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君實生物新冠口服藥民得維首發報價公示。

2月3日下午，四川省醫療保障局官網公示，上海君實生物醫藥科技股份有限公司（君實生物，01877.HK）旗下新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）的首發價格為795元（36片/瓶，1瓶/盒）；藥品規格為0.1g；含稅出廠價格（或進口到岸價格）739-756元；原料藥成本為385.01元；直接研發費用約8.8億元。

根據國家藥監局，民得維為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

公開資料顯示，該藥物是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式作用于新冠病毒的RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp），通過結合到RdRp催化亞基活性中心阻斷病毒RNA鏈的復制，從而發揮抗病毒的作用。

來源：四川省醫療保障局官網

四川醫保局公開了四川大學華西醫院開具的《臨床專業意見書》（以下簡稱“意見書”），專業意見為“認同上海旺實生物醫藥科技有限公司關于新冠治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片的有效性、安全性的說明”。

意見書對于該藥物的臨床需求預期包括四方面：一是民得維以其良好的臨床研究結果，可以成為治療COVID-19的一線藥物，臨床重癥高風險因素及普通輕中度患者均有良好獲益，可滿足臨床醫生更多抗新冠病毒治療需求；二是民得維給藥途徑靈活，空腹或餐后均可口服且吸收不受食物的影響；三是研究表明，民得維口服吸收后與經CYP450 酶代謝的藥物發生相互作用的可能性較低，多個臨床研究顯示安全性良好；四是民得維針對的RdRp高度保守，基因序列穩定，民得維在多種變異毒株中均體現出良好抗病毒活性，對于COVID-19的治療能提供持續、穩定臨床獲益。

根據意見書，目前該藥物的國際多中心III期臨床研究已完成方案預設的期中分析，經獨立數據監察委員會（IDMC）判定已達成方案預設的主要有效性終點。

民得維是國內最新獲批上市的兩款新冠口服藥之一，1月28日與先聲藥業新冠口服藥先諾欣共同獲得國家藥品監督管理局附條件批準上市。該藥物的申報公司和生產許可持有人均為上海旺實生物醫藥科技有限公司，該公司為上海君實生物醫藥科技股份有限公司（君實生物，01877.HK）控股子公司。

君實生物已經與浙江華海藥業股份有限公司（華海藥業，600521.SH）建立合作，后者將作為主要供應商之一，受托生產和供應民得維的原料藥，同時受托生產民得維的制劑，該協議有效期為十年。

目前國內共有五款新冠口服藥獲批上市，另外三款分別為去年2月11日獲批上市的進口藥輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝），去年7月25日獲批上市的國產藥阿茲夫定片，以及去年12月30日獲批的進口藥默沙東莫諾拉韋膠囊（利卓瑞/LAGEVRIO）。

此前1月30日，北京市醫療保障局官網公示先諾欣首發報價為750元/盒。另外幾款新冠口服藥的售價也早已明確——輝瑞公司的瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）價格在1890元/盒；默沙東莫諾拉韋膠囊（利卓瑞/LAGEVRIO）價格在1500元/盒；國產藥阿茲夫定片價格為平均445元/盒（醫保前540元，醫保后350元）。

至此，國內五款新冠口服藥價格均已出爐，2023年獲批上市的兩款國產新冠口服藥價位接近，在800元以內，兩款進口藥價格則翻倍，在1500-2000元區間。

值得注意的是，1月30日君實生物表示2022年預虧近24億元，同比虧損擴大近2.3倍，營收降六成至14.46億元左右。對于凈利潤出現虧損的原因，該公司的解釋為，主要系公司對在研項目及儲備研發項目的投入處于較高水平，營業收入扣除產品推廣、日常運營等支出后尚不能完全覆蓋研發投入。君實生物表示，報告期內，預計公司研發費用為23.64億元左右，與上年同期相比增長14.27%左右。

2月3日收盤，君實生物A股跌1.51%，報收57.3元，H股跌2.63%，報收38.9港元。