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國(guó)產(chǎn)新冠藥VV116上市背后:疫情之下如何開(kāi)展臨床研究

澎湃新聞?dòng)浾?陳斯斯 通訊員 朱凡
2023-02-01 21:47
來(lái)源:澎湃新聞
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1月29日,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審評(píng)審批,上海自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥、口服小分子新冠病毒感染治療藥物民得維(VV116)附條件獲批上市。去年大上海保衛(wèi)戰(zhàn)期間,由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院院長(zhǎng)寧光院士與趙任教授牽頭,聯(lián)合上海浦東醫(yī)院、市公共衛(wèi)生中心、仁濟(jì)醫(yī)院、曙光醫(yī)院、同仁醫(yī)院和華山醫(yī)院等7家新冠治療定點(diǎn)醫(yī)院,共同完成了VV116與帕羅韋德“頭對(duì)頭”對(duì)比試驗(yàn),成果于2022年12月29日發(fā)表在醫(yī)學(xué)界頂尖學(xué)刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上。瑞金醫(yī)院臨床研究團(tuán)隊(duì)回憶起去年疫情期間緊鑼密鼓的三期臨床研究歷程,感慨不已。

地板就是辦公桌,“北院丐幫”經(jīng)歷難忘

2022年3月底,整個(gè)臨床研究團(tuán)隊(duì)抵達(dá)瑞金醫(yī)院嘉定北部院區(qū)定點(diǎn)醫(yī)院時(shí),定點(diǎn)醫(yī)院剛剛開(kāi)張。因?yàn)榧味ū辈吭簠^(qū)是臨時(shí)接到通知轉(zhuǎn)型成定點(diǎn)醫(yī)院,整個(gè)改造只用了短短24小時(shí),辦公條件遠(yuǎn)遜于平日。

趙任副院長(zhǎng)從質(zhì)子醫(yī)院辦公樓的三樓硬“擠”出一間教室給團(tuán)隊(duì)辦公用,在當(dāng)時(shí)“地皮”十分緊張的情況下實(shí)屬不易。整個(gè)教室約60平方米,研究團(tuán)隊(duì)成員多的時(shí)候有20多人,工作條件十分艱苦,“桌不夠,地來(lái)湊”,文件、病例、表單等都鋪在地上,大家就蹲在地上干活,也有人找來(lái)廢紙箱當(dāng)椅子。

那段時(shí)間,大家吃住在一起,工作必須確保當(dāng)天完成,所以平均每天工作17個(gè)小時(shí),連吃飯也要“擠”出時(shí)間,三口兩口扒拉進(jìn)嘴里。當(dāng)時(shí)留下的幾張年輕醫(yī)生蹲在走廊里吃飯的照片上,平時(shí)英俊瀟灑的醫(yī)生小伙兒都有點(diǎn)狼狽,頭發(fā)長(zhǎng)、衣服破,蹲在地上,手捧飯盒狼吞虎咽,大家都笑稱(chēng)自己是“北院丐幫”。

夜幕下的“手語(yǔ)者”,留下溫馨畫(huà)面

為確保入組患者的轉(zhuǎn)運(yùn)安全,醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)高衛(wèi)益要銜接好各個(gè)環(huán)節(jié),從患者病史詢問(wèn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、核酸檢測(cè)到核酸報(bào)告出來(lái),對(duì)初步遴選符合入組條件的患者,馬上安排轉(zhuǎn)運(yùn)專(zhuān)班進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn),從發(fā)熱門(mén)診出發(fā)、上車(chē)到抵達(dá)定點(diǎn)醫(yī)院或方艙,進(jìn)行全程跟蹤,直至確認(rèn)對(duì)方接收到患者,才能真正放下心來(lái)。

每次需要轉(zhuǎn)運(yùn),病人都很著急,但救護(hù)車(chē)時(shí)間不定,高衛(wèi)益就在夜幕下一邊打120,一邊和定點(diǎn)醫(yī)院聯(lián)系,同時(shí)遙遙地與發(fā)熱門(mén)診的護(hù)士們做手勢(shì)互通情況。凌晨1點(diǎn),夜幕下高衛(wèi)益、莊蕾等人相隔200米打著手語(yǔ)焦急等待的樣子,是確保病人安全最溫馨的畫(huà)面。

能吃到冰激淋,比過(guò)年還開(kāi)心

瑞金醫(yī)院此次臨床研究團(tuán)隊(duì)中年輕人居多,大家都互稱(chēng)“小朋友”。從去年3月入駐研究病房大樓,一直到5月,沒(méi)有人回過(guò)家。誰(shuí)也沒(méi)想到,2022年的5月居然那么熱,有幾天溫度高達(dá)30攝氏度,大家還穿著冬季的高領(lǐng)毛衣,坐在那兒不動(dòng)也一陣一陣冒汗。

寧光院長(zhǎng)每次到北院開(kāi)會(huì)和檢查進(jìn)度時(shí),都會(huì)問(wèn)大家:“你們?nèi)笔裁磫幔俊?/p>

問(wèn)得多了,流著汗的“小朋友們”從局促不敢說(shuō)到忍不住感嘆:“如果有冰激凌吃就好了!”

