過敏性哮喘藥物奧邁舒?（注射用奧馬珠單抗α）開出全國首張?zhí)幏?/h1>

2023-07-11 17:20

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2023年7月10日，治療過敏性哮喘的靶向藥物奧邁舒?（注射用奧馬珠單抗α）在北京大學第三醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏?，標志著該藥正式投入臨床使用。

哮喘是一種常見的慢性炎癥性呼吸道疾病，根據(jù)2019年中國成人肺部健康研究結(jié)果顯示，我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，總數(shù)達4570萬，且患病率逐年上升［1］。過敏性哮喘是哮喘的主要類型，在中度哮喘和重度哮喘中占比高達87%和71%［2］。重癥哮喘通常需要使用大劑量吸入糖皮質(zhì)激素（ICS），長期大劑量應用ICS或者口服糖皮質(zhì)激素，給患者身體和經(jīng)濟帶來極大壓力。

奧邁舒?是一種重組人源化抗IgE單克隆抗體，可通過特異性結(jié)合游離IgE，抑制IgE與效應細胞結(jié)合及釋放炎性介質(zhì)，并且減少細胞表面高親和力受體（FcεRI）水平，達到治療過敏性哮喘之目的。奧邁舒?由邁博藥業(yè)自主研發(fā)，濟民可信集團在2023年4月13日與邁博藥業(yè)達成獨家商業(yè)化合作協(xié)議，獲得該藥物于中國市場的獨家推廣權。

目前，奧邁舒?被批準用于15歲及以上經(jīng)吸入糖皮質(zhì)激素與長效β2受體激動劑治療后，仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘，為眾多過敏性哮喘患者帶來新的治療選擇。

奧邁舒?的安全性及療效已經(jīng)由共4項臨床試驗，共824名受試者接受奧邁舒?給藥的結(jié)果所證實，該等試驗為中國規(guī)模最大的治療哮喘的單克隆抗體（mAb）臨床試驗。臨床試驗結(jié)果顯示，奧邁舒?能以較低劑量的吸入糖皮質(zhì)激素改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘發(fā)病的概率。

參考文獻

[1] Huang K, Yang T, Xu J, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study[J]. Lancet, 2019, 394(10196): 407-418.

[2] Moore WC, Bleecker ER, Curran-Everett D, et al. Characterization of the severe asthma phenotype by the National Heart, Lung, and Blood Institute’s Severe Asthma Research Program[J]. J Allergy Clin Immunol, 2007,119(2):405-413.

責任編輯：毛瑋靜

澎湃新聞報料：021-962866

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