澎湃新聞（www.6773257.com）1月29日晚間從上海市經信委獲悉，由中科院上海藥物研究所、上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實生物”）等單位聯合研發(fā)的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片，產品代號：VV116/JT001）1月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。VV116由上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司持有，由上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司作受托生產。

據介紹，VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，可直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。相關研究顯示，VV116對包括奧密克戎在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性。

市經信委透露，此次獲批主要基于一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、III期臨床研究（NCT05582629），旨在評價VV116在伴或不伴有進展為重癥高風險因素的輕中度COVID-19患者中的有效性和安全性。研究的主要終點是從首次給藥至持續(xù)癥狀消失的時間，次要終點包括至持續(xù)癥狀緩解的時間、截至第28天發(fā)生疾病進展的患者比例、SARS-CoV-2核酸和病毒載量的變化、安全性等。

市經信委表示，上海高度重視新冠治療藥物的研發(fā)與產業(yè)化工作，成立推進工作專班。市經信委作為專班牽頭部門，會同市科委、市衛(wèi)健委、市藥品監(jiān)管局、國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心、浦東新區(qū)政府等相關部門，全力服務VV116研發(fā)、臨床和產業(yè)化等相關工作。目前，VV116已做好上市后產能準備。

據市經信委介紹，君實生物成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅動，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有由超過50項在研產品組成的豐富的研發(fā)管線，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染性疾病。