大家當(dāng)作開(kāi)玩笑,心里都明白,這個(gè)節(jié)骨眼,怎么可能有冰激凌?沒(méi)想到過(guò)幾天冰激凌到了,電風(fēng)扇也到了。再過(guò)幾天,居然吃到了肯德基。大家太興奮了,比過(guò)年還開(kāi)心。

患者信賴的話語(yǔ),是做研究的“源動(dòng)力”

為了篩選到更多符合入組條件的患者,瑞金醫(yī)院臨床研究組除了在總院發(fā)熱門(mén)診加緊尋找合適患者,還主動(dòng)和社區(qū)對(duì)接,通過(guò)充分電話溝通遴選符合入組條件的患者。

當(dāng)時(shí),因?yàn)槎c(diǎn)醫(yī)院或方艙接受能力有限,社區(qū)待轉(zhuǎn)運(yùn)的確診患者很多,瑞金醫(yī)院轉(zhuǎn)運(yùn)專(zhuān)班的師傅和社區(qū)干部一起,按照登記地址逐個(gè)上門(mén)找到患者,經(jīng)充分告知同意后,把他們轉(zhuǎn)送去定點(diǎn)醫(yī)院或方艙,有時(shí)是一家子全部都陽(yáng),有時(shí)是部分家庭成員確診。

每次,患者們都會(huì)表達(dá)感激,連聲說(shuō)“我愿意,我們都愿意參加”。每次想到他們期待的目光,高衛(wèi)益都感到責(zé)任重大,“這就是我們做臨床研究最大的源動(dòng)力吧!”

一邊做臨床科研,一邊撫慰患者和家屬

“曹醫(yī)生好,我母親這兩天好一些嗎?她手機(jī)關(guān)機(jī)了,轉(zhuǎn)運(yùn)的時(shí)候沒(méi)帶充電器,我聯(lián)系不上她了……”

早上7:50,“公機(jī)”的第一通電話響起。“放心吧!你媽媽這兩天燒退了,昨天床邊評(píng)估下來(lái),就還有一些輕度咳嗽,人比來(lái)時(shí)精神很多。我和艙內(nèi)護(hù)士說(shuō)一聲,麻煩她到您母親床邊,用工作手機(jī)開(kāi)免提,讓你們通通話好嗎?”

“曹醫(yī)生,你們真是太好了!”這樣的電話,每天都在臨床研究病房響起。

那段時(shí)間,大家習(xí)慣把工作手機(jī)叫“公機(jī)”,在連結(jié)艙內(nèi)和艙外、患者和家屬中發(fā)揮重要作用。

感染科曹竹君醫(yī)生說(shuō):“入組的受試者普遍年齡偏大,很多老人陽(yáng)了被轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)來(lái),家屬因?yàn)殛幮粤粼诩抑校屠先藬嗔寺?lián)系。我們項(xiàng)目組開(kāi)展研究的同時(shí),也起到橋梁作用,要傳遞老人住院的信息給他們的家里人。”

每晚組會(huì),是這對(duì)夫妻的“云上鵲橋會(huì)”

“仁濟(jì)醫(yī)院今天怎么樣,入了幾例?”寧光院士在每晚的課題推進(jìn)會(huì)上督促各個(gè)分中心進(jìn)度。仁濟(jì)重癥監(jiān)護(hù)室主任皋源匯報(bào):“這邊很多病人都很想?yún)⒓樱F(xiàn)在我白天帶組查房,晚上才開(kāi)始談知情、篩選受試者,我們先做起來(lái)。”“太好了!病人愿意參加就是好消息,小高也在我身邊哦!”原來(lái),皋源主任的妻子高衛(wèi)益正是瑞金醫(yī)院醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)。疫情期間,他們駐扎在各自醫(yī)院,幾個(gè)月沒(méi)有見(jiàn)面。但還好,每天雷打不動(dòng)的課題推進(jìn)會(huì)也是一場(chǎng)“云上鵲橋會(huì)”,成為了這對(duì)夫婦難得“見(jiàn)面”的平臺(tái)。

在瑞金醫(yī)院感染科曹竹君醫(yī)生印象里,每晚課題推進(jìn)會(huì)時(shí),浦東醫(yī)院的包紅主任都剛從方艙里出來(lái)。包主任白天帶組查房,晚上才有空談知情、篩選受試者,因?yàn)楹芏嗖∪硕枷雲(yún)⒓樱尠t“忙并快樂(lè)著”。仁濟(jì)醫(yī)院的皋源也往往是剛搶救完病人,就趕緊打開(kāi)電腦參會(huì)。那三個(gè)月,參加臨床研究的各大醫(yī)院研究專(zhuān)家們都是沒(méi)日沒(méi)夜,白天救治病人,深夜認(rèn)真研究,而這,都源自那份為了攻克疾病、造福患者而求知探索的責(zé)任心。

    責(zé)任編輯:高文
    圖片編輯:樂(lè)浴峰
    校對(duì):劉威
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