去年的“魏則西事件”，除了對百度、莆田系醫院造成沖擊，還使得免疫療法成為公眾爭議的焦點。最直接的影響，是國家衛計委叫停了細胞免疫療法在國內的臨床應用。

近日，細胞免疫療法再次進入公眾視野。美國西岸時間1月9日，總部位于南京的中國民營企業三胞集團與全球生物醫藥界知名企業Valeant公司在舊金山達成股權收購協議，收購后者旗下美國生物醫藥公司Dendreon100%股權，從而對全球首個前列腺癌細胞免疫療法Provenge確立了擁有權。

Provenge是首個被美國FDA批準上市的前列腺癌自體免疫細胞療法，也是目前治療晚期前列腺癌的唯一細胞免疫療法。

三胞集團董事長袁亞非說，收購完成后，將計劃將Provenge療法引入中國及亞洲主要市場。

上海交通大學附屬仁濟醫院泌尿科主任薛蔚教授對澎湃新聞（www.6773257.com）表示，引進Provenge這一成熟、規范的免疫療法，可以為國內監管部門制定免疫治療標準提供借鑒和示范。

全球唯一經FDA認證的前列腺癌細胞免疫療法

Provenge用來治療無癥狀或具有輕微癥狀的轉移性去勢抵抗性（激素難治性）前列腺癌，是首個被美國FDA（美國食品藥物管理局）批準上市的前列腺癌自體免疫細胞療法，也是目前治療晚期前列腺癌的唯一細胞免疫療法。

免疫治療是一種突破傳統治療癌癥手段（如手術治療、放射治療和藥物治療等）的治療方法，它利用患者自身的免疫系統與惡性腫瘤抗爭。

中華醫學會泌尿外科學分會副主任委員、衛生部北京醫院泌尿外科教授王建業認為，與傳統方法相比，免疫治療的針對性更精確，更加安全，毒副作用相對更輕。

“細胞免疫治療在未來的精準醫學時代發揮的作用將越來越突出，有望成為繼手術、化療、放療、靶向治療后腫瘤治療領域的一場革新。近幾年，國內外關于免疫治療的研發和臨床試驗一直是熱火朝天。”王建業說。

據三胞集團相關負責人介紹，Provenge是通過對人體自身的免疫細胞的重新程序化，使其識別并攻擊晚期前列腺癌細胞，從而治療前列腺癌。

“患者接受Provenge免疫療法的中位生存期為25.8個月，而與之相對照的未接受該藥治療患者的中位生存期則只有21.7個月，生存中值提高約4.1個月，大多數病人能夠延長12個月以上，尤其在腫瘤負擔輕的前列腺癌患者身上使用效果更好。”該負責人說。

他還說，目前中國進入老齡社會，前列腺癌發病率明顯上升。有抽樣調查顯示，20年間，我國前列腺癌發病率增長了10余倍，因此Provenge未來應用前景廣闊。

三胞集團提供的數據顯示，本次收購交易金額為8.19億美元，這也創下中國企業收購美國藥品的最大交易紀錄。

專家：或助力國內免疫治療領域發展

事實上，盡管免疫治療前景可觀，但其近些年在國內的發展并不順利。

2016年，“魏則西事件”轟動全國，其中涉及的細胞免疫療法飽受爭議。不久后，國家衛計委叫停了細胞免疫療法在國內的臨床應用。

但業內人士指出，國內之所以出現魏則西事件，是因為國內的免疫治療行業多是模仿和跟蹤，缺乏原創的理論和技術。而且國內缺乏細胞免疫治療的標準，所以導致了細胞免疫治療領域良莠不齊，一些不合規的治療方法損害了患者的利益，同時讓細胞免疫療法帶來了爭議。

有業內人士認為，國家衛計委叫停臨床應用，并非是細胞免疫療法不好，而是需要規范。

2016年12月中旬，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心對外發布了《細胞制品研究與評價技術指導原則》（征求意見稿），為國內細胞治療行業制定了詳細的一般性與通用性指導原則。

不少業內人士預測，未來隨著正式稿的發布，整個細胞治療領域將迎來大發展，對于致力于細胞治療研發的企業將迎來真正的機遇。

上海交通大學附屬仁濟醫院泌尿科主任薛蔚教授認為，Provenge對于前列腺癌治療有著經過實踐證明的療效和安全性，引進這一成熟、規范的免疫療法，可以幫助國內的前列腺癌患者獲得最好的治療，并且為國內監管部門制定免疫治療標準提供借鑒和示范。