5天之內(nèi)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了4個新冠病毒抗原檢測試劑。

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，12月30日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)50個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

此前的12月26日、28日、29日，國家藥監(jiān)局分別批準(zhǔn)了杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品、江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品和廣東和信健康科技有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

更早之間的12月9日至12月23日兩周內(nèi)，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了10個新冠抗原檢測產(chǎn)品。

隨著疫情防控政策優(yōu)化調(diào)整，多地新冠感染人數(shù)快速攀升，居家自測需求快速增長，抗原試劑盒也成了緊俏物資。

12月23日，澎湃新聞記者以投資者身份致電多家上市公司。安圖生物（603658.SH）董事會秘書辦公室工作人員表示，基本上要到月底抗原檢測試劑產(chǎn)品才能上市，目前還在生產(chǎn)，產(chǎn)能不太好衡量。產(chǎn)品上市后將銷往全國。達(dá)安基因（002030.SZ）證券事務(wù)部工作人員表示，其全資子公司中山生物工程有限公司（以下簡稱“中山生物”）研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）產(chǎn)能可達(dá)每日100萬人份以上。但該工作人員表示不清楚銷售情況，具體由子公司負(fù)責(zé)。

12月19日，達(dá)安基因（002030.SZ）在投資者互動平臺表示，公司全資子公司中山生物已進(jìn)入24小時持續(xù)生產(chǎn)狀態(tài)中，已經(jīng)面向國內(nèi)市場銷售。

不過相比月初的緊缺態(tài)勢，目前新冠抗原產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)大幅增長。

12月29日，在工信部召開的疫情防控重點醫(yī)療物資保障情況新聞發(fā)布會上，工業(yè)和信息化部消費品司司長何亞瓊表示，近期一些地區(qū)出現(xiàn)了抗原檢測試劑等醫(yī)療物資供應(yīng)緊張的情況，工業(yè)和信息化部協(xié)調(diào)推動生產(chǎn)企業(yè)千方百計地增加重點醫(yī)療物資的產(chǎn)能產(chǎn)量，加速穩(wěn)產(chǎn)增產(chǎn)，加大了抗原檢測試劑、疫苗、口罩、血氧儀等重點醫(yī)療物資的生產(chǎn)供應(yīng)?？乖瓩z測試劑方面，目前我國企業(yè)的日產(chǎn)能已經(jīng)由12月初的6000萬人份，擴(kuò)大到現(xiàn)在的1.1億人份，增長了83%，12月1日以來累計生產(chǎn)14.9億人份，供應(yīng)市場16.7億人份。從抗原檢測試劑生產(chǎn)的量來看，能夠滿足群眾的需求。

對于抗原檢測試劑盒銷售的相關(guān)違法違規(guī)行為，相關(guān)部門也在加大查處力度。

12月28日，國家藥監(jiān)局通報9起新冠病毒抗原檢測試劑案件信息。報道稱，近期，國家藥監(jiān)局組織各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)對新冠病毒抗原檢測試劑注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺監(jiān)督檢查，加大線上線下監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動，立案查處了一批違法違規(guī)案件。其中包括：安徽省蚌埠經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)饞口心食品店涉嫌未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案，安徽省蕭縣公明醫(yī)藥店涉嫌未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案，河北省衡水暉長商貿(mào)有限公司、衡水源頓商貿(mào)有限公司涉嫌未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案，河南優(yōu)得生物技術(shù)有限公司涉嫌未經(jīng)許可生產(chǎn)未經(jīng)注冊的第三類醫(yī)療器械新冠病毒抗原檢測試劑案，等等。