·多發性硬化病友多年走訪大量藥店發現，夏季藥店藥品儲存溫度超標現象具有多發性、隱蔽性。大量應陰涼處儲存的藥品暴露在高溫下，即便是陰涼區大多也沒有嚴格控制在20攝氏度以下，而藥店方面對此往往無動于衷。甚至下班后關空調的規定，在高溫天氣也未能例外，藥品質量難以保證。

史成橋走訪的一家藥店陰涼區的溫度計顯示為26攝氏度。視頻截圖

夏季持續極端高溫天氣下，藥店儲存藥品溫度能否達標？市民能買到放心藥嗎？七月底，成都罕見病多發性硬化（MS）病友史成橋自費購買了數支溫濕度計、測溫槍，心懷擔憂地走進數十家當地大藥房進行實測，結果令他大為震驚。

史成橋看到，大量須陰涼儲存的藥品并未放入陰涼區，甚至常被日光直射；大多數藥房陰涼區常常不開空調、不關門，沒有將溫度控制在20攝氏度以下的意識；多家藥店冷藏柜超過藥品儲存規定溫度8攝氏度……而店員、負責人對此違規狀況往往無動于衷?！懊髅麝帥鰠^內溫度計顯示27攝氏度、而旁邊藥盒寫了20攝氏度以下保存，多次質疑下，店長仍然口口聲聲說‘合規’?！?/p>

“一旦看到陰涼區溫度超過20攝氏度，肯定屬于違規，但往往抽檢發現藥品質量檢驗結果不合格的情況少，可能很難取證說藥品（經歷過）儲存溫度超標?！币晃毁Y深藥劑師向澎湃科技記者表示，藥物儲存溫度超標是否影響藥品安全，要看超出說明書規定多少度以及超出時間有多久，比如規定常溫保存的藥物，稍微超過30攝氏度問題不大，但暴曬或長期放置在超過40攝氏度的環境，藥品有效使用期限就會縮短。

該藥劑師表示，更要警惕的是規定2到8攝氏度或2到10攝氏度儲存的冷藏藥品，比如胰島素、部分活菌制劑等，必須冷藏且不能冷凍，有些包含特別說明：超出此溫度范圍8小時，藥物活性就會下降。

北京友誼醫院西藥劑科藥師李澤曾撰文解釋，生物蛋白類藥物和活菌類藥物低溫儲藏的目的是為了延長藥物有效期，而短時間（2小時以內）30攝氏度以下常溫放置，不會影響藥品療效。

史成橋稱，其走訪的藥房絕大多數不合規，問題嚴重的藥店中不乏大參林、老百姓、一心堂等自詡“品質信賴”的上市企業品牌。另有多家藥店為了省電，明知晚上氣溫高于30攝氏度，閉店時仍選擇關閉空調；還有一家藥店，在他提醒下，店員才發現冷藏柜已處于斷電狀態，“藥物質量隱患不堪設想。”

五年前，史成橋就曾向12345熱線、醫保局、衛健委報告大量藥店夏季溫度超標的亂象，令他無奈的是，問題至今依然普遍。而更令他意外的是，當他向當地及連鎖藥房總部所在地的市場監管部門提供違規線索后，執法人員前往各藥店檢查，常給出“未見違規”的回復；除非多次舉報、提供店方屢次違規證據視頻，市場監管執法人員才會發現問題、要求藥店按規范整改。

多發性硬化病友史成橋在第九屆中國罕見病高峰論壇上提問。圖片來源：蔻德罕見病中心

一個人的“戰斗”

2018年6月底，史成橋在32歲的年紀確診為多發性硬化（復發緩解型），正值該病被納入中國《第一批罕見病目錄》。本就熱心公益的他，在幫助罕見病友群體之外，發起了“罕見病友臨行疾呼MS您獻血我捐書”，以“熱心大使”之名，在患者社群內外持續開展疾病科普和公益倡導。

