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中藥藥理學(xué)家李連達(dá)逝世:曾撰文質(zhì)疑天士力復(fù)方丹參滴丸
10月19日,中國中醫(yī)科學(xué)院官方微信號(hào)發(fā)布訃告稱,我國著名中藥藥理學(xué)家、中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員李連達(dá)同志因病醫(yī)治無效,于2018年10月18日11時(shí)55分在北京逝世,享年84歲。
李連達(dá) 資料圖李連達(dá)1934年7月24日出生于遼寧省沈陽市。1956年畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院醫(yī)療系,后到中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院工作。1956-1974年在西苑醫(yī)院從事中醫(yī)兒科臨床工作,1974年開始從事中藥藥理學(xué)研究工作。先后擔(dān)任西苑醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究室主任、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心主任、博士生導(dǎo)師、博士后指導(dǎo)老師、著名中醫(yī)藥學(xué)專家、第六批全國老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師、國家藥典委員會(huì)委員。
中國中醫(yī)科學(xué)院官方微信發(fā)布的信息稱,李連達(dá)是我國中藥藥理學(xué)專業(yè)最具影響力的專家之一,在該領(lǐng)域做出了重要貢獻(xiàn),對中藥藥理學(xué)研究影響深遠(yuǎn)。他建立我國中藥藥效學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范,在國內(nèi)首先建立了一些新的研究方法,并在全國推廣應(yīng)用。闡明“血瘀證”的科學(xué)內(nèi)涵及“活血化瘀”治療的基本規(guī)律與作用機(jī)理,該項(xiàng)研究獲得國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。首創(chuàng)中藥與自體骨髓干細(xì)胞經(jīng)心導(dǎo)管輸入冠狀動(dòng)脈移植于心臟治療冠心病的新方法。
李連達(dá)在世時(shí),曾多次質(zhì)疑上市公司天士力(600535.SH)旗下的明星中成藥產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸在申請美國上市的過程中存在隱瞞和欺騙公眾的行為。
不過,作為中藥赴美注冊的先行者,復(fù)方丹參滴丸在國內(nèi)在國內(nèi)被作為“中藥國際化的標(biāo)桿”,在國內(nèi)也連續(xù)13年問鼎中成藥單品年銷量冠軍。
2009年2月5日,李連達(dá)第一次對天士力復(fù)方丹參滴丸的安全性提出了批評(píng)意見。他在采訪中對媒體表示,自己在研究中發(fā)現(xiàn)復(fù)方丹參滴丸存在嚴(yán)重不良反應(yīng),且不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá)3.1%,且天士力未作長期毒性試驗(yàn)等。
此言一出在資本市場上引發(fā)劇烈震動(dòng),天士力在當(dāng)日被迫進(jìn)行緊急停牌,并發(fā)布“關(guān)于李連達(dá)不實(shí)言論的嚴(yán)正聲明”,否認(rèn)復(fù)方丹參滴丸存在質(zhì)量問題。
隨后國家食藥監(jiān)部門介入,并召開發(fā)布會(huì)進(jìn)行了回應(yīng),表示該藥品毒性實(shí)驗(yàn)一直在做,任何藥品都會(huì)有不良反應(yīng),只是反應(yīng)的程度不同,復(fù)方丹參滴丸未收到嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告。
在此后的多年內(nèi),李連達(dá)與天士力復(fù)方丹參滴丸的論戰(zhàn)一直在持續(xù)。最近一次引發(fā)關(guān)注是在去年9月4日至9月15日,李連達(dá)在博客上連載三篇文章炮轟復(fù)方丹參滴丸在美國三期臨床慘遭失敗,其原因在于藥品安全性有效性不符合注冊要求,藥品本身療效不佳。
2017年9月19日,天士力集團(tuán)在報(bào)刊上刊登了整版說明,稱復(fù)方丹參滴丸三期臨床研究順利,李連達(dá)院士發(fā)表上述文章是出于個(gè)人恩怨。
李連達(dá)與天士力關(guān)于復(fù)方丹參滴丸的爭論至今沒有結(jié)論。不過,復(fù)方丹參滴丸目前還未在美國完成注冊,仍處于國際多中心臨床試驗(yàn)階段。
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