疫苗沃澤惠。目前，中國已獲批的二價HPV疫苗針對9-14歲女性均只需接種兩針。

根據默沙東2023年三季度財報數據，公司在去年前三季度實現營收454.85億美元。其中，佳達修?4/佳達修?9，前三季度銷售額達70.15億美元，同比增長29.24%。

智飛生物（300122.SZ）是默沙東四價和九價HPV疫苗在中國的獨家代理商。根據協議，智飛生物與默沙東約定的HPV疫苗綜合基礎采購計劃額為：2023年下半年214.06億元人民幣、2024年326.26億元、2025年260.33億元、2026年178.92億元。

據悉，國內疫苗企業正在奮起直追，加速HPV疫苗的研發進程。根據相關疫苗公司發布的信息，目前國內HPV疫苗在研管線豐富，共有超過10款HPV疫苗產品正在研發與臨床試驗階段。

根據華泰證券研究所2023年末對中國HPV疫苗格局的判斷，二價疫苗與四價疫苗市場需求預期轉弱，企業研發意愿不強，國產九價疫苗是企業的競爭所在，目前第一梯隊預計上市時間在2025-2027年；部分企業加速研發更高價的疫苗，爭取更高病毒分型的覆蓋率，預計2028-2030年上市。