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英矽智能:首個由AI發現的抗纖維化候選藥物進入I期臨床
全球約有200多家人工智能藥物發現公司,在這一浪潮中,步伐較快的英國AI藥物研發公司Exscientia在2年前就宣布了由AI設計的第一個分子DSP-1181進入I期臨床試驗。國內的創新企業和制藥企業也在這一賽道上布局和加速。
澎湃新聞記者獲悉,2月24日,國內人工智能藥物研發公司英矽智能(Insilico Medicine)首個由AI發現的抗纖維化候選藥物的I期臨床試驗中完成向多名健康志愿者的臨床給藥。
英矽智能成立于2014年,2019年6月在上海市浦東區注冊并落地。該公司開發人工智能系統,利用深度生成模型、強化學習、變換模型和其他現代機器學習技術來生成具有特定屬性的新分子結構。英矽智能還開發了用于生成合成生物數據、目標識別和臨床試驗結果預測的軟件。
該候選藥物是由英矽智能的人工智能藥物發現平臺生成的首個抗纖維化小分子抑制劑ISM001-055,用于治療特發性肺纖維化(IPF)。特發性肺纖維化是一種導致肺功能進行性、不可逆轉下降的慢性肺部疾病。
英矽智能利用其靶點發現引擎PandaOmics和小分子生成引擎Chemistry42分別發現全新靶點并設計分子結構。PandaOmics和Chemistry42是英矽智能端到端人工智能藥物研發平臺 Pharma.AI 的一部分。
英矽智能此前曾展示,全球首例通過人工智能識別全新靶點、并設計生成全新臨床前候選化合物用于治療特發性肺纖維化的研發流程,僅歷時不到18個月,研發成本僅為260萬美元。通常情況下,一個藥物研發項目從確定靶點到提名臨床前候選化合物可能需要上億美元,且耗時也是以年來計算。
實際上,此前的2021年11月,英矽智能在澳大利亞啟動了探索性微劑量人體試驗,受試者包括8名健康志愿者。公司稱,試驗結果顯示微計量的ISM001-055 在人體內表現出良好的和安全性和藥代動力學特征。
此項I期臨床試驗采用雙盲、安慰劑對照、單次和多次劑量遞增的試驗設計,旨在評估ISM001-055的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)特征。據介紹,80名健康志愿者將分在10個隊列中進行給藥 ,其中包括5個單次劑量遞增隊列和 5個多次劑量遞增隊列。研究的主要終點是確定最大耐受劑量,并為之后的 II 期臨床試驗提供給藥劑量建議。
值得關注的是,人工智能在制藥領域的應用已經從一種“趨勢”轉變為一種“共識”。去年10月,多家制藥巨頭包括阿斯利康、默克、輝瑞、梯瓦聯合推出的AI藥物研發實驗室AION Labs宣布正式啟動。去年11月初,全球科技巨頭谷歌母公司Alphabet公司也宣布成立一家以人工智能來篩選藥物的公司Isomorphic。
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