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斯微生物研發的新冠病毒mRNA疫苗獲國家藥監局批準開展臨床試驗
科創板日報4月30日訊,據“斯微生物”公眾號消息,4月29日, 斯微(上海)生物科技股份有限公司自主研發的新冠病毒mRNA疫苗獲得國家藥監局批準,將開展臨床試驗。此次獲批開展臨床試驗的是斯微生物研發的迭代疫苗。該疫苗在研發設計中包含了德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒變異株均有的D614G突變,對當前新冠病毒流行株具有保護效力,有一定的廣譜性。
公司資料顯示,斯微生物成立于2016年,是一家由美國MD Anderson腫瘤中心的博士團隊歸國創建的,專注于mRNA癌癥個體化疫苗及miRNA靶向癌癥干細胞的藥物研發的高科技生物技術公司。其首次將mRNA藥物及高端納米制劑平臺帶入中國,不斷探索創新,致力于成為亞洲乃至全世界的mRNA藥物領導者,為全世界的患者提供更加有效的健康和治療產品。通過依托自主知識產權的mRNA脂質多聚體納米遞送技術平臺(LPP/mRNA),斯微生物在人用預防性疫苗、腫瘤疫苗、抗體藥物、動物保健、蛋白替代療法以及醫學美容等領域實現全面布局。
目前,斯微生物已掌握mRNA疫苗的核心技術,擁有LPP納米遞送系統的全球獨家權益;擁有自主開發的抗原分析、預測、序列優化平臺以及年產數億劑mRNA疫苗的大規模生產關鍵技術/設備的核心專利,關鍵物料完全實現了國產替代。
根據智慧芽數據顯示,斯微生物目前共有10余件專利申請,皆為發明專利,公司專利布局主要聚焦于合成方法、核苷酸、冠狀病毒等相關領域。
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