5月30日上午9時(shí)30分，來自北京的史佳云（化名）完成了宮頸癌九價(jià)疫苗的第一針接種，她成了中國內(nèi)地第一個(gè)接種者。

當(dāng)天備受關(guān)注的HPV九價(jià)疫苗（俗稱宮頸癌疫苗）在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院和睦家醫(yī)療中心開打。目前，中國內(nèi)地接種的九價(jià)宮頸癌疫苗為美國藥廠默沙東生產(chǎn)的“佳達(dá)修9”——該疫苗一個(gè)月前剛剛在中國內(nèi)地獲批上市。

上午9時(shí)左右，史佳云來到了博鰲超級(jí)醫(yī)院，在護(hù)士的幫助下進(jìn)行預(yù)約確認(rèn)。護(hù)士在確認(rèn)其身份的真實(shí)性并且年齡符合16-26歲之間的要求之后，對(duì)她測量了血壓等生命體征。之后，和睦家的醫(yī)生又對(duì)史女士進(jìn)行了病史詢問并溝通了疫苗接種后的注意事項(xiàng)。

接種完成后，還需要在觀察室等待三十分鐘左右。今年26歲的史佳云，前段時(shí)間正在博鰲裝修剛買的新房，聽說宮頸癌疫苗會(huì)首先在博鰲落地，她立刻上網(wǎng)咨詢并進(jìn)行了預(yù)約。

“我之前就想去香港打，因?yàn)槿粘痰脑虻⒄`了，沒想到這么快博鰲就能打了。”史佳云表示，她剛剛在博鰲購置了房產(chǎn)，年內(nèi)計(jì)劃到海南來度假一兩次，正好和打針的時(shí)間契合。

據(jù)介紹，博鰲超級(jí)醫(yī)院所在的瓊海市博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)是當(dāng)?shù)丶厢t(yī)療和旅游兩大產(chǎn)業(yè)而重點(diǎn)打造的城市名片。

那么，有多少人可以打第一批HPV九價(jià)疫苗，哪些人可以接種，為什么要去海南打？

首批供貨2016支，開放預(yù)約首日咨詢?nèi)舜纬^4萬

據(jù)了解，此次海南共申請(qǐng)了6000支疫苗，可滿足約2000人共三針的接種。首批2016支九價(jià)HPV疫苗已于5月25日凌晨到達(dá)博鰲超級(jí)醫(yī)院。

和睦家醫(yī)療中心的醫(yī)生陳奕夫告訴澎湃新聞?dòng)浾撸谝慌念A(yù)約已經(jīng)暫停，達(dá)到了1000人，已經(jīng)到貨的約2000支疫苗會(huì)首先滿足第一批接種者前兩針的需求。預(yù)計(jì)第二批疫苗將在7月左右達(dá)到，屆時(shí)也將開啟第二批預(yù)約。

博鰲超級(jí)醫(yī)院和睦家醫(yī)療中心的負(fù)責(zé)人郭穎透露，5月28日正式開放線上的電話預(yù)約當(dāng)天一共接到了4萬個(gè)咨詢電話，導(dǎo)致好多消費(fèi)者在網(wǎng)上反映電話打不進(jìn)。為此醫(yī)院還通過當(dāng)?shù)毓芾聿块T聯(lián)系電信服務(wù)商擴(kuò)增了線路。

和睦家此次提供的HPV九價(jià)疫苗以套餐形式為主，包含醫(yī)生咨詢、健康檢查、三劑HPV九價(jià)疫苗接種服務(wù)，以及免費(fèi)和睦家個(gè)人會(huì)員一年，共5800元，適用于16-26歲女性，免疫程序?yàn)?、2、6月共接種三針，疫苗的單支價(jià)格為1318元。

據(jù)了解，博鰲超級(jí)醫(yī)院目前僅支持電話預(yù)約，第二批預(yù)約的具體時(shí)間待定。 “不是我們不想增加更多的預(yù)約渠道，如果開放線下預(yù)約的話，我們的人手真的接待不過來。” 陳奕夫告訴澎湃新聞?dòng)浾撸磥硪暻闆r會(huì)加大疫苗接種上的服務(wù)支持。

