近日，一份名為“廣東省藥品耗材專項審計調(diào)查報告”的文件在醫(yī)藥圈內(nèi)流傳。

這份長達18頁的文件落款為廣東藥品和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況專項審計調(diào)查組，由廣東省衛(wèi)健委轉(zhuǎn)發(fā)給廣東省6市衛(wèi)健委、7家醫(yī)院以及廣東省醫(yī)學(xué)會。這份報告并非最終版，而是征求意見稿，要求各單位在8月2日前反饋修改意見和修改理由。

據(jù)經(jīng)濟觀察報8月9日報道，報告中一家醫(yī)院的工作人員證實了報告，此外接近廣東省衛(wèi)健系統(tǒng)的人士稱，廣東省衛(wèi)健系統(tǒng)前段時間確實在接受審計，剛剛結(jié)束。

澎湃新聞記者梳理發(fā)現(xiàn)，這份報告主要點名提到10余家藥械，包括廣東一方制藥有限公司、廣州一品紅制藥有限公司、麗珠集團麗珠制藥廠、康朝藥業(yè)有限公司、國藥器械（東莞）有限公司、北海康成（上海）生物科技有限公司、華潤廣東醫(yī)藥有限公司以及柯惠醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司、拜耳醫(yī)藥保健有限公司、美國GE公司等，涉及中國中藥（0570.HK）、一品紅（300723）、麗珠集團（000513）、北海康成（1228.HK）等上市公司。

此外，審計報告還提到阿里健康河北信息技術(shù)有限公司。據(jù)廣東省藥監(jiān)局反映，轄內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用單位全部通過該企業(yè)開發(fā)運營的“碼上放心”平臺來進行追溯。第三方公司通過“碼上放心”平臺掌握廣東藥監(jiān)部門監(jiān)管趨勢以及全省藥品的追溯信息，存在監(jiān)管和數(shù)據(jù)安全風險。

8月9日，澎湃新聞記者聯(lián)系上述文件提到的廣東省多家單位，接聽電話的工作人員大都表示，不清楚或不了解相關(guān)情況。澎湃新聞記者通過多種方式聯(lián)系上述多家企業(yè)，截至發(fā)稿，尚無企業(yè)就這份報告作出正式回應(yīng)，但有部分企業(yè)表示，關(guān)注到這份報告。

三家藥企涉嫌套取超40億資金用于公關(guān)用途

審計報告提到，2021年至2023年5月，廣東3家藥品生產(chǎn)企業(yè)向1936家第三方商務(wù)推廣公司支付費用，假借服務(wù)費用等名義套取資金40.77億元，增加藥品綜合成本，推高出廠價格。上述三家藥企包括中國中藥旗下的廣東一方制藥有限公司、廣州一品紅制藥有限公司、麗珠集團麗珠制藥廠。其中，廣東一方制藥有限公司涉及23.9億元的資金，廣州一品紅制藥有限公司涉及16.75億元的資金，麗珠集團涉及1240.01萬元。

除了公關(guān)費用違規(guī)，審計報告還提到，藥品耗材經(jīng)銷企業(yè)增加中間銷售環(huán)節(jié)，推高藥械流通價格。

醫(yī)械招標采購貓膩多

除了藥企違規(guī)行為，審計報告還點名列出了多家醫(yī)療器械企業(yè)的違規(guī)案例，主要體現(xiàn)在采購招標環(huán)節(jié)。

在流通環(huán)節(jié)，有企業(yè)增加采購中間環(huán)節(jié)抬高價格。報告提到，2021年至2023年4月，某公司通過與其控制的2家民營企業(yè)的關(guān)聯(lián)交易增加采購中間環(huán)節(jié)，導(dǎo)致平均采購單價分別為原采購渠道的3.61倍、1.68倍，由此增加脊柱內(nèi)固定器等高值醫(yī)用耗材采購成本296.97萬元。

在醫(yī)用設(shè)備招標采購不規(guī)范上，審計抽查發(fā)現(xiàn)，南方某醫(yī)院分院等3家醫(yī)療機構(gòu)存在事先內(nèi)定中標人、高價采購大型醫(yī)用設(shè)備等問題，涉及資金7308.28萬元（其中設(shè)備加價3020.9萬元）。

