菌群移植治療藥物。 本文圖片均為 上海市第十人民醫院 提供

中國國內最大規模的“菌群移植治療自閉癥患兒”臨床研究已啟動，共有10余家來自上海、山東、河南、河北、深圳、海南等醫院將會參與這項研究，目前正在招募志愿者家庭加入。

1月18日，澎湃新聞記者從上海市第十人民醫院獲悉，早在2021年6月，該院兒科和腸道微生態診治中心就共同合作，前期對存在胃腸道癥狀的100余例自閉癥患兒都進行了兒童糞菌移植，其中還有10%的自閉癥患兒同時接受糞菌移植和小腸液移植，即全消化道菌群移植。

“小腸液移植的來源主要是這些患兒的親屬，由于小腸液移植需要插鼻腸管來提取樣本，每次至少需要提取750ml以上才能用于一個療程，這一治療方式相對于糞菌移植來說，來源少，但我們在兩年前就開展了糞菌移植聯合小腸液移植治療，治療有效率可以達到70%以上?！?nbsp;上海市第十人民醫院兒科副主任楊蓉在接受澎湃新聞記者采訪時表示。

楊蓉說，通過對上述100余例自閉癥患兒進行飲食調整，同時進行菌群移植，接受四個療程（每個療程一個月）的治療后，觀察療效，初步統計顯示：伴有胃腸道癥狀的患兒有效率可達60%左右，而聯合小腸液移植的有效率可以提升至70%以上。根據家長反饋，其中明顯改善的臨床表現主要集中在三個方面：睡眠質量改善、排便情況恢復正常、行為語言獲得改善。

楊蓉指出，臨床發現自閉癥兒童多伴有胃腸道癥狀如便秘和腹瀉、食物過敏和不耐受、菌群失衡、某些營養元素缺乏、飲食結構單一等，這些都提示自閉癥的發生可能和腸道功能障礙有關。另外，自閉癥兒童在1歲以前開始出現癥狀，大多數發病都在3歲以內，與嬰兒腸道菌群的發育進程相重合，提示腸道微生物能否正常發育成熟并保持穩定直接關系到嬰兒的健康。

“我們在這次臨床研究中，進一步驗證了腸道菌群失衡可能是導致自閉癥發生的原因，該研究的結論與以往發表的相關研究成果一致?！?nbsp;楊蓉說。

13歲的茅茅是其中一名患兒。在3歲時他被確診為自閉癥，十年來父母一直堅持帶他去康復機構干預，雖然可以簡單交流，能遵守課堂紀律，但茅茅容易情緒激動，社交能力比正常兒童差，常說一些缺乏意義的話，運動看起來略笨拙，缺乏協調性，還經常有稀便、挑食。

2021年9月，父母帶茅茅志愿參加了上海市第十人民醫院開展的糞菌移植治療前期臨床研究項目。

據其家人介紹，第一療程，茅茅很快學會了吞服膠囊，情緒越來越穩定，生氣時不容易激動，大便也成形了，見到陌生人會做反應，在學校做早操也能跟上節奏了；第二療程，茅茅說話時，邏輯性明顯改善；第三個療程，茅茅愿意睡午覺了，每周可以午睡1-2次；第四個療程，茅茅來復診時，主動給醫生送上自己寫的祝?？ǎ骸磅r花和綠葉結伴，愿您永遠快樂！”

楊蓉進一步指出，目前該治療尚處于臨床研究階段。截至目前，那些沒有參與此項前期臨床研究、不存在胃腸道癥狀的自閉癥兒童的糞菌移植治療隨訪結果還沒有。

“菌群移植治療自閉癥患兒多中心、隨機、雙盲、對照研究”臨床招募要求。

為進一步明確菌群移植治療是否真的有效，排除安慰劑效應，目前該院啟動了“菌群移植治療自閉癥患兒多中心、隨機、雙盲、對照研究”，國內共計10多家分中心（醫院）將參與研究，招募志愿家庭加入，招募的患兒年齡要求在3-13周歲，要伴有腹瀉、便秘、腹脹和（或）食物過敏或不耐受等胃腸道癥狀，且這些癥狀出現至少6個月，近3個月都有這些癥狀發作的情況。

除了上海市第十人民醫院，國內還有10家分中心（醫院）將加入這項多中心臨床研究，包括上海市精神衛生中心、上海市兒童醫院、上海市第一人民醫院、青島市婦女兒童醫院、山東大學齊魯兒童醫院、河南省兒童醫院、河北省精神衛生中心、深圳市兒童醫院、青島大學附屬醫院、海南省婦女兒童醫學中心，此外還有舟山市第二人民醫院、珠海市婦幼保健院、大連市第七人民醫院、蕪湖市第一人民醫院、河北省兒童醫院、同濟大學附屬養志康復醫院等單位也將參與其中。