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莫德納簽署投資備忘錄:將在中國研發、制造、銷售mRNA藥物
全球三大mRNA巨頭之一的美國莫德納(Moderna)在華首次投資有了新進展。
7月5日,美國莫德納公司總部通過郵件向澎湃新聞記者表示,7月5日,公司簽署了一份諒解備忘錄和一項相關的土地合作協議,為莫德納在中國研究、開發和制造mRNA創造機會。這些協議的重點是通過針對未滿足的需求加強健康安全,并為中國患者可獲得的醫療解決方案生態系統做出貢獻。
值得注意的是,根據協議,生產的任何藥物都將專門針對中國患者,而不會出口。
莫德納向澎湃新聞記者表示,公司在疫情期間了解到,任何地方的健康挑戰都可能對每個人、任何地方構成威脅。因此公司致力于通過服務全球社會和改善世界各地的醫療保健來成為解決方案的一部分。通過宣布這一消息,莫德納正在采取進一步措施,履行使命,即通過mRNA藥物惠及患者。
莫德納成立于2010年,2011年開始正式運營,2018年在美國納斯達克上市。全球新冠疫情以后,該公司憑借mRNA新冠疫苗以及背后的mRNA技術平臺,在全球一戰成名,與德國的百歐恩泰、美國的CureVac被稱為全球mRNA三大巨頭。
莫德納在中國投資早有跡象。據上海發布此前消息,上海市委書記陳吉寧4月4日曾會見美國莫德納公司首席執行官斯特凡·班賽爾一行。班賽爾表示,將加快在滬投資布局,攜手中國合作伙伴開展研發生產,以制藥新技術、新產品更好造福廣大患者。
天眼查資料顯示,2023年5月24日,一家名為美德納(中國)生物科技有限公司注冊成立,注冊資本1億美元,注冊地為上海閔行區。經營范圍包括,一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;醫學研究和試驗發展(除人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用);貨物進出口;技術進出口。
就在中國成立公司一事,5月26日,莫德納總部方面曾向澎湃新聞記者確認,已經在中國成立了一家法人實體——Moderna (China) Biotech Limited,并表示:“我們正在尋求機會進入(中國)市場,并讓中國用戶能夠體驗到莫德納mRNA平臺的力量。”
2022年財報顯示,莫德納全年營收達到192.63億美元,營收排名全球藥企第18位,凈利潤為83.62億美元,同比下降31.47%。莫德納研發投入巨大,2022年研發費用達到32.95億美元,同比增長65.49%。
商業化層面,莫德納目前主要依賴新冠疫苗,暫無其他獲批的商業化產品。從產品管線來看,目前共有48個研發項目,其中呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRNA-1345、流感疫苗mRNA-1010、巨細胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647等多款疫苗產品已處于三期臨床試驗階段。
當地時間7月5日,莫德納宣布,其呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 MRNA-1345 已向全球多個監管機構提交申請,包括開始向美國食品藥品監督管理局(FDA)滾動提交該藥的生物制品許可證申請。可以預見的是,隨著更多產品獲批并商業化,莫德納將擁有新的業績增長點。
值得一提的是,除了預防性質的疫苗,莫德納基于其mRNA技術平臺,還在探索治療性質的癌癥疫苗。2022年10月,全球藥企巨頭默沙東與莫德納共同宣布,聯合開發與商業化個體化癌癥疫苗(PCV)mRNA-4157/V940,默沙東將支付給莫德納2.5億美元。該疫苗正在與默沙東的王牌PD-1腫瘤藥Keytruda(被稱為“K藥”)聯用,在2期臨床試驗中作為輔助療法,用于高風險黑色素瘤患者的治療。
作為一家美國公司,除了中國,莫德納也在加速其全球布局。2022年財報顯示,該公司在全球17個地點擁有員工。今年5月2日,該公司宣布在菲律賓建立一個企業解決方案中心,該中心為亞太地區提供商業服務。在官宣上述消息時,斯特凡·班賽爾提到,亞太地區是莫德納業務不可或缺的一部分,在澳大利亞、日本、新加坡、韓國以及中國香港、中國臺灣設有子公司。
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