有醫(yī)療器械行業(yè)人士向澎湃新聞記者指出，大型醫(yī)療設(shè)備銷售的確依賴地方代理公司，這些公司在當?shù)赝ǔＳ休^強的渠道能力，進而更好完成銷售目標。報告中披露的情況實際上是利用了代理模式層層加價，獲得不合理的利益。

醫(yī)務(wù)人員長期接受醫(yī)藥企業(yè)輸送利益

前述審計報告還提到，國內(nèi)權(quán)威醫(yī)療專家長期接受外資醫(yī)藥企業(yè)專屬服務(wù)安排，這里點名了柯惠醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司、拜耳醫(yī)藥保健有限公司、北海康成（上海）生物科技有限公司。

柯惠醫(yī)療是一家外商獨資企業(yè)，主要銷售柯惠醫(yī)療（Covidien）品牌醫(yī)療器械產(chǎn)品，長期贊助國內(nèi)各級醫(yī)療醫(yī)藥學(xué)會協(xié)會舉辦的學(xué)術(shù)交流活動。

一位外企人士曾向澎湃新聞記者介紹，贊助各類學(xué)術(shù)會在行業(yè)內(nèi)很普遍，也很必要，一般來說，外企在中國都有一套合規(guī)體系，比如會要求某個時間段內(nèi)某種級別的會議不能超過多少費用，某個級別的專家給予多少參會費，一旦超出某個范圍，費用審批可能就無法通過。

有業(yè)內(nèi)人士指出，上述柯惠醫(yī)療的行為雖然未直接與專家發(fā)生經(jīng)濟往來，但如果是要求國內(nèi)經(jīng)銷商按年銷售額的一定比例進行操作，可能會被認為不合規(guī)的利益輸送。

醫(yī)學(xué)會收受329家醫(yī)藥企業(yè)贊助費超5200萬

澎湃新聞記者此前根據(jù)公開資料梳理發(fā)現(xiàn)，8月以來，一周的時間，至少有10個學(xué)術(shù)會議宣布延期，涉及多省市醫(yī)學(xué)會，也包括中華醫(yī)學(xué)會。這份流傳的審計報告也披露了醫(yī)學(xué)會與企業(yè)之間的利益關(guān)聯(lián)。

根據(jù)廣東省醫(yī)學(xué)會的規(guī)定，學(xué)術(shù)會議召開期間醫(yī)藥企業(yè)可通過繳交1萬元至50萬元不等的贊助費指定醫(yī)生或研發(fā)人員對本企業(yè)產(chǎn)品進行宣傳（行業(yè)統(tǒng)稱為“衛(wèi)星會”）。2022年，廣東省醫(yī)學(xué)會共舉辦衛(wèi)星會582個，累計收取329家醫(yī)藥企業(yè)贊助費5205.62萬元，其中395個衛(wèi)星會由182家外資醫(yī)藥企業(yè)贊助資金3987.29萬元，占比76.6%。

上述專業(yè)人士告訴澎湃新聞記者，相較于數(shù)年前由醫(yī)藥企業(yè)直接向講課專家打款的形式，近年來醫(yī)藥企業(yè)也在努力尋求各類費用的正規(guī)化，通過學(xué)會、協(xié)會主辦會議則是最為常見的手法。以學(xué)術(shù)會議舉辦為例，醫(yī)藥企業(yè)與學(xué)協(xié)會等機構(gòu)簽署正式合作文件，由學(xué)協(xié)會作為主辦方，醫(yī)藥企業(yè)作為支持方，制定會議議程并發(fā)布會議通知，各類費用經(jīng)由學(xué)協(xié)會進行支出，完成費用的“透明化”過程。

“這個過程中，醫(yī)藥企業(yè)并不直接與醫(yī)生發(fā)生賬目往來，且企業(yè)與學(xué)協(xié)會、學(xué)協(xié)會與專家之間的合作均有正規(guī)合作協(xié)議，權(quán)責清晰，資金流向明了，風險相對較小。”上述從業(yè)人員認為，流傳的審計報告中點名的違規(guī)案例，有些是企業(yè)和醫(yī)生直接發(fā)生了經(jīng)濟往來，有些是醫(yī)生沒真實參加活動，企業(yè)卻給予費用，顯然不合規(guī)。