為什么率先在海南開打？

內(nèi)地翹首以盼的宮頸癌九價(jià)疫苗在火速獲批之后，為什么能率先在海南落地？博鰲超級(jí)醫(yī)院副院長呂惠向澎湃新聞?dòng)浾咧赋觯@得益于“國九條”的政策紅利。

早在2013年，海南省拿到了《國務(wù)院關(guān)于同意設(shè)立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的批復(fù)》，業(yè)界稱為“國九條”。“國九條”中重要的一項(xiàng)內(nèi)容就是，加快先行區(qū)醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口注冊審批。這使得一些在國外已經(jīng)上市的藥品、設(shè)備和耗材可以優(yōu)先在海南落地。

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管委會(huì)副主任何鵬飛說：“HPV九價(jià)疫苗的引進(jìn)受益于黨和政府給予先行區(qū)的優(yōu)惠政策。在國九條政策的指引下，未來先行區(qū)會(huì)協(xié)同國內(nèi)頂尖的醫(yī)院和專家團(tuán)隊(duì)，我們共同努力讓之前需要出境治療的患者留在境內(nèi)，免去他們的奔波之苦。”

海南省疾控中心主任醫(yī)生金玉明向澎湃新聞?dòng)浾咧赋觯鳛閮?nèi)地第一個(gè)開始接種的省份，接下來海南的接種點(diǎn)還會(huì)增加，“但不會(huì)普遍鋪開，肯定不是所有地方都能打。主要原因是疫苗在美國生產(chǎn)，供貨有限，供應(yīng)量暫時(shí)還沒有放開。”

陳奕夫也表示，海南申請(qǐng)的第一批6000支疫苗，剩下的4000支中可能也會(huì)有一部分供應(yīng)給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

海南的貨源來自香港？

海南的首批HPV九價(jià)疫苗是哪里來的？之前有說法，這批疫苗來自香港市場。

今年5月10日，多個(gè)香港醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布通知，稱接到默沙東公司的通知，將暫停香港地區(qū)HPV九價(jià)疫苗的供貨。

澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾剑棾?jí)醫(yī)院供應(yīng)的疫苗包裝上，商品名為“加衛(wèi)苗”（Gardasil）。“加衛(wèi)苗”是該疫苗在香港地區(qū)的譯名，內(nèi)地的產(chǎn)品名為“佳達(dá)修”（Gardasil）。

默沙東和和睦家方面并未直接回應(yīng)海南疫苗的貨源地。

不過，默沙東相關(guān)負(fù)責(zé)人向澎湃新聞?dòng)浾咧赋觯澳壳埃?yīng)中國內(nèi)地的九價(jià)HPV疫苗將暫時(shí)使用香港地區(qū)的包裝。”

適用年齡16-26歲

5月30日上午，澎湃新聞?dòng)浾咴诓棾?jí)醫(yī)院遇到了前來咨詢的消費(fèi)者陳希（化名），她是海口人，常年在北京工作，因?yàn)榫W(wǎng)上的預(yù)約電話一直打不通，所以直接上門來咨詢。不過讓她掃興的是，她超過了接種年齡，被告知不能預(yù)約。

“就當(dāng)幫身邊的姐妹們先來探探路吧。”陳希有些遺憾地說，“正好遇上第一天開打，看看熱鬧。”

北京人唐樂（化名）則幸運(yùn)很多，還差一個(gè)月她就滿26周歲了，5月30日上午10左右，她完成了首針的接種，“我們等不了在北京上市了，再等年齡就超了，真是著急，我就拉著她過來了。”唐樂的母親在一旁說道。

對(duì)于嚴(yán)格的年齡限制，陳奕夫向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆骸盀榱四鼙Ｕ献钚枰哪遣糠峙匀后w能夠完成三針的完整接種，年齡限制的口子哪怕一點(diǎn)都不能放開。之前香港出現(xiàn)了斷貨，內(nèi)地也說不定什么時(shí)候會(huì)出現(xiàn)供貨不完整，所以要優(yōu)先保證最需要的人可以打到。”

“HPV九價(jià)疫苗最貴，可能符合這個(gè)年齡段的女性不一定負(fù)擔(dān)得起，而年齡更大一些的女性群體在經(jīng)濟(jì)上更寬裕，她們更有接種的意愿。”陳奕夫還從社會(huì)效應(yīng)的角度上向澎湃新聞?dòng)浾呓忉尩溃暗蠈?shí)講，如果年齡較大，有較多的性生活經(jīng)歷，也沒有再打的必要了。如果我們放開了年齡限制，可能會(huì)造成年齡較大的群體將疫苗一搶而空，導(dǎo)致預(yù)防效果最好、最需要的群體打不上。這樣就違背了國家推動(dòng)宮頸癌防治的初衷。”