幾年前的夏天，史成橋就曾留意四川大學華西醫院周邊的大量藥店，即使當天天氣預報三四十攝氏度，店內悶熱、陰涼區不開空調也不稀奇。當時他已多次向12345熱線反映情況。

根據2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）對藥品貯藏的規定，“陰涼處”系指不超過20攝氏度，“冷處”系指2到10攝氏度，“常溫”系指10到30攝氏度。

根據《藥品經營質量管理規范》（2016年修正版），企業應當“按照包裝標示的溫度要求儲存藥品”， 營業場所應當有監測、調控溫度的設備，并且“對營業場所溫度進行監測和調控，以使營業場所的溫度符合常溫要求?！比绻娣艞l件不達標，可能會導致藥品質量下降、療效降低，甚至變質失效，服用后會產生不良反應，甚至發生中毒現象。

今年大暑來臨之際，恰逢國家藥監局《藥品說明書適老化改革試點工作方案》征求意見，史成橋決定貫徹說明書中的藥品安全儲存溫度，走訪藥店并用視頻取證違規情況，希望引起病友、公眾、企業和監管部門重視，促進改善。

史成橋向澎湃科技記者表示，面對來自消費者對溫度的顧慮、善意提醒和監督，大多數藥店不當回事——

他多次走訪過位于四川省人民醫院附近的一家大參林一豐大藥房，對于“陰涼區溫度計25攝氏度已超標”、“應在陰涼區的藥品擺放到了高溫區不當”等提醒，店長、店員一次次不耐煩地辯解稱“合規”，自稱負責人的經理在搶奪手機時揚言，“賣場溫度就算到40度都正?！?，指責其無理取鬧。在市場監管人員到店檢查過后，他回訪發現，店內陰涼區溫度降到了22攝氏度，仍屬超標，室溫區沒有溫度計也仍然違規；

老百姓大藥房多家門店存在同樣問題。多位負責人高聲制止拍攝店內溫度計、推搡并搶奪其拍攝溫度計的手機，致其受挫傷、手機摔壞，店方還主動報警。最后經調解，店長給出的書面道歉仍在重申“不允許拍照”。他幾次回訪發現，這幾家藥店的溫度問題仍無改善，店員更強硬地阻攔其拍攝溫度計，甚至將陰涼區內溫度計藏了起來；

也有個別藥房重視建設性意見并主動整改：一心堂大藥房紫荊東路店，店員爽快地歡迎他協助排查，當場將很多藥品轉移到陰涼區，不過處方區仍是“死角”，普通顧客無法進入查看詳情；另一家一心堂大藥房的較大門店，到他第五次走訪時，終于對藥品溫度問題予以足夠重視、充分整改，店長透露“不知道您來頭，怕被罰款”。

史成橋注意到，有的藥店即使將陰涼區空調一直打開到最大，陰涼區溫濕度計仍顯示在25攝氏度以上。在日照下，即使有簾子、玻璃阻隔，靠近門口區域溫度常超過30攝氏度，已不適宜擺放大多數藥品。

而一款近乎飲料的中成藥金銀花露，理應置于不超過20攝氏度的陰涼干燥處，卻常常出現在最靠近門口的貨架上。“這難道不會變質嗎？我很擔心。”史成橋說。

據國家衛生健康委員會主管的行業媒體“中國藥店”近日的一篇評論文章，很多藥店為了完善管理節約成本，出臺了空調管理制度，員工閉店沒關空調，需要“樂捐”（變相罰款）200元至1000元不等。文章提出，夏季晚上高溫，閉店后繼續開著空調是對藥品質量負責的表現，不應一味強調節省成本。

青羊區的一家葆元堂大藥房和金牛區的一家中一堂大藥房的店員在閉店前都曾向史成橋表示，店內熱是因為下班關了空調。在這家某堂大藥房，史成橋甚至看到冷藏柜也處于斷電狀態，店員輕巧地回應稱“電源松了”。數日后回訪，該冷藏柜溫度顯示8.5攝氏度，仍未達標，超過其中大多數藥品的儲存溫度上限。

