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藥捷安康在港招股書失效,首次沖刺港交所上市折戟

2022-02-28 13:30
來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
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2月25日,貝多財經從港交所披露易了解到,藥捷安康(南京)科技股份有限公司(下稱“藥捷安康”)的IPO申請材料已經失效,目前已無法正常查看或下載。這意味著,藥捷安康首次沖刺港交所上市折戟。

資料顯示,藥捷安康成立于2014年,是一家以研發為導向、處于臨床階段的全球生物制藥公司,專注于發現及開發腫瘤、炎癥及心血管疾病小分子創新療法。2021年8月25日,藥捷安康在港交所遞表,至今已有6個月的時間。

根據弗若斯特沙利文的資料,藥捷安康是中國致力于創新小分子的開發者中最早建立全球研發與臨床開發平臺的公司之一。目前,藥捷安康的腫瘤管線產品包括TT-00420、TT-00434、TT-01488、TT-00973等。

其中,TT-00420為藥捷安康的核心產品,是一種經過多輪結構優化后發現的具有全新結構的選擇性聚焦型激酶抑制劑,其通過免疫調節及靶向抑制細胞周期的雙重作用機制抑制腫瘤增殖。

根據介紹,TT-00420中的CCA(1)FGFR2獲得性耐藥、CCA(1)非FGFR等五項適應癥已于美國進入II期,兩項已于中國進入II期。該產品具有可靶向治療耐藥性、復發性或難治性腫瘤的特征。

另貝多財經了解,藥捷安康的非共價可逆布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑TT-01488治療B細胞淋巴瘤的臨床試驗申請已于2022年1月24日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,即將啟動在美國的I期臨床試驗。

此外,據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)2022年2月14日披露,藥捷安康在中國申報了1類新藥TT-01488片臨床試驗申請,并獲得受理。據介紹,該產品有望克服由共價BTK抑制劑引發的獲得性耐藥,并有望應用于多種復發性或難治性血液惡性腫瘤。

藥捷安康項目管理副總裁、腫瘤管線研發負責人彭鵬表示,“T-01488治療B細胞淋巴瘤的臨床試驗申請在美國獲得FDA批準、在中國被NMPA受理是其開發進程中的重要里程碑進展,我們將積極配合監管機構,早日啟動TT-01488在全球的臨床試驗。”

早前招股書顯示,藥捷安康目前并無產品獲批進行商業銷售,且并未自產品銷售產生任何收入。據介紹,該公司的收入主要包括與其對外授權產品TT-01025有關的首付款及里程碑付款,2020年這一收入為6532.6萬元,2019年為零。

截至2019年及2020年12月31日、2021年5月31日(2021年前5個月),藥捷安康分別產生虧損1.11億元、8537.2萬元及2.04億元,虧損主要由于大量研發成本、行政費用導致。

作為一家處于發展階段的生物制藥公司,藥捷安康自成立以來的運營產生負現金流量。于往績記錄期間,其現金的主要用途是為藥物管線開發、臨床試驗、服務採購、購買廠房及設備的付款、行政費用及其他經常性費用提供資金。

2019年、2020年以及2021年前5個月,藥捷安康經營活動所用現金凈額分別為4540.3萬元、7240.6萬元和2134.8萬元。截至2021年5月31日,藥捷安康持有的現金及現金等價物為1.85億元。

藥捷安康在招股書中稱,隨著其業務的發展及擴張,該公司預期將通過推出及商業化其產品,在可預見的將來產生現金流量,該公司將主要通過營運所得現金及首次公開發行股份(IPO)相結合的方式滿足流動資金需求。

值得一提的是,藥捷安康曾在2021年7月宣布完成約1億美元D輪融資,由CPE源峰和國調基金聯合領投,Sixty Degree Capital、招商局資本、金浦健康基金、基石資本和江蘇瑞華等跟投。

在藥捷安康本次上市前的股權架構中,南京益鏷持股15.2%,吳永謙持股13.29%,南京吉旻瑞持股7.86%,基科發展持股7.67%,先進制造基金持股6.74%,藥石科技持股6.14%,CTT Biotech持股5.98%,結構調整基金持股4.48%,金浦健康基金二期持股4.02%。

其中,藥捷安康創始人、董事長、執行董事兼總經理吳永謙同時通過雇員激勵平臺南京益鏷控制15.2%,通過南京吉旻瑞持股7.86%,合計直接及間接控制該公司36.35%的股份,為藥捷安康的實際控制人。

早前,藥捷安康于2014年成立時,藥石科技(SZ:300725)董事楊民民持有藥捷安康95%的股權。而在2021年8月初,藥石科技在互動平臺回復投資者提問時稱,該公司持有藥捷安康的持股比例已經降至10%以下,公司不參與其經營。

不過,藥石科技并未給出股權大幅下降的原因。

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