目前我國批準(zhǔn)的HPV九價(jià)疫苗適用于16到26歲的女性，HPV4價(jià)疫苗適用于20-45歲的女性。

就在5月29日，英國藥廠葛蘭素史克（GSK）生產(chǎn)的HPV2價(jià)疫苗將使用年齡從9-25歲擴(kuò)大到9-45歲，是目前覆蓋年齡范圍最廣的宮頸癌疫苗。葛蘭素史克的工作人員向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆摴旧a(chǎn)的2價(jià)疫苗“希瑞適”自2017年7月上市以來，已經(jīng)完成了28個(gè)省份的招標(biāo)工作，網(wǎng)上預(yù)約的人數(shù)達(dá)到5萬。

什么人不能打？

在交流中，陳奕夫向記者介紹，盡管目前“佳達(dá)修9”的安全性已經(jīng)在全球很多地區(qū)得到了驗(yàn)證，但還是有一些人群是他們建議不宜接種的，“比如說對(duì)打針過敏、酵母過敏，有嚴(yán)重的慢性病史、先天性疾病，癌癥患者，正在接受免疫性治療，有發(fā)燒癥狀，或者有其他重癥、身體狀況較為虛弱的人群，我們都不會(huì)讓他們接種。”陳奕夫說道。

史佳云也告訴記者在接種前，醫(yī)生對(duì)她目前的健康狀況進(jìn)行了詳細(xì)的咨詢。負(fù)責(zé)接待她的杜思彤醫(yī)生告訴她，來例假，普通的感冒、咳嗽、嗓子疼這些都不是禁忌癥，但在接種期間要注意避孕，如果發(fā)現(xiàn)懷孕了要及時(shí)停止接種。

澎湃新聞?dòng)浾吡私獾剑?月30日上午，就有一名來自海口的預(yù)約者因?yàn)橥蝗焕亲佣会t(yī)生要求接種改期，“我不好說拉肚子是不是一定就不能接種，但是我們認(rèn)為當(dāng)接種者的身體狀況比較虛弱、或者有反常情況的時(shí)候就暫時(shí)不要冒險(xiǎn)。”陳奕夫告訴澎湃新聞?dòng)浾摺?/p>

8天時(shí)間在內(nèi)地火速獲批

HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種，“價(jià)”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。

二價(jià)疫苗，可以預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數(shù)據(jù)顯示，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價(jià)疫苗可以預(yù)防6、11、16、18型HPV感染。

我國批準(zhǔn)的九價(jià)HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。

HPV2價(jià)疫苗“希瑞適”是首個(gè)在中國內(nèi)地上市的宮頸癌疫苗產(chǎn)品。從在中國內(nèi)地申請(qǐng)到最后上市，GSK經(jīng)歷了長達(dá)十年的時(shí)間。這也導(dǎo)致在過去很長一段時(shí)間內(nèi)，內(nèi)地的消費(fèi)者紛紛去香港等周邊地區(qū)接種，并催生香港疫苗接種的中介產(chǎn)業(yè)。

不過，2價(jià)疫苗獲批之后，默沙東生產(chǎn)的HPV4價(jià)和九價(jià)疫苗在審批上都進(jìn)入了快車道。尤其是“佳達(dá)修9” 從提出申請(qǐng)到獲批上市，只用了8天的時(shí)間，其速度之快在中國藥品審批歷史上史無前例。

今年4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)默沙東生產(chǎn)的用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗“佳達(dá)修9”上市。從宣布上市到開始預(yù)約接種，僅花了一個(gè)月的時(shí)間。

金玉明在5月30日的媒體見面會(huì)上強(qiáng)調(diào)，“佳達(dá)修9”的審批走了快速通道，直接橋接了國外的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，“我們作為技術(shù)指導(dǎo)部門最關(guān)注的還是安全問題，所以我們也要提醒所有接種者，一旦出現(xiàn)了不良反應(yīng)，譬如發(fā)燒等，一定要及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省疾控中心報(bào)告。”