“藥品安全是底線，而關心儲存溫度是從業者隱形的底線。一般越小的藥店越難監管、越讓人擔心，但沒想到我把成都所有上市的連鎖藥店品牌的多家門店走訪了幾遍，沒有一家門店在兩次提醒后溫度問題完全合規，大失所望?！笔烦蓸蛑赋?，只有養成購藥、用藥前看說明書的習慣，看到違規立即提醒、監督銷毀違規藥品，藥品儲存溫度超標現象的多發性、隱蔽性，才能引起更多重視。

史成橋與知名漸凍癥患者、京東集團原副總裁蔡磊合影。二人都自愿捐獻大腦和脊髓組織用于罕見病科研。受訪者供圖

企業曾建議將陰涼處溫度提高到25攝氏度

史成橋從業內人士處得知，目前成都各大連鎖藥房均追求規模效應，藥房總數低于60家的大多虧損，超過100家連鎖門店才能攤薄成本、盈利，因此多采用直營、品牌授權、加盟店的多種模式，質量控制和管理面臨挑戰，“有的藥店檢查發現不合格會再取消授權。”

“在藥品儲存溫度的問題上，消費者很弱勢：沒看說明書的人，不清楚保存溫度關系藥效，也很少懷疑藥店；想要維權得花幾百元錢找專業機構檢測費，可能查不出問題；藥店往往不會將監控對著溫濕度計，內部質檢只看提交的溫度計照片，進店不允許拍照，檢查外誰能管？對溫度、質量的質疑，都以‘藥品監督局的檢測合格’來推諉，打賭消費者抽檢難檢測出問題。最容易發現問題的不過是栓劑、膏藥等，高溫后會影響使用或外觀改變?！笔烦蓸蛘f。

多次撥打12345求助藥監局后，史成橋收到了青羊區、武侯區等市場監督管理所工作人員的反饋，從一開始的“未發現問題”，到對方看過提交的證據視頻后前往相應藥店檢查又“發現問題”，相關問題已經得到改正。但史成橋對此并不放心：藥店面對監管部門就像“貓捉老鼠”，應對檢查之后又將恢復原狀，“閉店時關空調屬于監管盲區，難道30攝氏度的夜晚，藥品就不會高溫失效、變質了嗎？”

史成橋曾用手機拍攝到唏噓的一幕。一位老百姓大藥房的店長否認陰涼區溫度計顯示25攝氏度是違規后，將溫度計拿到大廳空調下吹，盡快降低顯示數值后，再放回原位?！八幍甑臏囟扔嫾词雇ㄟ^了年檢，但對溫度變化不夠靈敏，檢查時容易被鉆空子。負責該區域的質控總監對我說，這種操作顯然是違規的，會被處罰，但十多天后無論總部還是當地，未見整改方案。”

史成橋走訪藥店的這段時間，澎湃科技記者先后聯系了青羊區與金牛區的市場監督管理局，對方均表示將由負責相應轄區的市場監管所現場察看處理。此后，澎湃科技記者多次撥打青羊區草堂市場監管所及金牛區西安路市場監管所的電話，但均未接通。

值得一提的是，公開資料顯示，在2017年全國“兩會”上，全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍曾提出《關于將藥品陰涼庫儲存溫度要求從20℃以下調整到25℃以下的建議》，建議將陰涼庫溫度儲存條件從“20攝氏度以下”調整為“25攝氏度以下”。謝子龍表示，這可以保證藥品在有效期內質量合格，減少不必要的資源浪費，同時能為企業降低成本。

但國家藥典委員會在2017年11月29日的回復中拒絕將陰涼處溫度提高到25攝氏度。“我國與歐洲、美國、日本處于同一氣候帶，《中國藥典》藥品貯藏溫度的制定參照歐、美、日等國家和地區是合理的。美國、英國與歐洲藥典將陰涼處溫度規定為8至15攝氏度。目前各國藥典均未將陰涼和涼暗處的溫度限度提高到25攝氏度，《中國藥典》改變這個要求也是沒有根據的。”

