拓新藥業回復深交所關注函表示，阿茲夫定片目前僅用于治療艾滋病，其他適應證尚不明確。

3月7日晚間，新鄉拓新藥業股份有限公司（拓新藥業，301089）回復3月4日深圳證券交易所創業板公司管理部下發的關注函稱，阿茲夫定原料藥是與阿茲夫定片關聯審評的產品，公司子公司新鄉制藥股份有限公司（簡稱“新鄉制藥”）阿茲夫定原料藥的產能、產量及銷量均比較小，最近一年及一期實現的營業收入及占比也比較低，同時，公司目前無在手訂單，阿茲夫定原料藥的銷售對公司財務狀況和經營成果的影響較小。

官網資料顯示，拓新藥業成立于2001年，2021年10月創業板上市，是集化學合成、生物發酵核苷（酸）類醫藥中間體的研發、生產及銷售為?體的高新技術企業，在國內核苷（酸）類醫藥中間體產品的研制、生產等方面具有較強實力。

2月28日和3月1日，?????拓新藥業股票交易價格連續兩個交易日，收盤價格漲幅偏離值累計超過30％。在異常波動公告中，拓新藥業提及，“阿茲夫定是一種艾滋病毒逆轉錄酶抑制劑，公司子公司新鄉制藥阿茲夫定原料藥通過了與阿茲夫定制劑的關聯審評”，“新鄉制藥是阿茲夫定原料藥的生產企業”。此外，拓新藥業還在互動平臺回復投資者稱，“新鄉制藥已供貨給真實生物”，“阿茲夫定原料藥新產線正在建設中”。

對于上述表述，3月4日，深圳證券交易所創業板公司管理部下發的關注函，要求公司生產的阿茲夫定原料藥的產品名稱、類型、用途、對應終端藥物、終端藥物用途、終端藥物上市進程（全球范圍）、對應終端客戶等，說明相關產品及對應終端藥物的權利歸屬情況。

上述關注函和回復函提到的“阿茲夫定”是由河南真實生物科技有限公司（簡稱“真實生物”）自主研發的抗艾滋病1類新藥，于2021年7月獲批上市，是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥。據真實生物官方公眾號的一篇企業高管采訪內容顯示，該公司早在2020年新冠疫情爆發之初，阿茲夫定就開展了治療新冠肺炎的相關探索。也就是說，阿茲夫定是潛在的新冠治療藥物。

據澎湃新聞2021年底報道，針對新冠肺炎，阿茲夫定在細胞水平和動物水平具有良好的抗新冠病毒活性，且阿茲夫定已進入三期臨床研究階段。

在回復函中，拓新藥業稱，根據國家藥品監督管理局藥品審評，阿茲夫定片目前僅用于治療艾滋病，其他適應證尚不明確，阿茲夫定片僅在中國獲批上市，未在中國以外的其他國家或地區獲批上市。 同時，阿茲夫定相關專利由其藥品上市許可持有人真實生物持有，公司子公司僅具有生產阿茲夫定原料藥的資質與條件，阿茲夫定相關專利權人有權授權其他廠家生產阿茲夫定原料藥。

拓新藥業強調，新鄉制藥阿茲夫定原料藥的產能、產量及銷量均比較小，對公司財務狀況和經營成果的影響較小。新產線根據計劃正在建設中，尚未取得相關主管部門的審批，投產時間存在不確定性，公司實際產銷量也需要根據市場及客戶需求確定，未來產能利用率也存在不確定性。

對于阿茲夫定原料藥的用途，拓新藥業強調，公司生產的阿茲夫定原料藥下游為阿茲夫定片，適用于抗 HIV 病毒領域。 目前國內外已有成熟的、廣為認可的抗HIV病毒藥物，市場競爭充分。在國內自主研發的創新藥方面，已上市產品包括前沿生物研發的艾博韋泰、艾迪藥業研發的 ACC007 和真實生物研發的阿茲夫定。如果未來阿茲夫定片市場推廣不及預期，可能造成公司阿茲夫定原料藥銷售不達預期的風險。

阿茲夫定背后的真實生物并非上市公司，相關概念股并非僅拓新藥業。此前，有市場傳言稱，上市公司奧翔藥業（603229）將與真實生物就生產新冠口服藥展開合作。該傳言讓奧翔藥業在1月12日、1月19日和1月20日收獲三個漲停，但是對于市場傳言，奧翔藥業方面并未直接回應。

截至3月7日收盤，拓新藥業報177.03元，漲3.45%，市值223.1億元。