7月27日，素有“醫藥界諾貝爾獎”美譽的蓋倫獎（Prix Galien USA Awards）公布了2022年候選名單。

此次公布的候選名單包括 “最佳生物技術產品"22款、“最佳藥品"33款和“最佳醫療技術"24款，分別表彰在生物醫藥、制藥以及醫療器械領域的杰出創新產品。獲獎者將于2022年10月27日在紐約市舉行的Prix Galien USA頒獎典禮上公布。

從本次公布的候選名單來看，百濟神州自研創新藥BTK抑制劑（澤布替尼）首次上榜，其他上榜的中國廠家創新藥還包括：

基石藥業3款License in精準腫瘤創新藥：AYVAKIT?、GAVRETO、TIBSOVO（首次上榜）；

再鼎醫藥2款創新藥：腫瘤藥QINLOCK、治療重癥肌無力VYVGART（首次上榜）；

和黃醫藥1款License in腫瘤創新藥：TAZVERIK；

德琪醫藥1款License in腫瘤創新藥：XPOVIO；

每款候選產品，必須是美國FDA在過去五年內批準上市的，并顯示出改善人類健康的巨大潛力。提名委員會在選擇獲獎提名名單時不考慮銷售數據，只考慮科學創新和對大健康領域的影響力。

2022年蓋倫獎候選名單如下：

“最佳生物技術產品獎”提名：

百濟神州自研新藥首上榜

可以看到，提名的22款創新生物技術產品里：罕見病和腫瘤各6項，為主要領域。其中，

百時美施貴寶的CAR-T產品Abecma，是全球首款BCMA靶點的CAR-T新藥，已獲批治療成人復發性或難治性多發性骨髓瘤；

羅氏的ADC產品Polivy，是全球首個獲批的第三代ADC技術新藥，已獲批治療彌漫性大B細胞淋巴瘤；

GSK的Blenrep，是全球首個BCMA靶向療法，獲批治療成人多發性骨髓瘤；

在這一眾全球創新生物科技代表里，中國的百濟神州和再鼎醫藥也赫然在列。

百濟神州的澤布替尼，是其自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，已在中國、美國等多個多家獲批；

憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學，在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

4月11日，最新公布的全球性3期臨床試驗ALPINE研究數據顯示，在這項“頭對頭”臨床試驗中，澤布替尼再次被證實其作為全球“同類最佳”BTK抑制劑的潛力。

Argenx/再鼎醫藥新藥VYVGART，是全球首個也是唯一獲得FDA批準的新生兒Fc受體（FcRn）阻滯劑用于治療重癥肌無力。已在中國獲批上市。

“最佳藥品獎”提名：

基石、再鼎、和黃、德琪收獲頗豐

在最佳藥品提名里，腫瘤領域以16款產品成為絕對焦點，包括：

安進的LUMAKRAS，是目前全球唯一一款獲批用于KRAS突變的靶向藥，也稱為突破KRAS靶點“不可成藥”的里程碑， 用于治療非小細胞肺癌。

羅氏的Rozlytrek，是其首款不限癌種的“廣譜”抗癌藥。

楊森的RYBREVANT，是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的首款靶向療法。

而其中，中國藥企相關的產品占據6款，分別為：

基石藥業3款，都已在中國獲批。

Blueprint Medicines/基石藥業的AYVAKIT（阿伐替尼），是FDA批準的首款針對PDGFRA突變GIST的精準治療藥物；

Blueprint Medicines/基石藥業的GAVRETO（普拉替尼），作為選擇性RET抑制劑是一款同類首創精準治療藥物；

Servier/基石藥業的TIBSOVO（艾伏尼布），是首個也是唯一一種針對IDH1酶的口服靶向藥物。

再鼎、和黃、德琪各1款：

Deciphera Pharmaceuticals/再鼎醫藥的QINLOCK，對于先前已接受過3種治療方案的GIST胃腸道間質瘤患者，Qinlock代表了一種新的護理標準。已在中國獲批。

Epizyme/和黃醫藥的TAZVERIK，是一款濾泡性淋巴瘤(FL)創新藥。

Karyopharm Therapeutics/德琪醫藥的XPOVIO，是全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑。已在中國獲批。

“最佳醫療技術獎”提名

在醫療技術獎，

心血管領域4款，公司包括波士頓科學、愛德華生命科學、CVRx；

基因檢測3款，公司包括Guardant、Natera；

眼科2款，公司包括愛爾康、博士倫；

其他AI手術、可穿戴、支氣管內超聲、家用透析、手持PCR等領域各1款。這些都是對未來醫療，以及疫情下非常有價值的產品，比如：

奧林巴斯的BF-UC190F Endobronchial Ultrasound，可將超聲探頭通過纖維支氣管鏡進入氣道進行掃描成像, 可探測氣管壁。

奧林巴斯氣管內超聲

Outset Medical的Tablo是美國獲批的第二款家庭透析設備，在疫情期間緊急獲批，可以讓患者自己更方便的在家操作血透。

Visby Medical，該公司一直致力于開發 個人便攜式 PCR（聚合酶鏈反應）檢測盒，以改變傳染病的診斷和治療順序，Sexual Health Click Test是一款用于檢測生殖病變的一次性PCR檢測，可在不到30分鐘的時間完成檢測。

波士頓科學有三款產品，是入圍產品數最多的企業。

ELUVIA? Drug-Eluting Vascular Stent System，是全球首款聚合物涂層外周動脈藥物緩釋支架；

SpaceOAR VUE? Hydrogel，是一款凝膠能夠增加CT圖像可見度，減少對術后MRI 掃描的需求，這將減少診療成本，同時增強手術安全性

波士頓科學/Baylis的VersaCross Transseptal Platform，是一款房間隔穿刺技術，實現射頻(RF)消融過程的終極、一體化解決方案，避免了房間隔穿刺過程中的交換問題。

蓋倫獎于1970年由一名叫Roland Mehl的藥劑師在法國創辦，旨在促進藥學的發展。目前，美國、比利時、德國、荷蘭、英國等十余個國家相繼設立蓋倫獎。

創新是大健康領域永恒的金標準，很高興在這一世界頂級獎項里看到了中國大健康企業的身影。

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