近年來，全國各地查處的藥品儲存溫度違規問題并不少見。據長江網報道，今年7月17日，湖北省黃石市黃石港區市場監督管理局接到群眾反映，勝陽港轄區的一家藥店陰涼區內未開空調。該局于當日上午對轄區多家藥店進行了檢查，發現兩家藥店存在陰涼柜未啟用空調系統、藥品堆在地上等問題，要求立即整改。為了監督整改工作的進行，該局工作人員將相關情況記錄在藥品移動監管平臺上，以確保問題的跟蹤和解決。

據浙江檢察網消息，2020年7月中旬，受偵辦一起非法經營藥品系列案影響，浙江省杭州市上城區人民檢察院對高溫濕熱季節藥品儲存安全進行了專項監督活動，發現有部分藥店為了省電，沒有按規定開啟陰涼區的空調或者空調溫度不能達到要求，有的藥店將一些本應放置在陰涼區的藥品放置在室溫中。

對此，該檢察院向該區市場監督管理局制發了行政公益訴訟訴前檢察建議，建議該局及時督促相關藥店進行整改，并在上城區范圍內開展專項執法行動，徹查類似問題。隨后，該區市場監督管理局檢查了30家藥店，約談了在檢查中發現問題的15家藥店的經營者，并督促藥店經營者加強對工作人員的專業培訓，以避免類似問題重復發生。

近期，澎湃科技記者也走訪了上海多家藥店，暫未發現藥品儲存條件不達標的情況。走訪的藥店里室內都啟用了空調，陰涼柜內的空調溫度設置了16攝氏度，并且柜內藥品均為需要低溫儲存的藥物。

珍惜“無價之書”用藥指南，保護更多人健康

成都市青羊區市場監督管理局藥械科的一位工作人員向澎湃科技記者表示，該科之前從未接到過有關藥物儲存溫度違規的反映。公眾本身對于藥品儲存溫度的輕視，讓史成橋憂心不已。

“常?？吹娇爝f員跑腿送藥時，會把裝有藥品的袋子直接放在陽光直射的戶外地面上，等患者自取。”史成橋說，在等待買主期間，他用溫度計實測發現，在柔和陽光照射下，短短半小時，藥品溫度即可從30攝氏度上升到40攝氏度以上；若放在金屬架上暴曬，6分鐘即可從40攝氏度升溫至50攝氏度。因此他特別想提醒公眾，藥送到時及早取回，亦呼吁商家給藥品配冰袋降溫。

史成橋實測放在地面的藥品溫度很快從30多攝氏度上升到40攝氏度以上。視頻截圖

極少有人會像史成橋一樣，對藥品儲存溫度如此敏感和較真。這和他自己的用藥經歷有關，學過動物醫學的他，還是神經免疫罕見病病友群群主，多發性硬化是一種目前尚無法治愈的中樞神經系統脫髓鞘疾病，個體差異大，可能導致患者視力下降或運動障礙乃至癱瘓?；颊卟〕袒蚺惆榻K生，尚需終身用藥控制。

史成橋最初兩年多使用的是重組人干擾素β-1b（商品名：倍泰龍），每月藥費近萬元。說明書提示“貯藏溫度不得高于 25℃、不得冷凍”，否則可能失去療效。為了在出差路途中保證藥品安全攜帶，史成橋和許多病友買了車載冰箱，卻依然不時為缺電源、設備異常而頭疼。

帶藥登機的麻煩之處在于，機場禁止旅客隨身攜帶的液態物品包括冰袋。每次一過安檢，史成橋就會去快餐店、超市求冰塊，確保飛行過程中倍泰龍不會超過25攝氏度。這些與病友分享過的努力經驗記憶猶新。

