3月23日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布通知，調(diào)整《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》抗病毒治療中“PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）”相關(guān)內(nèi)容。

值得強(qiáng)調(diào)的是，從國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的通知來(lái)看，此次調(diào)整是對(duì)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》與該藥相關(guān)內(nèi)容的調(diào)整。

在試行第九版方案關(guān)于Paxlovid的介紹中，PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid），適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）。用法是300mgPF-07321332與100mg利托那韋同時(shí)服用，每12小時(shí)一次，連續(xù)服用5天。

《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》關(guān)于輝瑞新冠口服藥的介紹

最新的調(diào)整通知顯示，PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）名稱調(diào)整為奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝，該藥的用法用量未變，仍是300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時(shí)服用，每12小時(shí)一次，連續(xù)服用5天。值得關(guān)注的是，調(diào)整后的適應(yīng)證去掉了“青少年”部分，調(diào)整為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)表示，此次調(diào)整是根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時(shí)核準(zhǔn)的說(shuō)明書。

此前的2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)，當(dāng)時(shí)的適應(yīng)證是用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝進(jìn)口藥品信息

國(guó)家衛(wèi)生健康委強(qiáng)調(diào)，國(guó)家使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的《奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝說(shuō)明書》，按照說(shuō)明書規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量、劑量正確使用藥品，對(duì)禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等情況要熟知，并詳細(xì)詢問(wèn)患者的藥物過(guò)敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用該藥品，避免與本品禁止聯(lián)用的藥品聯(lián)用；各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，切實(shí)保證用藥安全。