1月5日，羅氏制藥中國宣布，旗下重磅流感抗病毒治療創新藥速福達?干混懸劑（中文通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑），2023年12月29日正式獲得中國國家藥品監督管理局的批準，用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發癥高風險的患者。 

速福達?片劑于2021年4月首次正式在中國獲批上市，作為治療流感的全球首個單劑量口服藥物，其一次性口服即可在24小時內停止病毒排毒，縮短傳染期并顯著減輕流感癥狀，為流感患者提供了突破性的治療方案。此次，速福達?新劑型干混懸劑的獲批，將進一步為吞咽片劑困難的患兒帶來更友好的流感治療選擇。 

兒童是流感病毒的高危人群。根據全國流感樣病例和流感病原學監測數據顯示：15歲以下兒童門診流感樣病例就診負擔最重，遠高于成人。我國流感導致的住院病例中有90%發生在15歲以下兒童，部分患者可進展為重癥病例，其中呼吸系統并發癥和流感相關腦病或腦炎是兒童流感的主要死亡原因。 

目前，瑪巴洛沙韋已在70多個國家被批準用于治療流感。瑪巴洛沙韋在進入體內后水解生成具有抗流感病毒作用的活性成分巴洛沙韋。巴洛沙韋通過與Cap-依賴性核酸內切酶結合，阻斷病毒mRNA復制，從而抑制病毒增殖，發揮抗病毒作用，相對而言，核酸內切酶抑制劑在阻斷流感病毒的復制周期中起作用的點位更提前、因而可以在更短時間里起效。

記者了解到，速福達?干混懸劑在華獲批規格為40mg，需用20ml飲用水配制，最終藥品濃度為2mg/ml，可用于口服或腸內使用。通過藥盒內配備的量杯和口服喂藥器，可以滿足需按體重精準給藥的流感患兒的臨床用藥需求。 

“非常欣喜地看到速福達?干混懸劑在國內的正式獲批。干混懸劑既有固體制劑攜帶方便、穩定性好、依從性高的特點；又有液體制劑服用方便、劑量調整靈活、口感好的優勢。”羅氏全球藥品開發中國中心負責人李昕博士表示，“未來，我們將繼續攜手各方合作伙伴，讓更多創新藥物能加速引入中國，造福更多中國患者。” 

羅氏制藥中國總裁邊欣表示：“未來，羅氏制藥中國將繼續秉承‘先患者之需而行的使命’，繼續攜手各界，快速提高速福達?的可及性，在流感季守護每一個家庭、每一個孩子，助力中國公共衛生健康事業的發展。”

（原題為《實現兒童流感精準給藥！羅氏速福達干混懸劑在華獲批》）