那時，每當去買藥的當日最高溫度接近25攝氏度，史成橋會呼吁定點藥店國藥西南、國藥四川，務必將倍泰龍放到陰涼區或手提冷藏箱，確保該藥儲存和配送過程合規，同時提醒病友們注意藥物儲存溫度。

并不是每個病友都接受和真正重視溫度。有人指責相關健康教育“帶來焦慮”。后來，2020年7月，因為醫保目錄調整，史成橋和很多病友不得已換藥，用起了口服藥特立氟胺片，似乎方便了些。

但史成橋在查閱各國同該款藥說明書時發現，儲存溫度規定有所的不同：賽諾菲銷往中國版為“30℃以下”，美國版卻是“20℃～25℃”；國產仿制特立氟胺片說明書寫“常溫，密封保存”，而印度仿制藥說明書則注明“15℃-30℃”。

為何同款藥物售往不同國家的儲存溫度會不同？最安全的儲存溫度范圍究竟是多少？史成橋曾多次咨詢原研藥企賽諾菲公司的熱線及醫學專員，被告知熱穩定性試驗規律，特立氟胺片在短期極端天氣室內溫度達到30攝氏度以上、35攝氏度以內可以放心使用；而說明書沒有寫溫度下限但建議不要冷凍。

他也曾向藥監部門求助，工作人員在探討中表達了個人觀點，中美藥典及說明書規范不同，美國給出的較小溫度區間并非就是最佳儲存溫度；這類化學制劑，也許低溫下藥物成分的穩定性更好，但是還要看輔料的數據。得到這些解釋、推測，史成橋果斷將特立氟胺片放入冰箱冷藏，一面呼吁賽諾菲公司對特立氟胺片（商品名：奧巴捷）說明書更新補充上下限。

2021年，史成橋曾幫助更正百度百科和醫脈通合作編輯的有關干擾素β-1a（商品名：利比）的詞條，當時醫脈通花了很大功夫才找出一張中國大陸版說明書緩存。此后，史成橋一直留心收集所有能獲得的藥物的說明書，“即使是不同廠家的同款藥，也值得對比；即使自己用不到，也能幫到一些人。”

然而他也看到，在很多醫護人員和患者手中，這些重要的用藥指南、“無價之書”，幾乎看都沒看就被當作垃圾丟棄。甚至醫院藥房、護士站給住院病人分藥時，也常常直接扔掉說明書，“大家別認為說明書網上都能查到，殊不知大平臺的數據庫也滯后，錯誤也挺普遍，各廠家、批次藥品說明書也有區別，有必要仔細閱讀所用藥品原配的說明書，再去官網查查有沒有更新?！?/p>

近年來，史成橋無償為丁香園用藥助手、百度健康、騰訊醫典等多個互聯網用藥數據平臺上傳提供更新說明書，并幫患者向多家藥企報告不良事件?！罢f明書其實經常在更新，主要是藥品上市后的監測數據在不斷積累，關注變化非常重要。”史成橋也很在意說明書的修訂日期版本號。

史成橋不斷倡議各大平臺，設立服務罕見病、單病種醫患的常用信息專區，方便罕見病患家屬、醫務工作者查看相應藥物使用說明?！皩^不僅是有該病種適應癥、超適應癥藥物科普信息、說明書，還應該包括針對并發癥的常用藥物，如糖皮質激素等信息。”

“醫保資金仰賴所有人的健康，只有保護更多人健康，醫保才會有結余資金，才能保障我們罕見病患者。醫保為患者支付的真金白銀，希望是那些尚且健康的人們關愛的樸實表達。事實上已經被關心的我們，也有回報的義務。保護更多人健康，應該能給我們罕見病患者增進幸福。”

史成橋這樣描述他發起公益倡導的背后邏輯和初衷：“愛與被愛是相互的，需要愛時先關愛他人，不能感到關愛的時候就創造愛，為他人著想，能教會他人如何愛?！?/p>