5天之內國家藥監局批準了4個新冠病毒抗原檢測試劑。

據國家藥監局官網消息，12月30日，經國家藥監局審查，批準安徽深藍醫療科技股份有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準50個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

此前的12月26日、28日、29日，國家藥監局分別批準了杭州協合醫療用品有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品、江蘇宏微特斯醫藥科技有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品和廣東和信健康科技有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。

更早之間的12月9日至12月23日兩周內，國家藥監局已經批準了10個新冠抗原檢測產品。

隨著疫情防控政策優化調整，多地新冠感染人數快速攀升，居家自測需求快速增長，抗原試劑盒也成了緊俏物資。

12月23日，澎湃新聞記者以投資者身份致電多家上市公司。安圖生物（603658.SH）董事會秘書辦公室工作人員表示，基本上要到月底抗原檢測試劑產品才能上市，目前還在生產，產能不太好衡量。產品上市后將銷往全國。達安基因（002030.SZ）證券事務部工作人員表示，其全資子公司中山生物工程有限公司（以下簡稱“中山生物”）研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）產能可達每日100萬人份以上。但該工作人員表示不清楚銷售情況，具體由子公司負責。

12月19日，達安基因（002030.SZ）在投資者互動平臺表示，公司全資子公司中山生物已進入24小時持續生產狀態中，已經面向國內市場銷售。

不過相比月初的緊缺態勢，目前新冠抗原產品產能已經大幅增長。

12月29日，在工信部召開的疫情防控重點醫療物資保障情況新聞發布會上，工業和信息化部消費品司司長何亞瓊表示，近期一些地區出現了抗原檢測試劑等醫療物資供應緊張的情況，工業和信息化部協調推動生產企業千方百計地增加重點醫療物資的產能產量，加速穩產增產，加大了抗原檢測試劑、疫苗、口罩、血氧儀等重點醫療物資的生產供應。抗原檢測試劑方面，目前我國企業的日產能已經由12月初的6000萬人份，擴大到現在的1.1億人份，增長了83%，12月1日以來累計生產14.9億人份，供應市場16.7億人份。從抗原檢測試劑生產的量來看，能夠滿足群眾的需求。

對于抗原檢測試劑盒銷售的相關違法違規行為，相關部門也在加大查處力度。

12月28日，國家藥監局通報9起新冠病毒抗原檢測試劑案件信息。報道稱，近期，國家藥監局組織各級藥品監督管理部門加強新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管，進一步加強對新冠病毒抗原檢測試劑注冊人、生產經營企業以及網絡交易服務第三方平臺監督檢查，加大線上線下監管執法力度，嚴厲打擊違法違規行為。各級藥品監管部門積極行動，立案查處了一批違法違規案件。其中包括：安徽省蚌埠經濟開發區饞口心食品店涉嫌未經許可經營第三類醫療器械案，安徽省蕭縣公明醫藥店涉嫌未經許可經營第三類醫療器械案，河北省衡水暉長商貿有限公司、衡水源頓商貿有限公司涉嫌未經許可經營第三類醫療器械案，河南優得生物技術有限公司涉嫌未經許可生產未經注冊的第三類醫療器械新冠病毒抗原檢測試劑案，等等。