4月19日，沃森生物（300142.sz）發布公告稱，公司與復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司合作研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）（項目代碼：RQ3013）完成期中分析，分析結果表明，該疫苗Ⅲ期效力臨床試驗的保護效力全面達到臨床試驗預設評價標準，并具有良好的安全性。

據公告，該疫苗關鍵注冊Ⅲ期效力臨床試驗是目前唯一在國內開展且采用隨機、盲法、優效設計的新冠變異株mRNA疫苗Ⅲ期多中心效力臨床試驗。其主要目的是評價RQ3013在已完成3劑新冠滅活疫苗接種的18歲及以上人群中序貫加強接種1劑后的保護效力、安全性和免疫原性。

保護效力方面，根據期中分析的主要結果，在Omicron變異株的流行期間，“RQ3013疫苗組”在18歲及以上人群序貫加強免疫7天后，對任何嚴重程度的有癥狀確診新冠病毒感染所致疾病（COVID-19）的保護效力優效于“對照疫苗組”，并達到WHO針對安慰劑對照試驗設定的統計學優效評價標準。

安全性方面，該臨床試驗的安全性數據顯示，該疫苗不良反應癥狀主要為發熱、接種部位疼痛、頭痛，且以1級和2級為主，未發生與研究疫苗相關的嚴重不良事件（SAE），表明該疫苗具有良好的安全性。

更值得一提的是，該臨床試驗結果顯示，該疫苗對60歲及以上老年人群具有較好的保護效力和安全性。

目前，Ⅲ期效力臨床試驗期中分析達到預設標準，Ⅲ期臨床研究已臨近完成。據公告，公司正按照藥品注冊上市許可申請的相關規定和要求，與有關部門開展積極溝通匯報及申報資料提交等工作。

據悉，沃森生物是專業從事人用疫苗等生物技術藥集研發、生產、銷售于一體的高科技生物制藥企業，產品管線豐富，是目前全球唯一同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。2022年，公司實現營業收入50.86億元，同比增長46.89%，實現歸母凈利潤7.29億元，同比增長70.35%。

公司在新冠疫苗研究方面同時布局了核酸疫苗mRNA、腺病毒載體、重組蛋白三條技術路線，構建起了獨立可控的mRNA技術平臺和研發能力。公司另一款mRNA新冠疫苗“沃艾可新”于去年9月獲得了印尼緊急使用授權（EUA）。此外，公司還在其他mRNA應用領域不斷探索。在帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等預防性疫苗領域穩步推進研發工作。

此次mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）期中分析的完成，進一步推進了公司新冠mRNA疫苗上市進程，也體現出公司在研發方面布局前沿技術，開拓公司產品的的積極態勢。公司穩步推進相關研發進展，為公司長遠發展奠定基礎。