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新版原發性肝癌診療指南發布,“T+A”首入晚期一線療法
近日,國家衛健委正式發布《原發性肝癌診療指南(2022年版)》(以下簡稱“新版《指南》”),這是在《原發性肝癌診療規范(2019年版)》基礎上修訂完成的,中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉教授擔任編寫專家委員會主任委員。
新版《指南》顯示,目前,原發性肝癌是中國第4位常見惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因 ,嚴重威脅著我國人民的身體健康和生命安全。數據顯示,中國人口僅占全球的18.4%,但每年肝癌新發病例占全球的55.4%,死亡病例占全球的53.9%,其中HCC(肝細胞癌)占85%~90%。當前,中國患者的5年生存率約12.2%。
作為編寫專家委員會主任委員,樊嘉表示,新版《指南》旨在推動落實并達成《‘健康中國 2030’規劃綱要》中肝癌患者5年生存率提高15%的目標,代表了中國肝癌診療的最高水平,吸納了最新和最高級別循證醫學證據,強調了早篩、早診、早治的重要性,并在治療之外倡導注重患者及其家屬的心理感受,同時具備了嚴謹性、科學性、實用性、普及性和可操作性。
在這一肝癌診斷和治療的規范性文件中,阿替利珠單抗(商品名:泰圣奇?,Tecentriq?)聯合貝伐珠單抗(商品名:安維汀?,Avastin?。以下簡稱“‘T+A’療法”)以證據等級1、推薦A(最高級別證據類型、最高建議等級)首次列入晚期肝癌系統抗腫瘤治療一線建議療法 。
什么是"T+A 療法 "?全球性III期、多中心、開放性臨床試驗IMbrave150研究結果表明,與此前標準治療相比,“T+A”療法可顯著降低死亡風險以及疾病進展,且患者報告的生活質量和功能發生惡化的時間均優于此前標準治療。上述結果已于2020年5月14日發表于《新英格蘭醫學雜志》 。
編寫專家委員會副主任委員、中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長、IMbrave150研究中國主要研究者秦叔逵教授表示,中國約77%的肝癌源于乙肝病毒感染,且具有基礎肝病、起病隱匿、癥狀不典型、治療棘手、預后惡劣等特點,多數患者初診時即為中晚期,失去了手術或其他局部治療機會;即使能夠手術或其他局部治療,也常見復發轉移。因此臨床上迫切需要有效的創新藥物及治療方案以突破困境。
“‘T+A’療法的問世打破了晚期肝癌一線治療十余年未有突破的僵局,開啟了一個全新的時代。此次被新版《指南》列為晚期肝細胞癌系統治療的一線建議,期待‘T+A’在未來更好造福中國患者。”秦叔逵說。
此外,新版《指南》還指出在原發性肝癌診療過程中“中西醫結合”的重要性,尤其是在肝癌術后預防復發領域,中醫藥的應用價值已經獲得了較高級別循證醫學研究證據的支持。在肝癌系統治療中,新版《指南》則將多納非尼、阿帕替尼等中國自主研發的創新藥物納入推薦方案。
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